응급실 퇴원 환자를 위한 오피오이드 관리
퇴원한 응급실 환자의 오피오이드 사용을 줄이기 위해 오피오이드 조제, 모니터링 및 폐기 플랫폼을 병원 약국과 통합
연구 개요
상세 설명
처방용 오피오이드는 2020년에 1억 4,300만 건의 오피오이드 처방이 기록된 인기 있는 약물 종류로 남아 있습니다. 같은 해에 870만 명(미국 인구의 2.6%)이 처방 진통제를 오용했으며, 오피오이드 과다복용으로 인한 사망자는 2022년 83,695명으로 계속 증가했습니다. 6개 연구에서 오피오이드를 처방한 환자의 67%~92%가 미사용 알약을 보고했습니다. 2017년에 환자들은 33억 개의 초과 알약을 처방받았지만, 사용하지 않은 오피오이드를 적절하게 폐기한 환자는 9% 미만이었습니다. 과잉 처방을 줄이고, 폐기를 늘리고, 전환을 줄이려는 시도에도 불구하고 이러한 문제는 여전히 오용, 중독 및 과다 복용 사망을 증가시키는 원인이 됩니다.
Addinex Technologies는 과잉 오피오이드를 제어, 모니터링 및 폐기함으로써 오피오이드 사용을 줄이기 위한 새로운 시스템을 개발했습니다. 독특한 "폐쇄 루프" 시스템은 임상의가 Addinex 시스템을 사용하여 아편유사제를 처방하는 것에서 시작됩니다. Addinex의 파트너 약국은 특허받은 디스펜서를 채워 환자에게 전달합니다. 환자는 Addinex 앱을 사용하여 각 개별 용량 코드에 액세스하고 교육과 피드백을 얻습니다. 마지막으로, 환자는 DEA 승인 우편물에 여분의 약이 포함된 디스펜서를 Addinex의 파트너 처리 회사에 반환합니다. 수술 후 암 환자 30명을 대상으로 Addinex 시스템을 사용하는 Columbia University Medical Center와의 연구에서 결과는 처방된 것보다 사용된 알약이 70% 적고, 동일한 수술에 대해 리필이 60% 적으며, 알약 초과 폐기율이 84%를 나타냈습니다.
Addinex는 현재 Brown Emergency Medicine 및 Rhode Island Hospital("Brown")과 제휴하여 Addinex 시스템을 사용하여 타당성 조사를 수행하고 있습니다. 응급실에서 치료를 받은 말단 골절 환자 100명을 대상으로 임상시험을 실시할 예정이다. 환자의 절반(성인 25명, 미성년자 25명)은 Addinex 시스템을 활용하고 나머지 절반은 대조군으로서 표준 약병에 아편유사제를 투여하게 됩니다. Addinex의 시스템은 환자가 치료 과정을 마치면 선불 폐기 우편물을 사용하여 약품 반환을 촉진합니다. 임상 연구의 주요 목표는 당일 치료를 받는 환자를 대상으로 시스템의 효율성을 평가하는 것입니다. 이 평가에는 약물 소비 분석, 폐기율, 통증 수준, 모니터링 정책의 영향 및 확립된 상용 프로토콜이 원활하게 작동하는지 확인하는 내용이 포함됩니다. 궁극적으로 이 프로젝트는 Addinex 시스템이 더 넓은 병원 환경(당일 및 예정된 절차) 내에서 성공적으로 작동하여 오피오이드 사용을 제어 및 모니터링하고 환자의 웰빙을 촉진하며 비용을 절감할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geoffrey Capraro, MD, MPH
- 전화번호: 508-410-2215
- 이메일: Geoffrey_Capraro@brown.edu
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital/Lifespan
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연락하다:
- Geoffrey Capraro, MD, MPH
- 전화번호: 508-410-2215
- 이메일: Geoffrey_Capraro@brown.edu
-
연락하다:
- Tanushree Girish, MPH
- 전화번호: 401-606-9814
- 이메일: tgirish@brownhealth.org
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수석 연구원:
- Geoffrey Capraro, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세 이상
- 알약을 삼키는 능력
- 고립된 골절
- 치료 후 기간에 오피오이드 투여를 계획함
- 시술 전 매일 아편유사제를 복용하지 않음
- 영어 또는 스페인어를 구사하는
- 사전 동의를 할 수 있거나 사전 동의를 할 수 있는 부모
- 호환되는 운영 체제가 설치된 스마트폰에서 앱을 소유하고 편리하게 사용할 수 있습니다.
- WIFI 또는 셀룰러 액세스
- 환자가 병원에 입원하지 않음
제외 기준:
- 최근 오피오이드 사용(지난 30일 또는 지난 3개월 동안 2회 이상 처방)
- 의사결정 능력 손상
- 경찰 구금 중
- 주의 병동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성인 통제
이 부문의 환자는 단독 골절 치료 후 오피오이드를 사용하여 가정에서 표준 급성 통증 관리를 받는 성인입니다(n=25).
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표준 약병에 담긴 오피오이드 접근 및 사용.
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활성 비교기: 하위 제어
이 부문의 환자는 단독 골절 치료 후 오피오이드를 사용하여 가정에서 표준 급성 통증 관리를 받는 어린이입니다(n=25).
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표준 약병에 담긴 오피오이드 접근 및 사용.
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실험적: 장치 성인
이 부문의 환자는 단독 골절 치료 후 Addinex 시스템을 사용하여 집에서 급성 통증 관리를 받는 성인입니다(n=25).
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오피오이드 사용을 제어하고 모니터링하기 위한 약물 투여 시스템
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실험적: 장치 하위
이 팔의 환자는 단독 골절 치료 후 Addinex 시스템을 사용하여 집에서 급성 통증 관리를 받는 어린이입니다(n=25).
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오피오이드 사용을 제어하고 모니터링하기 위한 약물 투여 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 알약 소비량
기간: 치료 후 한달
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Addinex 시스템을 사용하는 환자는 대조군에 비해 최소 16% 더 적은 알약/MME를 섭취할 것으로 예상됩니다.
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치료 후 한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드의 평균 처리량
기간: 치료 후 12개월
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환자는 Addinex 시스템을 사용하여 과잉 오피오이드 알약의 최소 50%를 처리해야 하는데 비해 대조군에서는 20%를 처리해야 합니다.
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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