Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanhallinta Plus Mindfulness-tietoinen oikeudellinen koulutus sukupuoleen perustuvan väkivallan käsittelemiseksi ja vanhemmuuden parantamiseksi (PM+MiLE)

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Tarela Ike, Teesside University

Ongelmanhallinta Plus Mindfulness-tietoinen LegalEducation (PM+MiLE) sukupuoleen perustuvan väkivallan käsittelemiseksi ja vanhemmuuden parantamiseksi Nigeriassa: satunnaistettu kontrollikoe

Sukupuoleen perustuva väkivalta ja erityisesti perheväkivalta on yleinen ongelma maailmanlaajuisesti ja Nigeriassa. Sen vaikutus vaikuttaa merkittävästi naisiin ja myös heidän perheidensä hyvinvointiin. Tuen rajallinen saatavuus on estänyt Nigerian uhrien ongelmien tehokkaan käsittelyn. Lisäksi sukupuoleen perustuva väkivalta voi vaikuttaa vanhemmuuteen esimerkiksi ahdistuksen, trauman, masennuksen, huonon sosiaalisen tuen, laillisten valituskanavien rajallisen tietoisuuden ja lasten ankaran vanhemmuuden vuoksi. Seurauksena on, että sillä ei voi olla vain kielteinen vaikutus uhriin, vaan myös hänen kasvatustyyliinsä tai hoitovelvollisuuksiinsa, mikä voi olla haitallista lapsen kehitykselle, hyvinvoinnille ja mahdolliselle myöhemmälle rikolliselle käytökselle. Pohjimmiltaan nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden poikkitieteellisen toimenpiteen, jonka otsikko on Problem Management plus Mindfulness-informed Legal Education (PM+MiLE), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sukupuoleen perustuvan väkivallan torjumiseksi ja vanhemmuuden parantamiseksi Nigeriassa jonotuslistaan ​​verrattuna. kontrolliryhmä sosiaalisen yhteenkuuluvuuden, oikeudellisen tietoisuuden, hyvinvoinnin ja masennuksen, mukaan lukien sukupuoleen perustuvan väkivallan kokemisen aiheuttaman trauman ja ahdistuksen, vähentämiseksi Nigeriassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tarela J. Ike, Dr
  • Puhelinnumero: 016-423-4231
  • Sähköposti: T.Ike@tees.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • Nainen, jolla on lapsia tai lapsia/lapsia hoitavia velvollisuuksia.
  • Pystyy antamaan täyden suostumuksen osallistumiseensa.
  • Tutkimusalueiden (Delta, Jos, Lagosin osavaltio jne.) asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta
  • Ei voi suostua
  • Tällä hetkellä vakavassa mielenterveyshoidossa
  • Ei pysty puhumaan sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanhallinta ja Mindfulness-tietoinen lakikoulutus (PM+MiLE)
PM+MiLE on kuuden istunnon interventio, joka kestää noin 90 minuuttia. Istunto pidetään viikoittain kuuden viikon ajan.
PM+MiLE on matalan intensiteetin interventio. Interventio kattaa lyhyen mindfulnessin, lainopillisen koulutuksen, ihmisoikeustietoisuuden ja valituksen haasteiden merkitykselliset näkökohdat, mukaan lukien tuki. Ongelmanhallinnan piiriin kuuluu vastoinkäymisten ymmärtäminen, stressin hallinta, ongelmien hallinta, vauhtiin ryhtyminen ja tekemisen jatkaminen, sosiaalisen tuen vahvistaminen sekä terveenä pysyminen ja tulevaisuuteen katsominen, mukaan lukien positiivinen käyttäytymisen muutos. Interventio sisältää myös lapsen kehittämisen ja positiivisen vanhemmuuden vuorovaikutuksen rakentamisen lasten kanssa. .
Ei väliintuloa: Ohjaus – jonotuslistaryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota ennen kuin arviointijaksot ovat lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurantajakso, ennen kuin heille annetaan PM+MiLE.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelutyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen lopussa
Viiden kohdan asteikko, jolla voidaan arvioida ja mitata tyytyväisyyttä, hyväksyttävyyttä ja intervention laatua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisia tuloksia ja hyväksyttävyyttä. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonoa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
6 viikkoa toimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoleen perustuva väkivalta, stressi ja vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Asteikko on 4 kohdan asteikko, jota käytetään sukupuoleen perustuvan väkivallan, stressin ja vanhemmuuden arvioimiseen ja mittaamiseen. Asteikon kokonaisarvosana on 20 ja pisteet 1-5 osoittavat vakavaa stressiä vanhemmuudessa, 5-10 osoittaa keskivaikean stressin vanhemmuudessa, 11-15 lievää stressiä vanhemmuudessa ja 16-20 ei stressiä vanhemmuudessa.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, jota voidaan käyttää posttraumaattisen stressihäiriön 20 DSM-5-oireen arvioimiseen. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

GAD-7 on seitsemän kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen, mittaamiseen ja vakavuuden arvioimiseen.

Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteinä.

Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Oslon sosiaalinen tukiasteikko (OSSS-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Asteikko on 3-osainen itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu sosiaalisen tuen tason arvioimiseen ja mittaamiseen.

Summapisteet vaihtelevat 3-14, korkeat arvot edustavat vahvaa tasoa ja alhaiset arvot huonoa sosiaalista tukea seuraavasti: a) 3-8 huono sosiaalinen tuki, b) 9-11 kohtalainen sosiaalinen tuki, c) 12 -14 vahva sosiaalinen tuki.

Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lakitietoinen valituskanavan asteikko (LACCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
LACCS on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu valituskanavien ja laillisten oikeuksien tietoisuuden arvioimiseen ja mittaamiseen. Asteikon kokonaisarvosana on 30, jossa 0-7 tarkoittaa huonoa tietoa, 8-15 (keskimääräinen tieto), 16-22 (hyvä tieto) ja 23-30 (erinomainen tieto).
Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ankara vanhemmuuden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Asteikko on 4 kohdan asteikolla, jota käytetään ankaran vanhemmuuden arvioimiseen. Asteikon arvosana on 20, ja pienemmät pisteet osoittavat ei- ankaraa vanhemmuutta ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa ankaraa vanhemmuutta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhemmuuden stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
PSS on 18 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan ​​ja tutkitaan molempia myönteisiä puolia (esim. henkilökohtainen kehitys, emotionaaliset edut) ja vanhemmuuden negatiiviset puolet (esim. resurssivaatimukset ja stressin tunteet). Vanhempien stressipisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja pienemmät pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Eurooppalainen elämänlaatuasteikko EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

EQ-5D-5L on 5 kohdan asteikko, joka on suunniteltu auttamaan yleisen elämänlaadun arvioinnissa.

EQ-5D-5L:ssä jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä (taso 2); kohtalainen (taso 3); vakava (taso 4); ja äärimmäiset ongelmat (taso 5). On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys).

Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tämä The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on 9 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, seurantaan, mittaamiseen ja vakavuuden arviointiin.

Alhaiset pisteet (esim. 0-4) osoittavat, ettei masennusta ole, mutta korkeammat pisteet (20-27) viittaavat vakavaan masennukseen.

Lähtötilanne, 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0003-0516-0313e
  • PM+MiLE (Muu tunniste: Teesside University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta tukevia tietoja ei voida toimittaa luottamuksellisuuden arkaluonteisuuden ja eettisten syiden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa