정기적으로 평가되는 안구계 패턴의 파킨슨 비정형 등급 (PARATROOPER)
2025년 3월 5일 업데이트: NeuraLight
전형적 및 비정형 파킨슨병 질환의 감별 진단에서 안구 측정법의 사용: 파일럿 연구
이것은 운동장애 외래 진료소를 방문하는 파킨슨 증후군 환자와 건강한 피험자로 구성된 4개 코호트에 대한 관찰적 단면 연구입니다.
연구의 목적은 포함 기준을 충족하고 서명된 정보를 제공하는 피험자에서 허용되는 임상 종점과의 상관 관계를 찾기 위해 다양한 신경퇴행성 뇌 상태의 안구 측정 방법의 차이와 임상 진단과 비교하여 그 정확성을 평가하는 것입니다. 동의.
연구 개요
상세 설명
연구의 일환으로, 약 40명의 피험자는 운동 및 인지 평가를 포함한 신경학적 평가와 새로운 소프트웨어 기반 플랫폼 및 안구 추적 시스템을 사용한 안구 측정 및 안구 추적 기록을 포함한 NeuraLight 세션을 받게 됩니다(Tobii, CE- 클래스 B 승인 장치로 표시됨).
테스트 기간은 약입니다.
30분.
안구계측 평가는 기준선에서 이루어지며, 모든 피험자는 9개월에 걸쳐 모집됩니다.
모든 평가는 원격으로 수행하도록 승인되지 않는 한 진료소 방문 중에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인
- Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 남성 및 여성
- 질병 진단 후 5년 미만
- 정상 또는 교정 시력
- MOCA 점수 ≥ 20
- 지시를 따르는 능력
- 사전 동의서에 서명할 의향과 능력이 있음 특정
- PD 코호트: 50~80세, Hoehn & Yahr 척도 1~3
- PSP 코호트: Höglinger GU et al, 2017의 실제 진단 기준에 따라 진단됩니다.
- MSA 코호트: Wenning et al, 2022의 실제 진단 기준에 따라 진단됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파킨슨병 환자
파킨슨병 진단을 받은 환자, 50~80세, Hoehn & Yahr 척도 1~3
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PD 환자를 위한 NeuraLight 소프트웨어 기반 플랫폼
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활성 비교기: PSP 환자
Höglinger GU et al, 2017의 실제 진단 기준에 따라 PSP로 진단된 환자.
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PSP 환자를 위한 NeuraLight 소프트웨어 기반 플랫폼
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활성 비교기: MSA 환자
Wenning et al, 2022의 실제 진단 기준에 따라 MSA로 진단된 환자.
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MSA 환자를 위한 NeuraLight 소프트웨어 기반 플랫폼
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활성 비교기: 건강한
신경질환이나 인지장애가 없는 건강한 피험자
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NeuraLight 소프트웨어 기반 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방문 동안 평가된 시간 경과에 따른 단속적 잠복기의 변화
기간: 12 개월
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값의 통계적 비교(예:
t-test, ANOVA), p>0.05) 연구 기간 동안 시간 경과에 따라
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12 개월
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MDS-UPDRS 점수와 단속성 대기 시간이 있는 부분 간의 상관 관계
기간: 12개월
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운동 장애 협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도 개정판(MDS-UPDRS, 0~최대 총 199점, PD로 인한 최악의 장애를 나타냄)과 단속성 잠복기(ms) 부분 간의 상관 관계 측정 R-Square 사용(높은 상관관계>0.5, 중간 상관관계 0.2-0.5, 낮은 상관관계<0.2),
p<0.05)
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12개월
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UMSARS 점수와 단속성 대기 시간 부분 간의 상관 관계
기간: 12개월
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통합 다중 시스템 위축 평가 척도(UMSARS) 점수 0~최대 총 48점(MSA로 인한 최악의 장애를 나타냄)과 R-Square를 사용하여 측정된 단속성 대기 시간(ms)이 있는 부분 간의 상관 관계(높은 상관 관계>0.5) , 중간 상관관계 0.2-0.5, 낮은 상관관계<0.2),
p<0.05)
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12개월
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PSP-CDS와 그 부품과 단속성 대기시간의 상관관계
기간: 12개월
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진행성 핵상 마비 임상 적자 척도(PSP-CDS) 점수는 0~최대 총 100으로 MSA로 인한 최악의 장애를 나타냄)와 R-Square를 사용하여 측정된 단속성 잠복기(ms) 부분 사이의 상관 관계(높은 상관 관계) >0.5, 중간 상관관계 0.2-0.5, 낮은 상관관계<0.2),
p<0.05)
|
12개월
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하위 그룹 간의 Saccadic 대기 시간 변경
기간: 12 개월
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코호트 간의 saccadic 대기 시간의 차이, 연구 코호트에서 다른 환자의 분류를 가능하게합니다 (p <0.05)
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12 개월
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하위 그룹 간의 항 사정 오류율의 변화
기간: 12 개월
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코호트 간의 항 염증 오류율 (%)의 차이, 연구 코호트에서 다른 환자의 분류를 가능하게합니다 (P <0.05)
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12 개월
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방문 중에 평가 된 시간이 지남
기간: 12 개월
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통계적 비교 (예 :
T- 검정, ANOVA), p> 0.05) 시간 동안 연구 기간 동안
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Anti-saccadic 오류율과 MoCA 점수와 해당 부분 간의 상관 관계
기간: 12 개월
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R-Square(높은 상관>0.5, 중간 상관 0.2-0.5, 낮은 상관 <0.2),
p<0.05) 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 따라 방문 시
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12 개월
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MoCA 점수와 순조로운 추격 부분의 상관관계
기간: 12 개월
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA, 0점 ~ 가능한 총점은 30점, 26점 이상은 정상으로 간주)와 R-Square를 사용하여 측정한 순조로운 추적 속도(ms) 사이의 상관관계(높은 상관관계>0.5, 중간 상관관계 0.2-0.5, 낮은 상관관계<0.2),
p<0.05) 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 따라 방문 시
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pablo Mir, MD, IBIS (Instituto de Biomedicina de Sevilla), Calle Antonio Maura Montaner, Seville, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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