Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien hoito kotiutettuille päivystyspotilaille

sunnuntai 1. marraskuuta 2026 päivittänyt: Addinex Technologies, Inc.

Opioidien annostelu-, seuranta- ja hävitysalustan integrointi sairaala-apteekin kanssa kotiutettujen päivystyspotilaiden opioidien käytön vähentämiseksi

The goal of this study is to analyze the use of the Addinex system for opioid dispensing after ambulatory care to determine whether it will reduce opioid consumption, increase pill disposal, show variables that may predict opioid consumption, and determine whether this intervention is acceptable to patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prescription opioids remain a popular drug class with 143 million (M) opioid prescriptions written in 2020. In that same year, 8.7 million people (2.6% of the US population) misused prescription pain relievers, and overdose deaths from opioids continue to rise to 83,695 in 2022. Across six studies, 67% to 92% of patients prescribed opioids reported unused pills. In 2017, patients were prescribed 3.3 billion excess pills, yet no more than 9% of patients properly disposed of their unused opioids. Despite attempts to reduce overprescribing, increase disposal, and decrease diversion, these issues still contribute to increasing misuse, addiction, and overdose deaths.

Addinex Technologies has developed a novel system to reduce the use of opioids through controlling, monitoring, and disposing of excess opioids. The unique "closed-loop" system starts with clinicians prescribing opioids with the Addinex system. Addinex's partner pharmacy then fills the patented dispenser and delivers it to the patient. The patient uses the Addinex app to access each individual dose code and to obtain education and feedback. Finally, the patient returns the dispenser with any excess pills in a DEA-approved mailer to Addinex's partner disposal company. In a study with Columbia University Medical Center using the Addinex system with 30 post-surgical cancer patients, results showed 70% fewer pills used than prescribed, 60% fewer refills for the same surgeries, and an 84% excess pill disposal rate.

Addinex is now partnering with Brown Emergency Medicine and Rhode Island Hospital ("Brown") to perform a feasibility study using Addinex's system. We will conduct a clinical trial involving 100 patients with extremity fractures treated by the emergency department. Half the patients (25 adults and 25 minors) will utilize the Addinex system, while the other half will have their opioids dispensed in a standard pill bottle as the control group. Addinex's system promotes the return of medication using a pre-paid disposal mailer once patients have completed their course of treatment. The clinical study's main goals involve evaluating the system's effectiveness with patients obtaining same day treatment. This evaluation will encompass an analysis of medication consumption, disposal rates, pain levels, the impact of monitoring policies, and ensuring that the established commercial protocols function seamlessly. Ultimately, the project aims to demonstrate that the Addinex system can successfully operate within the broader hospital environment (same day and scheduled procedures), controlling and monitoring opioid usage, promoting patient well-being, and lowering costs.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital/Lifespan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ages six years and older
  • Ability to swallow pills
  • Isolated bone fracture
  • Planned to receive opioids in the post-treatment period
  • Not taking opioids daily prior to the procedure
  • English or Spanish-speaking
  • Able to give informed consent or a parent that can give informed consent
  • Ownership of and comfort using apps on a smartphone with compatible operating system
  • WIFI or cellular access
  • Patient not admitted to hospital

Exclusion Criteria:

  • Recent opioid use (last 30 days or 2 or more prescriptions in the past 3 months
  • Impaired decisional capacity
  • In police custody
  • Ward of the state

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control Adult

Patients in this arm will be adults who undergo standard at-home acute pain management with opioids after treatment for isolated bone fracture (n=25)

Access and use of opioids in a standard pill bottle.

Active Comparator: Control Child

Patients in this arm will be children who undergo standard at-home acute pain management with opioids after treatment for isolated bone fracture (n=25)

Access and use of opioids in a standard pill bottle.

Kokeellinen: Device Adult

Patients in this arm will be adults who undergo at-home acute pain management using the Addinex system after treatment for isolated bone fracture (n=25)

Medication dispensing system to control and monitor opioid use

Kokeellinen: Device Child

Patients in this arm will be children who undergo at-home acute pain management using the Addinex system after treatment for isolated bone fracture (n=25)

Medication dispensing system to control and monitor opioid use

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Median pill consumption
Aikaikkuna: One month post treatment

Patients are expected to consume at least 16% fewer pills/MMEs using the Addinex system as compared to the control group.

One month post treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Median disposal of opioids
Aikaikkuna: 12 months post treatment

Patients are expected to dispose of at least 50% of excess opioid pills using the Addinex system vs. 20% in the control group.

12 months post treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R43DA060717-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa