- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600464
제1수근중수골관절염에서 엄지 근육의 초음파 소견
2024년 9월 16일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
엄지 수근중수골 관절염에서 통증 역치와 엄지 근육의 초음파 소견과 악력 사이에 관계가 있는가?
수근중수골(CMC) 관절 골관절염은 폐경기 여성의 3분의 1 이상에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 질환으로, 근력 감소, 관절 운동 범위 감소 및 통증을 유발합니다. 엄지 CMC 골관절염의 병인은 생체 역학적 힘 사이의 복잡한 상호 작용을 수반합니다 , 유전적 소인, 호르몬 변화, 반복적인 미세 외상, 노화 등이 있습니다. 수근중수골 골관절염 진행의 중요한 요인은 주변 근육에 의해 제공되는 관절 안정성의 상실입니다(2). 엄지 CMC OA를 진단하는 일반적인 방법은 일반 방사선 사진과 임상 검사입니다. 그러나 방사선 사진은 근육과 인대를 포함한 주변 구조의 역할을 평가할 수 없습니다.
초음파는 비용 효율적이고 방사선이 없으며 쉽게 적용할 수 있는 이미징 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구에서는 다양한 단계의 제1 수근중수골(CMC) 관절 골관절염(OA) 환자를 Modified Eaton Litter 분류에 기초한 표준 방사선 사진을 사용하여 평가했습니다.
첫 번째 CMC OA에 대한 임상적 및/또는 방사선학적 증거가 있는 폐경기 여성이 포함됩니다(그룹 1).
건강한 대조군에서는 연령과 손의 지배력을 기준으로 피험자를 매칭합니다(그룹 2).
연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI, kg/m²), 주로 사용하는 손, 증상 기간(개월 단위) 등의 인구통계 정보가 기록됩니다.
통증 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다. 척수근의 두께(첫 번째 등쪽 골간근(FDI), 단무지 벌림근(APB) 및 OPP(대퇴근)의 세로 두께)을 측정했습니다. 근골격초음파를 이용하여
양손의 근력은 동력계로 측정한 악력을 이용하여 평가합니다.
통증이 있는 손가락 관절과 통증이 없는 손가락 관절에 대한 압력 통증 역치(PPT)는 휴대용 인지계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, 칠면조, 34752
- Gulcan Ozturk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 CMC OA의 임상적 및/또는 방사선학적 증거가 있는 폐경기 여성
설명
포함 기준:
1차 CMC OA의 임상적 및/또는 방사선학적 증거가 있는 폐경기 여성
제외 기준:
- 드퀘르뱅건초염, 요측수근굴근건병리, 수근관증후군 및 지난 1년 이내에 손 외상이나 손수술을 받은 환자로서 최근 3개월 이내에 제1 CMC관절에 스테로이드 및 국소마취 주사를 받았거나, 결합 조직 장애, 류마티스 또는 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
다양한 단계의 제1 수근중수골(CMC) 관절 골관절염(OA) 환자를 Modified Eaton Litter 분류에 기초한 표준 방사선 사진을 사용하여 평가했습니다.
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척수융기(제1등쪽골간근(FDI), 단무지벌림근(APB), 무지대근(OPP)의 종방향 두께)의 두께를 근골격 초음파를 이용하여 측정하였다.
양손의 근력은 동력계(Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)로 측정한 악력을 이용하여 평가하였다.
통증이 있는 손가락 관절과 통증이 없는 손가락 관절에 대한 압력 통증 역치(PPT)는 휴대용 인지계를 사용하여 평가되었습니다.
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그룹 2
건강한 대조군에서는 연령과 손의 지배력을 기준으로 피험자를 매칭했습니다.
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척수융기(제1등쪽골간근(FDI), 단무지벌림근(APB), 무지대근(OPP)의 종방향 두께)의 두께를 근골격 초음파를 이용하여 측정하였다.
양손의 근력은 동력계(Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)로 측정한 악력을 이용하여 평가하였다.
통증이 있는 손가락 관절과 통증이 없는 손가락 관절에 대한 압력 통증 역치(PPT)는 휴대용 인지계를 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파
기간: 1일
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척수융기(제1등쪽골간근(FDI), 단무지벌림근(APB), 무지대근(OPP)의 종방향 두께)의 두께를 근골격 초음파를 이용하여 측정하였다.
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1일
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양손의 근력 평가
기간: 1일
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참가자들은 팔꿈치를 90° 구부린 표준화된 자세로 앉았습니다.
양손의 근력은 동력계(Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)로 측정한 악력을 이용하여 평가하였다.
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1일
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통증 역치 평가
기간: 1일
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통증이 있는 손가락 관절과 통증이 없는 손가락 관절에 대한 압력 통증 역치(PPT)는 휴대용 측각계(FPIX25, 1cm² 평면 고무 프로브 포함)를 사용하여 평가되었습니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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