- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600464
Hallazgos ecográficos de los músculos del pulgar en la osteoartritis del primer carpometacarpiano
¿Existe una relación entre los hallazgos ecográficos de los músculos del pulgar y la fuerza de agarre, además del umbral de dolor en la osteoartritis carpometacarpiana del pulgar?
La osteoartritis de la articulación carpometacarpiana (CMC) es un trastorno que se estima que afecta a más de un tercio de las mujeres posmenopáusicas, lo que provoca una disminución de la fuerza muscular, una reducción del rango de movimiento de las articulaciones y dolor. La patogénesis de la osteoartritis de la CMC del pulgar implica interacciones complejas entre fuerzas biomecánicas. , predisposición genética, cambios hormonales, microtraumatismos repetitivos y envejecimiento. Un factor importante en la progresión de la osteoartritis carpometacarpiana es la pérdida de estabilidad articular proporcionada por los músculos circundantes (2). Los métodos comunes para diagnosticar la OA por CMC del pulgar son las radiografías simples y los exámenes clínicos. Sin embargo, las radiografías no pueden evaluar el papel de las estructuras circundantes, incluidos músculos y ligamentos.
El ultrasonido es un método de obtención de imágenes rentable, libre de radiación y de fácil aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pavo, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres posmenopáusicas con evidencia clínica y/o radiológica de OA del 1er CMC
Criterios de exclusión:
- Tenosinovitis de De Quervain, patología del tendón del flexor radial del carpo y síndrome del túnel carpiano, así como aquellos con traumatismo o cirugía de la mano en el último año, habían recibido inyecciones de esteroides y anestésicos locales en la primera articulación CMC en los últimos 3 meses, o habían tenido Trastornos del tejido conectivo, enfermedades reumatológicas o autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Los pacientes con diversas etapas de osteoartritis (OA) de la primera articulación carpometacarpiana (CMC) fueron evaluados mediante radiografías estándar basadas en la clasificación modificada de Eaton Litter.
|
El grosor de los músculos de la eminencia tenar (grosor longitudinal del primer músculo interóseo dorsal (FDI), abductor corto del pulgar (APB) y oponente del pulgar (OPP)) se midió mediante ecografía musculoesquelética.
La fuerza muscular en ambas manos se evaluó utilizando la fuerza de agarre medida con un dinamómetro (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, Reino Unido).
El umbral de dolor por presión (PPT) para las articulaciones de los dedos dolorosas y no dolorosas se evaluó utilizando un algómetro de mano.
|
|
Grupo 2
En el grupo de control sano, los sujetos fueron emparejados según la edad y el dominio de la mano.
|
El grosor de los músculos de la eminencia tenar (grosor longitudinal del primer músculo interóseo dorsal (FDI), abductor corto del pulgar (APB) y oponente del pulgar (OPP)) se midió mediante ecografía musculoesquelética.
La fuerza muscular en ambas manos se evaluó utilizando la fuerza de agarre medida con un dinamómetro (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, Reino Unido).
El umbral de dolor por presión (PPT) para las articulaciones de los dedos dolorosas y no dolorosas se evaluó utilizando un algómetro de mano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 dia
|
El grosor de los músculos de la eminencia tenar (grosor longitudinal del primer músculo interóseo dorsal (FDI), abductor corto del pulgar (APB) y oponente del pulgar (OPP)) se midió mediante ecografía musculoesquelética.
|
1 dia
|
|
Evaluación de la fuerza muscular en ambas manos.
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Los participantes fueron sentados en una posición estandarizada con los codos flexionados a 90°.
La fuerza muscular en ambas manos se evaluó utilizando la fuerza de agarre medida con un dinamómetro (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, Reino Unido).
|
1 dia
|
|
Evaluación del umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 dia
|
El umbral de dolor por presión (PPT) para las articulaciones de los dedos dolorosas y no dolorosas se evaluó utilizando un algómetro de mano (FPIX25, con una sonda de goma plana de 1 cm²).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gulcanozturk1984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .