Wyniki badania ultrasonograficznego mięśni kciuka w chorobie zwyrodnieniowej stawów śródręcza i nadgarstka pierwszego stopnia
16 września 2024 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Czy istnieje związek między wynikami badania USG mięśni kciuka a siłą chwytu oprócz progu bólu kciuka Choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstkowo-śródręcznych
Choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) to schorzenie, które według szacunków dotyka ponad jedną trzecią kobiet po menopauzie i prowadzi do zmniejszenia siły mięśni, ograniczenia zakresu ruchu stawów i bólu. Patogeneza choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka CMC obejmuje złożone interakcje między siłami biomechanicznymi , predyspozycje genetyczne, zmiany hormonalne, powtarzające się mikrourazy i starzenie się. Ważnym czynnikiem postępu choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych jest utrata stabilności stawu zapewnianej przez otaczające go mięśnie (2). Powszechnymi metodami diagnozowania CMC OA kciuka są zwykłe zdjęcia rentgenowskie i badania kliniczne. Jednak zdjęcia rentgenowskie nie są w stanie ocenić roli otaczających struktur, w tym mięśni i więzadeł.
Ultradźwięki to opłacalna, niewymagająca promieniowania i łatwa w zastosowaniu metoda obrazowania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym przekrojowym badaniu pacjentów w różnych stadiach choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) pierwszego stopnia (OA) oceniano przy użyciu standardowych zdjęć rentgenowskich opartych na zmodyfikowanej klasyfikacji miotu Eaton.
Do badania zostaną włączone kobiety po menopauzie z klinicznymi i/lub radiologicznymi dowodami 1. CMC OA (Grupa 1).
W zdrowej grupie kontrolnej uczestnicy zostaną dobrani na podstawie wieku i dominacji rąk (grupa 2).
Rejestrowane są informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m²), dominująca ręka i czas trwania objawów (w miesiącach).
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Mierzono grubość mięśni wystających kłębu (grubość podłużna pierwszego mięśnia międzykostnego grzbietowego (FDI), odwodziciela krótkiego kciuka (APB) i opponens pollicis (OPP)). za pomocą ultradźwięków układu mięśniowo-szkieletowego.
Siłę mięśni obu rąk ocenia się na podstawie siły chwytu mierzonej na dynamometrze.
Próg bólu uciskowego (PPT) dla bolesnych i niebolesnych stawów palców zostanie oceniony za pomocą ręcznego algometru
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po menopauzie z klinicznymi i/lub radiologicznymi objawami 1. CMC OA
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety po menopauzie z klinicznymi i/lub radiologicznymi objawami 1. CMC OA
Kryteria wykluczenia:
- Zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina, patologia ścięgna zginacza promieniowego nadgarstka i zespół cieśni nadgarstka, a także osoby, które w ciągu ostatniego roku doznały urazu ręki lub operacji ręki, otrzymały w ciągu ostatnich 3 miesięcy zastrzyki ze sterydów i środków znieczulających miejscowo do pierwszego stawu CMC lub miały choroby tkanki łącznej, choroby reumatologiczne lub autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci w różnych stadiach choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) pierwszego stopnia (OA) byli oceniani przy użyciu standardowych zdjęć rentgenowskich w oparciu o zmodyfikowaną klasyfikację miotu Eaton
|
Grubość mięśni wystających kłębu (grubość podłużna pierwszego mięśnia międzykostnego grzbietowego (FDI), mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB) i opponens pollicis (OPP)) mierzono za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
Siłę mięśni obu rąk oceniano za pomocą siły chwytu mierzonej za pomocą dynamometru (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Próg bólu uciskowego (PPT) dla bolesnych i niebolesnych stawów palców oceniano za pomocą ręcznego algometru
|
|
Grupa 2
W zdrowej grupie kontrolnej uczestników dobrano na podstawie wieku i dominacji rąk
|
Grubość mięśni wystających kłębu (grubość podłużna pierwszego mięśnia międzykostnego grzbietowego (FDI), mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB) i opponens pollicis (OPP)) mierzono za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
Siłę mięśni obu rąk oceniano za pomocą siły chwytu mierzonej za pomocą dynamometru (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Próg bólu uciskowego (PPT) dla bolesnych i niebolesnych stawów palców oceniano za pomocą ręcznego algometru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultradźwięk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość mięśni wystających kłębu (grubość podłużna pierwszego mięśnia międzykostnego grzbietowego (FDI), mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB) i opponens pollicis (OPP)) mierzono za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
|
1 dzień
|
|
Ocena siły mięśni obu rąk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy siedzieli w standardowej pozycji z łokciami zgiętymi pod kątem 90°.
Siłę mięśni obu rąk oceniano za pomocą siły chwytu mierzonej za pomocą dynamometru (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
|
1 dzień
|
|
Ocena progu bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Próg bólu uciskowego (PPT) dla bolesnych i niebolesnych stawów palców oceniano za pomocą ręcznego algometru (FPIX25, z płaską gumową sondą o powierzchni 1 cm²).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulcanozturk1984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .