Zarządzanie problemami oraz edukacja prawna oparta na uważności w zakresie przeciwdziałania przemocy ze względu na płeć i poprawy rodzicielstwa (PM+MiLE)
17 września 2024 zaktualizowane przez: Tarela Ike, Teesside University
Zarządzanie problemami oraz edukacja prawna oparta na uważności (PM+MiLE) w zakresie przeciwdziałania przemocy ze względu na płeć i poprawy rodzicielstwa w Nigerii: randomizowane badanie kontrolne
Przemoc ze względu na płeć, a dokładniej przemoc domowa, jest powszechnym problemem na całym świecie i w Nigerii.
Jego działanie znacząco wpływa na kobiety, a także na dobrostan ich rodzin.
Ograniczony dostęp do wsparcia utrudnia skuteczne rozwiązywanie problemów, na które cierpią ofiary w Nigerii.
Ponadto przemoc ze względu na płeć może mieć wpływ na rodzicielstwo ze względu na takie czynniki, jak lęk, trauma, depresja, słabe wsparcie społeczne, ograniczona świadomość legalnych kanałów składania skarg i surowe rodzicielstwo wobec dzieci.
Oznacza to, że może to mieć negatywny wpływ nie tylko na ofiarę dotkniętą przemocą, ale także na jej styl rodzicielstwa lub obowiązki opiekuńcze, co może mieć szkodliwy wpływ na rozwój dziecka, dobrostan i potencjalne późniejsze uciekanie się do zachowań przestępczych.
Zasadniczo niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności nowatorskiej interdyscyplinarnej interwencji zatytułowanej Zarządzanie problemami plus edukacja prawna oparta na uważności (PM+MiLE) w celu rozwiązania problemu przemocy ze względu na płeć i poprawy rodzicielstwa w Nigerii w porównaniu z listą oczekujących grupę kontrolną w celu poprawy spójności społecznej, świadomości prawnej, dobrostanu i ograniczenia depresji, w tym traumy i lęku w wyniku doświadczenia przemocy ze względu na płeć, w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarela J. Ike, Dr
- Numer telefonu: 016-423-4231
- E-mail: T.Ike@tees.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- Kobieta z dzieckiem(dziećmi) lub odpowiedzialna za opiekę nad dzieckiem(dziećmi).
- Możliwość wyrażenia pełnej zgody na ich udział.
- Mieszkaniec obszarów objętych badaniem (Delta, Jos, stan Lagos itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie można wyrazić zgody
- Obecnie przechodzi ciężkie leczenie psychiatryczne
- Nie potrafi płynnie mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie problemami oraz edukacja prawna oparta na uważności (PM+MiLE)
PM+MiLE to interwencja składająca się z sześciu sesji trwających około 90 minut.
Sesja będzie odbywać się co tydzień przez sześć tygodni.
|
PM+MiLE to interwencja o niskiej intensywności.
Interwencja obejmie odpowiednie aspekty krótkiej uważności, edukacji prawnej, świadomości praw człowieka i wyzwań związanych ze skargami, w tym wsparcia.
Zakres zarządzania problemami będzie obejmował zrozumienie przeciwności losu, radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z problemami, kontynuowanie działania, wzmacnianie wsparcia społecznego oraz utrzymywanie dobrego stanu zdrowia i patrzenie w przyszłość, w tym pozytywną modyfikację zachowania. Interwencja obejmie także rozwój dziecka i budowanie pozytywnych interakcji rodzicielskich z dziećmi .
|
|
Brak interwencji: Kontrola – Grupa listy oczekujących
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji przed okresem oceny na początku badania, po zakończeniu interwencji i po 3 miesiącach obserwacji, zanim zostanie im podany PM+MiLE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji z Obsługi
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Skala składająca się z pięciu pozycji, którą można wykorzystać do oceny i pomiaru satysfakcji, akceptowalności i jakości interwencji.
Wyższy wynik oznacza pozytywne wyniki i akceptowalność.
Niższy wynik oznacza słabą satysfakcję i akceptowalność.
|
6 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przemocy, stresu i rodzicielstwa ze względu na płeć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Skala składa się z 4 pozycji i będzie używana do oceny i pomiaru przemocy ze względu na płeć, stresu i rodzicielstwa.
Ogólna ocena w skali wynosi 20, przy czym wynik od 1 do 5 oznacza poważny stres rodzicielski, 5–10 oznacza umiarkowanie poważny stres rodzicielski, 11–15 łagodny stres rodzicielski i 16–20 brak stresu rodzicielskiego.
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który można wykorzystać do oceny 20 objawów zespołu stresu pourazowego według DSM-5.
Zmiana o 5–10 punktów oznacza zmianę wiarygodną (tj. zmianę nieprzypadkową), a zmiana o 10–20 punktów oznacza zmianę istotną klinicznie.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do badań przesiewowych, pomiaru i oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych. Za punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku przyjmuje się wyniki 5, 10 i 15. |
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala Wsparcia Społecznego Oslo (OSSS-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Skala jest 3-pozycyjnym narzędziem samoopisowym, służącym do oceny i pomiaru poziomu wsparcia społecznego. Suma wyników mieści się w przedziale od 3 do 14, przy czym wysokie wartości oznaczają wysoki poziom, a niskie wartości oznaczają niski poziom wsparcia społecznego, jak pokazano poniżej: a) 3-8 słabe wsparcie społeczne, b) 9-11 umiarkowane wsparcie społeczne, c) 12 -14 silne wsparcie społeczne. |
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala kanałów składania skarg oparta na wiedzy prawnej (LACCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
LACCS to 10-punktowa skala przeznaczona do oceny i pomiaru poziomu świadomości na temat kanałów składania skarg i praw.
Ogólna ocena w skali wynosi 30, gdzie 0-7 oznacza słabą wiedzę, 8-15 (średnia wiedza), 16-22 (dobra wiedza) i 23-30 (doskonała wiedza).
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala surowego rodzicielstwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Skala składa się z 4 pozycji i służy do oceny surowego rodzicielstwa.
Skala ma ocenę 20, przy czym niższe wyniki wskazują na łagodne rodzicielstwo, a wyższe wyniki wskazują na surowe i surowe rodzicielstwo.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
PSS to 18-elementowy kwestionariusz służący do oceny odczuć rodziców na temat ich roli rodzicielskiej, badający oba pozytywne aspekty (np.
rozwój osobisty, korzyści emocjonalne) i negatywne aspekty rodzicielstwa (np.
zapotrzebowanie na zasoby i poczucie stresu).
Wyniki stresu rodzicielskiego wahają się od 18 do 90, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Europejska Skala Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
EQ-5D-5L to pięciopunktowa skala zaprojektowana w celu pomocy w ocenie ogólnej jakości życia. W EQ-5D-5L każdy wymiar ma pięć poziomów reakcji: brak problemów (poziom 1); niewielki (poziom 2); umiarkowany (poziom 3); poważny (poziom 4); i ekstremalne problemy (poziom 5). Istnieje 3125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych poprzez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełne zdrowie) do 55555 (najgorszy stan zdrowia). |
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Niniejszy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, który będzie używany do badań przesiewowych, monitorowania, pomiaru i oceny ciężkości depresji. Niskie wyniki (np. 0-4) wskazują na brak depresji, natomiast wyższe wyniki (20-27) wskazują na ciężką depresję. |
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oladepo O, Yusuf OB, Arulogun OS. Factors influencing gender based violence among men and women in selected states in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2011 Dec;15(4):78-86.
- Aborisade, R.A., (2024). Violence In A Patriarchal Nigerian Society. Routledge International Handbook of Investigative Interviewing and Interrogation, p.372.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-0516-0313e
- PM+MiLE (Inny identyfikator: Teesside University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające to badanie nie mogą zostać udostępnione ze względu na delikatny charakter i względy etyczne dotyczące poufności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .