- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06600464
Ultraschallbefunde der Daumenmuskulatur bei Arthrose des 1. Karpometakarpalgelenks
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Ultraschallbefunden der Daumenmuskulatur und der Griffstärke zusätzlich zur Schmerzschwelle bei Arthrose des Daumenkarpometakarpalgelenks?
Die Arthrose des Karpometakarpalgelenks (CMC) ist eine Erkrankung, die schätzungsweise mehr als ein Drittel der postmenopausalen Frauen betrifft und zu verminderter Muskelkraft, eingeschränkter Beweglichkeit der Gelenke und Schmerzen führt. Die Pathogenese der Daumen-CMC-Arthrose beinhaltet komplexe Wechselwirkungen zwischen biomechanischen Kräften , genetische Veranlagung, hormonelle Veränderungen, wiederholte Mikrotraumata und Alterung. Ein wichtiger Faktor für das Fortschreiten der Arthrose des Karpometakarpalgelenks ist der Verlust der Gelenkstabilität durch die umliegenden Muskeln (2). Die häufigsten Methoden zur Diagnose einer Daumen-CMC-OA sind einfache Röntgenaufnahmen und klinische Untersuchungen. Röntgenaufnahmen sind jedoch nicht in der Lage, die Rolle umgebender Strukturen, einschließlich Muskeln und Bänder, zu beurteilen.
Ultraschall ist eine kostengünstige, strahlungsfreie und einfach anwendbare bildgebende Methode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Truthahn, 34752
- Gulcan Ozturk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Postmenopausale Frauen mit klinischen und/oder radiologischen Anzeichen einer 1. CMC-Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis, Pathologie der M. flexor carpi radialis-Sehne und Karpaltunnelsyndrom sowie Personen mit einem Handtrauma oder einer Handoperation im letzten Jahr hatten in den letzten drei Monaten Steroid- und Lokalanästhetika-Injektionen in das 1. CMC-Gelenk erhalten oder hatten dies getan Bindegewebserkrankungen, rheumatologische oder Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Patienten mit Osteoarthritis (OA) des ersten Karpometakarpalgelenks (CMC) in verschiedenen Stadien wurden anhand von Standard-Röntgenaufnahmen auf der Grundlage der modifizierten Eaton-Wurf-Klassifizierung beurteilt
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Die Dicke der Daumenballenmuskeln (Längsdicke des ersten dorsalen Interosseusmuskels (FDI), des Abductor pollicis brevis (APB) und des Opponens pollicis (OPP)) wurde mittels Ultraschall des Bewegungsapparates gemessen.
Die Muskelkraft in beiden Händen wurde anhand der Griffstärke bewertet, die mit einem Dynamometer gemessen wurde (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK).
Die Druckschmerzschwelle (PPT) für schmerzhafte und nicht schmerzhafte Fingergelenke wurde mithilfe eines Handalgometers ermittelt
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Gruppe 2
In der gesunden Kontrollgruppe wurden die Probanden nach Alter und Handdominanz zugeordnet
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Die Dicke der Daumenballenmuskeln (Längsdicke des ersten dorsalen Interosseusmuskels (FDI), des Abductor pollicis brevis (APB) und des Opponens pollicis (OPP)) wurde mittels Ultraschall des Bewegungsapparates gemessen.
Die Muskelkraft in beiden Händen wurde anhand der Griffstärke bewertet, die mit einem Dynamometer gemessen wurde (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK).
Die Druckschmerzschwelle (PPT) für schmerzhafte und nicht schmerzhafte Fingergelenke wurde mithilfe eines Handalgometers ermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Dicke der Daumenballenmuskeln (Längsdicke des ersten dorsalen Interosseusmuskels (FDI), des Abductor pollicis brevis (APB) und des Opponens pollicis (OPP)) wurde mittels Ultraschall des Bewegungsapparates gemessen.
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1 Tag
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Beurteilung der Muskelkraft in beiden Händen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer saßen in einer standardisierten Position mit um 90° gebeugten Ellbogen.
Die Muskelkraft in beiden Händen wurde anhand der Griffstärke bewertet, die mit einem Dynamometer gemessen wurde (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK).
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1 Tag
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Beurteilung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) für schmerzhafte und nicht schmerzhafte Fingergelenke wurde mit einem Handalgometer (FPIX25, mit einer 1 cm² großen flachen Gummisonde) ermittelt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gulcanozturk1984
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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