- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06600464
Ultralydfunn av tommelmuskler ved 1. karpometakarpal artrose
Er det en sammenheng mellom ultralydfunn av tommelmuskler og grepsstyrke i tillegg til smerteterskel i tommelen Carpometacarpal artrose
Carpometacarpal (CMC) leddartrose er en lidelse som anslås å påvirke mer enn en tredjedel av postmenopausale kvinner, noe som fører til redusert muskelstyrke, redusert leddbevegelse og smerte. Patogenesen til tommel CMC-artrose involverer komplekse interaksjoner mellom biomekaniske krefter , genetisk disposisjon, hormonelle endringer, repeterende mikrotraumer og aldring. En viktig faktor i progresjonen av carpometacarpal artrose er tap av leddstabilitet gitt av de omkringliggende musklene (2). De vanlige metodene for å diagnostisere tommelen CMC OA er vanlige røntgenbilder og kliniske undersøkelser. Imidlertid er røntgenbilder ikke i stand til å vurdere rollen til omkringliggende strukturer, inkludert muskler og leddbånd.
Ultralyd er en kostnadseffektiv, strålingsfri og lett anvendelig bildebehandlingsmetode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Tyrkia, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Postmenopausale kvinner med kliniske og/eller radiologiske tegn på 1. CMC OA
Ekskluderingskriterier:
- De Quervains tenosynovitt, flexor carpi radialis senepatologi og karpaltunnelsyndrom, samt de med håndtraume eller håndkirurgi i løpet av det siste året, hadde fått steroid- og lokalbedøvelsesinjeksjoner i 1. CMC-ledd i løpet av de siste 3 månedene, eller hadde bindevevssykdommer, revmatologiske eller autoimmune sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med ulike stadier av 1st carpometacarpal (CMC) leddslidgikt (OA) ble vurdert ved bruk av standard røntgenbilder basert på Modified Eaton Litter-klassifiseringen
|
Tykkelsen på muskulaturen for deretter eminens (lengs tykkelse av den første dorsal interosseous muskelen (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) ble målt ved bruk av muskel-skjelettultralyd.
Muskelstyrke i begge hender ble evaluert ved å bruke grepsstyrke målt med et dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Pressure smerteterskel (PPT) for smertefulle og ikke-smertefulle fingerledd ble vurdert ved hjelp av et håndholdt algometer
|
|
Gruppe 2
I den friske kontrollgruppen ble forsøkspersonene matchet basert på alder og hånddominans
|
Tykkelsen på muskulaturen for deretter eminens (lengs tykkelse av den første dorsal interosseous muskelen (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) ble målt ved bruk av muskel-skjelettultralyd.
Muskelstyrke i begge hender ble evaluert ved å bruke grepsstyrke målt med et dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Pressure smerteterskel (PPT) for smertefulle og ikke-smertefulle fingerledd ble vurdert ved hjelp av et håndholdt algometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd
Tidsramme: 1 dag
|
Tykkelsen på muskulaturen for deretter eminens (lengs tykkelse av den første dorsal interosseous muskelen (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) ble målt ved bruk av muskel-skjelettultralyd.
|
1 dag
|
|
Vurdering av muskelstyrke i begge hender
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne ble sittende i en standardisert stilling med albuene bøyd i 90°.
Muskelstyrke i begge hender ble evaluert ved å bruke grepsstyrke målt med et dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
|
1 dag
|
|
Vurdering av smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
|
Trykksmerteterskel (PPT) for smertefulle og ikke-smertefulle fingerledd ble vurdert ved hjelp av et håndholdt algometer (FPIX25, med en 1 cm² flat gummisonde).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gulcanozturk1984
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .