Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien hoito kotiutettuille päivystyspotilaille

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Addinex Technologies, Inc.

Opioidien annostelu-, seuranta- ja hävitysalustan integrointi sairaala-apteekin kanssa kotiutettujen päivystyspotilaiden opioidien käytön vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Addinex-järjestelmän käyttöä opioidien annosteluun ambulatorisen hoidon jälkeen selvittääkseen, vähentääkö se opioidien kulutusta, lisääkö pillereiden hävittämistä, näyttääkö muuttujat, jotka voivat ennustaa opioidien kulutusta, ja määrittää, onko tämä toimenpide hyväksyttävä potilaille. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Reseptiopioidit ovat edelleen suosittu lääkeluokka, ja vuonna 2020 kirjoitettiin 143 miljoonaa (M) opioidireseptiä. Samana vuonna 8,7 miljoonaa ihmistä (2,6 % Yhdysvaltojen väestöstä) käytti väärin reseptilääkkeitä, ja opioidien aiheuttamat yliannostuskuolemat nousevat edelleen 83 695:een vuonna 2022. Kuudessa tutkimuksessa 67–92 % potilaista, joille määrättiin opioideja, ilmoitti käyttämättömistä pillereistä. Vuonna 2017 potilaille määrättiin 3,3 miljardia ylimääräistä pilleriä, mutta enintään 9 % potilaista hävitti käyttämättömät opioidit asianmukaisesti. Huolimatta yrityksistä vähentää ylimääräystä, lisätä hävittämistä ja vähentää väärinkäyttöä, nämä ongelmat lisäävät edelleen väärinkäyttöä, riippuvuutta ja yliannostuskuolemia.

Addinex Technologies on kehittänyt uuden järjestelmän opioidien käytön vähentämiseksi valvomalla, tarkkailemalla ja hävittämällä ylimääräisiä opioideja. Ainutlaatuinen "suljetun kierron" järjestelmä alkaa siitä, että kliinikot määräävät opioideja Addinex-järjestelmän avulla. Tämän jälkeen Addinexin kumppaniapteekki täyttää patentoidun annostelijan ja toimittaa sen potilaalle. Potilas käyttää Addinex-sovellusta päästäkseen jokaiseen annoskoodiin sekä saadakseen koulutusta ja palautetta. Lopuksi potilas palauttaa annostelijan ylimääräisine pillereineen DEA-hyväksytyssä kirjekuoressa Addinexin kumppanin hävitysyritykselle. Columbia University Medical Centerissä tehdyssä tutkimuksessa, jossa käytettiin Addinex-järjestelmää 30 leikkauksen jälkeisellä syöpäpotilaalla, tulokset osoittivat 70 % vähemmän käytettyjä pillereitä kuin määrättiin, 60 % vähemmän täyttöjä samoissa leikkauksissa ja 84 % ylimääräistä pillereiden hävittämistä.

Addinex tekee nyt yhteistyötä Brown Emergency Medicinen ja Rhode Island Hospitalin ("Brown") kanssa toteutettavuustutkimuksen suorittamiseksi Addinexin järjestelmää käyttäen. Teemme kliinisen tutkimuksen, johon osallistuu 100 ensiapuosastolla hoidettua raajamurtumaa sairastavaa potilasta. Puolet potilaista (25 aikuista ja 25 alaikäistä) käyttää Addinex-järjestelmää, kun taas toinen puoli saa kontrolliryhmänä opioidinsa vakiopilleripullossa. Addinexin järjestelmä edistää lääkkeiden palautusta ennalta maksetulla hävityspostituksella, kun potilaat ovat saaneet hoitojaksonsa loppuun. Kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida järjestelmän tehokkuutta potilaiden kanssa, jotka saavat samana päivänä hoitoa. Tämä arviointi sisältää analyysin lääkkeiden kulutuksesta, hävitysmääristä, kiputasoista, seurantapolitiikan vaikutuksista ja sen varmistamisesta, että vakiintuneet kaupalliset protokollat ​​toimivat saumattomasti. Loppujen lopuksi hankkeen tavoitteena on osoittaa, että Addinex-järjestelmä voi toimia menestyksekkäästi laajemmassa sairaalaympäristössä (sama päivä ja aikataulun mukaiset toimenpiteet), valvomalla ja seuraamalla opioidien käyttöä, edistämällä potilaiden hyvinvointia ja alentaen kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital/Lifespan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Capraro, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja kuusi vuotta ja sitä vanhemmat
  • Kyky niellä pillereitä
  • Yksittäinen luun murtuma
  • Suunniteltu saavansa opioideja hoidon jälkeisenä aikana
  • Älä ota opioideja päivittäin ennen toimenpidettä
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai vanhempi, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Sovellusten omistajuus ja käyttömukavuus älypuhelimessa, jossa on yhteensopiva käyttöjärjestelmä
  • WIFI tai matkapuhelinyhteys
  • Potilasta ei päästetty sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen opioidien käyttö (viimeiset 30 päivää tai 2 tai useampi resepti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Heikentynyt päätöksentekokyky
  • Poliisin hallussa
  • Osavaltion osasto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control Adult
Tämän käsivarren potilaat ovat aikuisia, joille suoritetaan tavanomainen kotihoito akuutin kivun hoidossa opioideilla yksittäisen luumurtuman hoidon jälkeen (n=25)
Opioidien saatavuus ja käyttö tavallisessa pilleripullossa.
Active Comparator: Hallitse lapsi
Tämän käsivarren potilaat ovat lapsia, joille tehdään tavanomainen kotihoito akuutin kivun hoidossa opioideilla yksittäisen luumurtuman hoidon jälkeen (n=25)
Opioidien saatavuus ja käyttö tavallisessa pilleripullossa.
Kokeellinen: Laite aikuisille
Tämän käsivarren potilaat ovat aikuisia, joille hoidetaan kotona akuuttia kipua käyttämällä Addinex-järjestelmää yksittäisen luumurtuman hoidon jälkeen (n = 25)
Lääkkeiden annostelujärjestelmä opioidien käytön hallintaan ja seurantaan
Kokeellinen: Laitteen lapsi
Tämän käsivarren potilaat ovat lapsia, joille hoidetaan kotona akuuttia kipua käyttämällä Addinex-järjestelmää yksittäisen luumurtuman hoidon jälkeen (n=25)
Lääkkeiden annostelujärjestelmä opioidien käytön hallintaan ja seurantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani pillereiden kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
Potilaiden odotetaan kuluttavan vähintään 16 % vähemmän pillereitä/MME:itä käyttämällä Addinex-järjestelmää verrattuna kontrolliryhmään.
Kuukausi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien keskimääräinen hävitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden odotetaan hävittävän vähintään 50 % ylimääräisistä opioidipillereistä käyttämällä Addinex-järjestelmää verrattuna 20 %:iin kontrolliryhmässä.
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R43DA060717-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa