일일 항문 주위 수술에서 고압 프릴로카인을 이용한 척추 마취
2025년 3월 26일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
일일 항문 주위 수술에서 고압 프릴로카인을 이용한 척추 마취: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 당일 항문주위 수술에서 고압 프릴로카인에 의한 척추 마취의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
리도카인, 클로로프로카인 등 단기 작용 국소 마취제를 사용하는 당일 척추 마취는 퇴원 시간을 단축할 수 있습니다. 그러나 리도카인과 일과성 신경학적 증상(TNS), 클로로프로카인과 신경학적 손상의 연관성으로 인해 척추 마취에 이러한 약물을 사용하는 것이 제한되었습니다.
Hyperbaric bupivacaine은 TNS 발생률이 낮아 수십 년 동안 척추 마취에 사용되어 왔습니다.
프릴로카인은 또한 중간 정도의 작용 기간을 갖는 아미드 국소 마취제입니다. 이는 당일 수술 시 척추 마취에 사용할 수 있는 고압산소 형태로 제공됩니다.
고압 프릴로카인은 일반 프릴로카인에 비해 외래 수술 시 척수 차단 발병이 더 빠르고 환자의 회복이 더 빠릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 척추마취 하에 항문주위 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구된 약물에 대한 알레르기.
- 척추마취가 금기인 환자.
- 진행성 심장, 신장, 간 질환이 있는 환자.
- 이전 배뇨 어려움.
- 항콜린제를 복용하고 있는 환자.
- 수술 시간이 75분을 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압산 프릴로카인 그룹
환자에게는 0.5% 고압 프릴로카인 1.5ml(30mg)가 투여됩니다.
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환자에게는 0.5% 고압 프릴로카인 1.5ml(30mg)가 투여됩니다.
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활성 비교기: 고압산부피바카인군
환자는 1.5ml(7.5mg)의 0.5% 고압산 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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환자는 1.5ml(7.5mg)의 0.5% 고압산 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에 갈 준비까지 남은 시간
기간: 수술 후 24시간
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집까지의 시간은 수술 종료부터 환자가 마취 후 퇴원 점수(PADS) ≥9에 도달하고 자발적으로 배뇨하거나 요로 카테터를 받을 수 있고 감각 차단이 해결될 때까지의 시간으로 평가됩니다. S3 더마토메에.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀를 차단할 시간
기간: 수술 후 6시간
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퇴행을 차단하는 시간은 척수강내 주사부터 S1 피부분절에서 감각이 회복될 때까지입니다.
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수술 후 6시간
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운동 블록의 시작 시간
기간: 수술 중
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운동 차단의 시작 시간은 3등급 Bromage 점수가 달성될 때까지 국소 마취제의 척수강내 주사부터 평가됩니다.
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수술 중
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자발적 배뇨 시간
기간: 수술 후 24시간
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자발적 배뇨까지의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청까지의 시간은 수술 종료부터 투여된 페티딘의 첫 번째 투여까지 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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총 케토로락 소비량
기간: 수술 후 24시간
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총 케토로락 소비량이 기록됩니다.
수치 평가 척도(NRS)가 ≥3이 되면 필요할 때 케토롤락 30mg을 IM으로 투여합니다(최대 6시간마다).
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수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 종료까지 10분 간격 (최대 1시간)
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심장 박동수는 수술 전반에 걸쳐 기록됩니다. 처음 15분 동안은 5분마다, 수술이 끝날 때까지 10분마다.
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수술 종료까지 10분 간격 (최대 1시간)
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평균 동맥압
기간: 수술 종료까지 10분 간격 (최대 1시간)
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평균 동맥압은 수술 전반에 걸쳐 기록됩니다: 처음 15분 동안은 5분마다, 수술이 끝날 때까지 10분마다.
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수술 종료까지 10분 간격 (최대 1시간)
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 배뇨 곤란 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR839/9/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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