Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba opioidů pro propuštěné pacienty na pohotovosti

24. prosince 2025 aktualizováno: Addinex Technologies, Inc.

Integrace platformy pro výdej, monitorování a likvidaci opioidů s nemocniční lékárnou za účelem snížení užívání opioidů propuštěnými pacienty na pohotovosti

Cílem této studie je analyzovat použití systému Addinex pro výdej opioidů po ambulantní péči, aby se zjistilo, zda sníží spotřebu opioidů, zvýší likvidaci pilulek, ukáže proměnné, které mohou předpovídat spotřebu opioidů, a určí, zda je tato intervence pro pacienty přijatelná. .

Přehled studie

Detailní popis

Opioidy na předpis zůstávají oblíbenou třídou drog, v roce 2020 bylo napsáno 143 milionů (M) opioidů. Ve stejném roce 8,7 milionu lidí (2,6 % populace USA) zneužilo léky proti bolesti na předpis a počet úmrtí z předávkování opioidy v roce 2022 nadále stoupá na 83 695. V šesti studiích 67 % až 92 % pacientů, kterým byly předepsány opioidy, uvedlo nepoužité pilulky. V roce 2017 bylo pacientům předepsáno 3,3 miliardy nadbytečných pilulek, přesto ne více než 9 % pacientů řádně zlikvidovalo své nepoužité opioidy. Navzdory pokusům o snížení nadměrného předepisování, zvýšení likvidace a snížení zneužívání, tyto problémy stále přispívají k nárůstu případů nesprávného užívání, závislosti a úmrtí na předávkování.

Společnost Addinex Technologies vyvinula nový systém pro snížení užívání opioidů prostřednictvím kontroly, monitorování a likvidace přebytečných opioidů. Unikátní systém „uzavřené smyčky“ začíná tím, že lékaři předepisují opioidy pomocí systému Addinex. Partnerská lékárna Addinex poté naplní patentovaný dávkovač a doručí jej pacientovi. Pacient používá aplikaci Addinex k přístupu ke každému jednotlivému dávkovému kódu ak získání vzdělání a zpětné vazby. Nakonec pacient vrátí dávkovač s případnými přebytečnými pilulkami v poštovní zásilkě schválené DEA partnerské společnosti Addinex pro likvidaci. Ve studii s Columbia University Medical Center využívající systém Addinex s 30 pacienty s rakovinou po chirurgickém zákroku výsledky ukázaly o 70 % méně užívaných pilulek, než bylo předepsáno, o 60 % méně náplní pro stejné operace a 84% nadměrnou míru likvidace pilulek.

Addinex nyní spolupracuje s Brown Emergency Medicine a Rhode Island Hospital ("Brown") na provedení studie proveditelnosti pomocí systému Addinex. Provedeme klinickou studii zahrnující 100 pacientů se zlomeninami končetin ošetřených na pohotovosti. Polovina pacientů (25 dospělých a 25 nezletilých) bude využívat systém Addinex, zatímco druhé polovině budou jako kontrolní skupina podávány opioidy ve standardní lahvičce na pilulky. Systém Addinex podporuje vrácení léků pomocí předplacené poštovní zásilky, jakmile pacienti dokončí léčbu. Mezi hlavní cíle klinické studie patří vyhodnocení účinnosti systému u pacientů, kteří dostávají léčbu ve stejný den. Toto hodnocení bude zahrnovat analýzu spotřeby léků, míry likvidace, úrovně bolesti, dopadu monitorovacích politik a zajištění bezproblémového fungování zavedených komerčních protokolů. Cílem projektu je demonstrovat, že systém Addinex může úspěšně fungovat v rámci širšího nemocničního prostředí (tentýž den a plánované procedury), kontrolovat a monitorovat užívání opiátů, podporovat pohodu pacientů a snižovat náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital/Lifespan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Capraro, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk šest let a starší
  • Schopnost polykat pilulky
  • Izolovaná zlomenina kosti
  • Plánuje se příjem opioidů v období po léčbě
  • Neužívat opioidy denně před výkonem
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Schopný dát informovaný souhlas nebo rodič, který může dát informovaný souhlas
  • Vlastnictví a komfort používání aplikací na chytrém telefonu s kompatibilním operačním systémem
  • WIFI nebo mobilní přístup
  • Pacient nebyl přijat do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné užívání opioidů (posledních 30 dnů nebo 2 nebo více receptů za poslední 3 měsíce
  • Snížená rozhodovací schopnost
  • V policejní vazbě
  • Státní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní dospělý
Pacienti v tomto rameni budou dospělí, kteří podstoupí standardní domácí léčbu akutní bolesti opioidy po léčbě izolované zlomeniny kosti (n=25)
Přístup a užívání opioidů ve standardní lahvičce na pilulky.
Aktivní komparátor: Kontrolní dítě
Pacienti v této větvi budou děti, které podstoupí standardní domácí léčbu akutní bolesti opioidy po léčbě izolované zlomeniny kosti (n=25)
Přístup a užívání opioidů ve standardní lahvičce na pilulky.
Experimentální: Zařízení pro dospělé
Pacienti v tomto rameni budou dospělí, kteří podstoupí domácí léčbu akutní bolesti pomocí systému Addinex po léčbě izolované zlomeniny kosti (n=25)
Systém dávkování léků pro kontrolu a sledování užívání opiátů
Experimentální: Dítě zařízení
Pacienti v tomto rameni budou děti, které podstoupí domácí léčbu akutní bolesti pomocí systému Addinex po léčbě izolované zlomeniny kosti (n=25)
Systém dávkování léků pro kontrolu a sledování užívání opiátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední spotřeba pilulek
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě
Očekává se, že pacienti budou konzumovat alespoň o 16 % méně pilulek/MME při použití systému Addinex ve srovnání s kontrolní skupinou.
Jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední likvidace opioidů
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Očekává se, že pacienti zlikvidují alespoň 50 % přebytečných pilulek opioidů pomocí systému Addinex oproti 20 % v kontrolní skupině.
12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R43DA060717-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit