- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06600464
Ультразвуковые исследования мышц большого пальца при 1-м карпометакарпальном остеоартрозе
Существует ли связь между ультразвуковыми данными мышц большого пальца и силой хвата в дополнение к болевому порогу при остеоартрите запястно-запястного сустава большого пальца
Остеоартрит запястно-запястного сустава (КМК) — это заболевание, которое, по оценкам, поражает более одной трети женщин в постменопаузе и приводит к снижению мышечной силы, уменьшению диапазона движений в суставах и боли. Патогенез остеоартрита КМК большого пальца руки включает сложное взаимодействие между биомеханическими силами. , генетическая предрасположенность, гормональные изменения, повторяющиеся микротравмы и старение. Важным фактором прогрессирования запястно-пястного остеоартрита является потеря стабильности сустава, обеспечиваемая окружающими мышцами (2). Распространенными методами диагностики ОА КМК большого пальца являются обзорные рентгенограммы и клинические исследования. Однако рентгенограммы не позволяют оценить роль окружающих структур, в том числе мышц и связок.
Ультразвук является экономически эффективным, безрадиационным и легко применимым методом визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Турция, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины в постменопаузе с клиническими и/или рентгенологическими признаками 1-го ОА КМЦ.
Критерии исключения:
- теносиновит де Кервена, патология сухожилия лучевого сгибателя запястья и туннельный синдром запястья, а также лица, перенесшие травму руки или операцию на кисти в течение последнего года, получившие инъекции стероидов и местных анестетиков в 1-й сустав CMC в течение последних 3 месяцев или заболевания соединительной ткани, ревматологические или аутоиммунные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациентов с остеоартритом (ОА) 1-го запястно-пястного (КМК) сустава на различных стадиях оценивали с помощью стандартных рентгенограмм, основанных на модифицированной классификации Eaton Litter.
|
Толщину мышц возвышения тенара (продольную толщину первой тыльной межкостной мышцы (FDI), короткой отводящей большой палец (APB) и оппоненса большого пальца (OPP)) измеряли с помощью скелетно-мышечного ультразвука.
Мышечную силу обеих рук оценивали с помощью силы захвата, измеренной с помощью динамометра (гидравлический ручной динамометр Jamar, Ноттингемшир, Великобритания).
Порог боли при надавливании (ППТ) для болезненных и безболезненных суставов пальцев оценивали с помощью ручного альгометра.
|
|
Группа 2
В здоровой контрольной группе испытуемые были подобраны по возрасту и доминированию рук.
|
Толщину мышц возвышения тенара (продольную толщину первой тыльной межкостной мышцы (FDI), короткой отводящей большой палец (APB) и оппоненса большого пальца (OPP)) измеряли с помощью скелетно-мышечного ультразвука.
Мышечную силу обеих рук оценивали с помощью силы захвата, измеренной с помощью динамометра (гидравлический ручной динамометр Jamar, Ноттингемшир, Великобритания).
Порог боли при надавливании (ППТ) для болезненных и безболезненных суставов пальцев оценивали с помощью ручного альгометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ
Временное ограничение: 1 день
|
Толщину мышц возвышения тенара (продольную толщину первой тыльной межкостной мышцы (FDI), короткой отводящей большой палец (APB) и оппоненса большого пальца (OPP)) измеряли с помощью скелетно-мышечного ультразвука.
|
1 день
|
|
Оценка мышечной силы обеих рук
Временное ограничение: 1 день
|
Участники сидели в стандартном положении, согнув локти под углом 90°.
Мышечную силу обеих рук оценивали с помощью силы захвата, измеренной с помощью динамометра (гидравлический ручной динамометр Jamar, Ноттингемшир, Великобритания).
|
1 день
|
|
Оценка болевого порога
Временное ограничение: 1 день
|
Порог боли при надавливании (ППТ) для болезненных и безболезненных суставов пальцев оценивали с помощью ручного альгометра (FPIX25, с плоским резиновым зондом площадью 1 см²).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Mohseny B, Nijhuis TH, Hundepool CA, Janssen WG, Selles RW, Coert JH. Ultrasonographic quantification of intrinsic hand muscle cross-sectional area; reliability and validity for predicting muscle strength. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):845-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.014. Epub 2014 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gulcanozturk1984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .