Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisesti arvioitujen okulometristen kuvioiden Parkinsonin epätyypillinen luokitus (PARATROOPER)

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: NeuraLight

Okulometristen mittausten käyttö tyypillisten ja epätyypillisten Parkinsonin sairauksien erotusdiagnoosissa: pilottitutkimus

Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus 4 Parkinsonin oireyhtymää sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden kohortissa, jotka vierailevat liikehäiriöiden poliklinikoilla.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmämittausten eroa erilaisissa neurodegeneratiivisissa aivotiloissa ja niiden tarkkuutta kliiniseen diagnoosiin verrattuna, jotta voidaan löytää korrelaatio hyväksyttyjen kliinisten päätepisteiden kanssa koehenkilöillä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka antavat allekirjoitetun tietoisen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana tutkimusta noin 40 koehenkilölle tehdään neurologinen arviointi, mukaan lukien motoriset ja kognitiiviset arvioinnit sekä NeuraLight-istunto, joka sisältää silmämittauksia ja katseenseurantatallenteita käyttäen uutta ohjelmistopohjaista alustaa ja katseenseurantajärjestelmää (Tobii, CE- merkitty luokan B hyväksytty laite). Testin kesto tulee olemaan n. 30 minuuttia. Okulometrinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, ja kaikki koehenkilöt rekrytoidaan 9 kuukauden aikana. Kaikki arvioinnit suoritetaan klinikkakäynnin aikana, ellei siihen ole lupaa suorittaa etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja
        • Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet ja naiset, ikä 40-80 vuotta
  • < 5 vuotta taudin diagnoosista
  • Normaali tai korjattu näkö
  • MOCA-pisteet ≥ 20
  • Kyky noudattaa ohjeita
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • PD-kohortti: 50-80-vuotiaat, Hoehn & Yahr -asteikko 1-3
  • PSP-kohortti: diagnosoitu Höglinger GU:n et al, 2017 todellisten diagnostisten kriteerien mukaan.
  • MSA-kohortti: diagnosoitu todellisten diagnostisten kriteerien mukaan, Wenning et al, 2022.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parkinson-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, ikä 50-80, Hoehn & Yahr asteikko 1-3
Muut: NeuraLight PD
NeuraLight-ohjelmistopohjainen alusta PD-potilaille
Active Comparator: PSP-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu PSP, Höglinger GU:n et al, 2017 todellisten diagnostisten kriteerien mukaan.
Muut: NeuraLight PSP
NeuraLight-ohjelmistopohjainen alusta PSP-potilaille
Active Comparator: MSA-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu MSA Wenningin et al., 2022, todellisten diagnostisten kriteerien mukaan.
Muut: NeuraLight MSA
NeuraLight-ohjelmistopohjainen alusta MSA-potilaille
Active Comparator: Terve
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole neurologisia sairauksia tai kognitiohäiriöitä
Muut: NeuraLight
NeuraLight-ohjelmistopohjainen alusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sakkadisen latenssin muutos ajan myötä arvioituna käyntien aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sakkadisen latenssin (ms) välinen ero, joka on kvantifioitu jokaisen käynnin aikana NeuraLight-testillä mitattuna käyttämällä tilastollista arvojen vertailua (esim. t-testi, ANOVA), p>0,05) ajan kuluessa tutkimusjakson aikana
12 kuukautta
Korrelaatio MDS-UPDRS-pisteiden ja sen sakadisen latenssin osien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korrelaatio Movement Disorder Societyn tukeman yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS, pistemäärä 0–199, mikä osoittaa pahimman mahdollisen vamman PD:stä) ja sen osien välillä, joissa on sakkadinen latenssi (ms) mitattuna. käyttämällä R-neliötä (korrelaatio>0,5, kohtalainen korrelaatio 0,2-0,5, alhainen korrelaatio <0,2), p<0,05)
12 kuukautta
UMSARS-pisteiden ja sen osien välinen korrelaatio sakkaadisella latenssilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korrelaatio Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) -pistemäärän välillä 0–48, mikä osoittaa pahimman mahdollisen vamman MSA:sta) ja sen osien välillä, joissa on sakkadinen latenssi (ms) mitattuna R-neliöllä (korrelaatio> 0,5). , kohtalainen korrelaatio 0,2-0,5, alhainen korrelaatio <0,2), p<0,05)
12 kuukautta
PSP-CDS:n ja sen osien välinen korrelaatio sakkadisella latenssilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Progressive Supranuclear Palsy Clinical Deficits Scale (PSP-CDS) -asteikon (PSP-CDS) välinen korrelaatio, joka pisteytettiin 0–100, mikä osoittaa pahimman mahdollisen vamman MSA:sta) ja sen osien välillä, joissa on sakkadinen latenssi (ms) mitattuna R-neliöllä (korrelaatio). >0,5, kohtalainen korrelaatio 0,2-0,5, alhainen korrelaatio <0,2), p<0,05)
12 kuukautta
Alaryhmien välisen saccadisen latenssin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero kohorttien saccadic -latenssin välillä, mikä mahdollistaa eri potilaiden luokittelun tutkimuskohorteissa (P <0,05)
12 kuukautta
Antisakcadisen virhesuhteen muutos alaryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero antisakcadisen virheasteen (%) välillä kohorttien välillä, mikä mahdollistaa eri potilaiden luokittelun tutkimuskohorteissa (p <0,05)
12 kuukautta
Antisakcadisen virhesuhteen muutos ajan myötä käymien aikana arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero antisakcadisen virheasteen (%) välillä kunkin vierailun aikana kvantifioidun hermo -testin avulla mitattuna mitattuna arvojen tilastollisella vertailulla (esim. T-testi, ANOVA), p> 0,05) ajan myötä tutkimusjakson aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MoCA-pisteiden ja sen osien välinen korrelaatio anti-sakkadisten virheiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korrelaatio Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA, pisteytetty 0- mahdolliseen kokonaispistemäärään) välillä on 30 pistettä, jossa pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi) anti-sakkadisten virheiden (%) välillä, mitattuna R-neliöllä (korkea). korrelaatio>0,5, kohtalainen korrelaatio 0,2-0,5, alhainen korrelaatio <0,2), p<0,05) Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) mukaan vierailuilla
12 kuukautta
MoCA-pisteiden ja sen osien välinen korrelaatio sujuvan harjoittamisen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korrelaatio Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA, pisteytetty 0- ja mahdollinen kokonaispistemäärä) välillä on 30 pistettä, jossa pistemäärä 26 tai sitä korkeampi katsotaan normaaliksi) sujuvan harjoitusnopeuden (ms) välillä mitattuna R-neliöllä (korrelaatio> 0,5, kohtalainen korrelaatio 0,2-0,5, alhainen korrelaatio <0,2), p<0,05) Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) mukaan vierailuilla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeuraLight

Yhteistyökumppanit

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Mir, MD, IBIS (Instituto de Biomedicina de Sevilla), Calle Antonio Maura Montaner, Seville, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL/APD/2024-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa