- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601023
성에 기반한 폭력을 다루고 육아를 개선하기 위한 문제 관리 및 마음챙김에 기반한 법률 교육 (PM+MiLE)
나이지리아의 성별 기반 폭력을 해결하고 육아 개선을 위한 문제 관리 및 마음챙김 정보 법률 교육(PM+MiLE): 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tarela J. Ike, Dr
- 전화번호: 016-423-4231
- 이메일: T.Ike@tees.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Dung E Jidong, Dr
- 이메일: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자녀가 있거나 자녀를 돌보는 책임이 있는 여성.
- 참여에 대한 완전한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구 지역(델타, 조스, 라고스 주 등) 거주자
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없습니다.
- 현재 심각한 정신과 치료를 받고 있음
- 영어를 유창하게 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제 관리와 마음챙김에 기반한 법률 교육(PM+MiLE)
PM+MiLE는 약 90분 동안 지속되는 6개의 세션 개입입니다.
세션은 6주 동안 매주 제공됩니다.
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PM+MiLE는 저강도 개입입니다.
개입은 지원을 포함하여 간단한 마음챙김, 법률 교육, 인권 인식 및 불만 사항에 대한 도전과 관련된 측면을 다룰 것입니다.
문제 관리 범위에는 역경 이해, 스트레스 관리, 문제 관리, 지속적으로 활동하기, 사회적 지원 강화, 긍정적인 행동 수정을 포함하여 건강 유지 및 기대가 포함됩니다. 중재에는 아동 발달 및 아동과의 긍정적인 양육 상호 작용 구축도 포함됩니다. .
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간섭 없음: 제어 - 대기자 명단 그룹
대조군은 기준선 평가 기간, 개입 종료 및 PM+MiLE가 시행되기 전 3개월의 후속 조치가 완료될 때까지 아무런 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 만족도 척도
기간: 개입 종료 후 6주
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중재의 만족도, 수용성 및 품질을 평가하고 측정하는 데 사용할 수 있는 5개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 결과와 수용 가능성을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 만족도와 수용도가 낮음을 의미합니다.
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개입 종료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 기반 폭력, 스트레스 및 양육 척도
기간: 기준선, 개입 종료 및 개입 후 3개월.
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이 척도는 성별에 따른 폭력, 스트레스 및 육아를 평가하고 측정하는 데 사용되는 4개 항목 척도입니다.
이 척도는 전체 20점으로 점수 범위는 1~5점은 양육 중 심한 스트레스, 5~10점은 양육 중 약간 심한 스트레스, 11~15점은 가벼운 스트레스, 16~20점은 스트레스 없음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 및 개입 후 3개월.
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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PCL-5는 외상후 스트레스 장애의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
5~10점 변화는 신뢰할 수 있는 변화(즉, 우연에 의한 것이 아닌 변화)를 나타내고, 10~20점 변화는 임상적으로 유의미한 변화를 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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범불안장애(GAD-7)
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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GAD-7은 범불안장애의 중증도를 선별, 측정 및 평가하기 위한 7개 항목 척도입니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 사용됩니다. |
기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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오슬로 사회 지원 척도(OSSS-3)
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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척도는 사회적 지지 수준을 평가하고 측정하기 위해 고안된 3개 항목 자체 보고 척도입니다. 합계 점수 범위는 3~14이며, 높은 값은 강한 수준을 나타내고 낮은 값은 낮은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다. a) 3~8 낮은 사회적 지원, b) 9~11 중간 정도의 사회적 지원, c) 12 -14 강력한 사회적 지지. |
기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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LACCS(불만 처리 채널 규모에 대한 법적 인식)
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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LACCS는 민원 채널과 법적 권리에 대한 인식 수준을 평가하고 측정하기 위해 고안된 10개 항목 척도입니다.
이 척도는 전반적인 지식이 30점으로, 0~7은 지식 부족, 8~15(보통 지식), 16~22(좋은 지식), 23~30(뛰어난 지식)을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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가혹한 양육 척도
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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척도는 가혹한 양육을 평가하는 데 사용되는 4개 항목 척도입니다.
척도는 20점으로 점수가 낮을수록 양육이 가혹하지 않은 것을, 점수가 높을수록 심각할 정도로 가혹한 양육을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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육아 스트레스 척도
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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PSS는 부모 역할에 대한 부모의 감정을 평가하고 두 가지 긍정적인 측면(예:
개인적 발달, 정서적 혜택) 및 부모 역할의 부정적인 측면(예:
자원에 대한 요구, 스트레스 감정).
부모 스트레스 점수의 범위는 18점에서 90점까지이며, 점수가 낮을수록 부모 스트레스 수준이 낮은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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유럽의 삶의 질 척도 EQ-5D-5L
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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EQ-5D-5L은 일반적인 삶의 질 평가를 돕기 위해 고안된 5개 항목 척도입니다. EQ-5D-5L에서 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(수준 1); 약간(레벨 2); 보통(레벨 3); 중증(레벨 4); 극단적인 문제(레벨 5). 11111(전체 상태)부터 55555(최악의 상태)까지 각 차원에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 3,125개의 가능한 상태가 있습니다. |
기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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이 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증의 심각도를 선별, 모니터링, 측정 및 평가하는 데 사용되는 9개 항목 설문지입니다. 낮은 점수(예: 0~4)는 우울증이 없는 것을 의미하며, 점수가 높을수록(20~27) 심한 우울증을 의미한다. |
기준선, 개입 종료 6주 및 개입 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oladepo O, Yusuf OB, Arulogun OS. Factors influencing gender based violence among men and women in selected states in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2011 Dec;15(4):78-86.
- Aborisade, R.A., (2024). Violence In A Patriarchal Nigerian Society. Routledge International Handbook of Investigative Interviewing and Interrogation, p.372.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000-0003-0516-0313e
- PM+MiLE (기타 식별자: Teesside University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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