- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600464
Peukalolihasten ultraäänilöydökset ensimmäisessä rannerangan nivelrikkossa
Onko peukalon lihasten ultraäänilöydösten ja otteen voimakkuuden välillä yhteyttä peukalon rannerangan nivelrikon kipukynnyksen lisäksi
Carpometacarpal (CMC) nivelnivelrikko on sairaus, jonka arvioidaan vaikuttavan yli kolmannekseen postmenopausaalisista naisista, mikä johtaa lihasvoiman heikkenemiseen, nivelten liikeratojen vähenemiseen ja kipuun. Peukalon CMC-nivelrikon patogeneesi sisältää monimutkaisia vuorovaikutuksia biomekaanisten voimien välillä. , geneettinen taipumus, hormonaaliset muutokset, toistuvat mikrotraumat ja ikääntyminen. Tärkeä tekijä karpometakarpaalisen nivelrikon etenemisessä on ympäröivien lihasten tarjoaman nivelvakauden menetys (2). Yleisimmät menetelmät peukalon CMC OA:n diagnosoimiseksi ovat tavalliset röntgenkuvat ja kliiniset tutkimukset. Röntgenkuvat eivät kuitenkaan pysty arvioimaan ympäröivien rakenteiden, mukaan lukien lihakset ja nivelsiteet, roolia.
Ultraääni on kustannustehokas, säteilytön ja helposti sovellettavissa oleva kuvantamismenetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turkki, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Postmenopausaaliset naiset, joilla on kliinisiä ja/tai radiologisia todisteita 1. CMC OA:sta
Poissulkemiskriteerit:
- De Quervainin tenosynoviitti, flexor carpi radialis jännepatologia ja rannekanavaoireyhtymä sekä ne, joilla on käsivamma tai käsileikkaus viimeisen vuoden aikana, olivat saaneet steroideja ja paikallispuudutuksia 1. CMC-niveleen viimeisen kolmen kuukauden aikana tai sidekudossairaudet, reumatologiset tai autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla oli 1. karpometakarpaalisen (CMC) nivelnivelen nivelrikko (OA) eri vaiheissa, arvioitiin käyttämällä standardinmukaisia röntgenkuvia, jotka perustuivat Modified Eaton Litter -luokitukseen.
|
Jälkimmäisten lihasten paksuus (ensimmäisen selkälihaksen (FDI), abductor pollicis brevis (APB) ja opponens pollicis (OPP)) pituussuuntainen paksuus mitattiin tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä.
Molempien käsien lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä dynamometrillä mitattua pitovoimaa (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Painekipukynnys (PPT) kipeille ja kivuttomille sorminivelille arvioitiin kädessä pidettävällä algometrillä
|
|
Ryhmä 2
Terveessä kontrolliryhmässä koehenkilöt sovitettiin yhteen iän ja käden dominanssin perusteella
|
Jälkimmäisten lihasten paksuus (ensimmäisen selkälihaksen (FDI), abductor pollicis brevis (APB) ja opponens pollicis (OPP)) pituussuuntainen paksuus mitattiin tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä.
Molempien käsien lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä dynamometrillä mitattua pitovoimaa (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Painekipukynnys (PPT) kipeille ja kivuttomille sorminivelille arvioitiin kädessä pidettävällä algometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jälkimmäisten lihasten paksuus (ensimmäisen selkälihaksen (FDI), abductor pollicis brevis (APB) ja opponens pollicis (OPP)) pituussuuntainen paksuus mitattiin tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä.
|
1 päivä
|
|
Molempien käsien lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat istuivat standardoidussa asennossa kyynärpäänsä taivutettuina 90°.
Molempien käsien lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä dynamometrillä mitattua pitovoimaa (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
|
1 päivä
|
|
Kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnys (PPT) kipeille ja ei-kivullisille sorminivelille arvioitiin kädessä pidettävällä algometrillä (FPIX25, 1 cm² litteällä kumianturilla).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulcanozturk1984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .