Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Problem Management Plus Mindfulness-informeret juridisk uddannelse til behandling af kønsbaseret vold og forbedring af forældreskab (PM+MiLE)

17. september 2024 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University

Problem Management Plus Mindfulness-informeret Legal Education (PM+MiLE) til at adressere kønsbaseret vold og forbedre forældreskabet i Nigeria: et randomiseret kontrolforsøg

Kønsbaseret vold og mere specifikt vold i hjemmet er et udbredt problem globalt og i Nigeria. Dens virkning påvirker kvinder og deres familiers velbefindende markant. Begrænset adgang til støtte har udgjort en begrænsning for effektivt at løse de problemer, som berørte ofre lider under i Nigeria. Derudover kan kønsbaseret vold påvirke forældreskabet på grund af faktorer som angst, traumer, depression, dårlig social støtte, begrænset bevidsthed om juridiske kanaler for klage og barsk opdragelse til børn. Implikationen er, at det ikke kun kan have en negativ indvirkning på det berørte offer, men også på deres forældrestil eller omsorgsansvar, hvilket kan være skadeligt for barnets udvikling, trivsel og den potentielle efterfølgende ty til kriminel adfærd. I det væsentlige sigter den aktuelle undersøgelse på at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny tværfaglig intervention med titlen Problem Management plus Mindfulness-informed Legal Education (PM+MiLE) til at adressere kønsbaseret vold og forbedre forældreskabet i Nigeria sammenlignet med ventelisten kontrolgruppe med det formål at forbedre social sammenhængskraft, juridisk bevidsthed, velvære og reducere depression, herunder traumer og angst som følge af at opleve kønsbaseret vold, i Nigeria.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Kvinde med børn eller med omsorgsansvar for børn.
  • I stand til at give fuldt samtykke til deres deltagelse.
  • En beboer i undersøgelsesområderne (Delta, Jos, Lagos State, osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år
  • Kan ikke give samtykke
  • Er i øjeblikket under alvorlig psykisk behandling
  • Ude af stand til at tale det engelske sprog flydende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Problem Management plus Mindfulness-informeret juridisk uddannelse (PM+MiLE)
PM+MiLE er en intervention på seks sessioner, der varer cirka 90 minutter. En session vil blive leveret ugentligt i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial intervention
PM+MiLE er en lavintensiv intervention. Interventionen vil dække relevante aspekter af kort opmærksomhed, juridisk uddannelse, bevidsthed om menneskerettigheder og udfordringer ved klage, herunder støtte. Problemhåndteringsområdet vil omfatte forståelse af modgang, håndtering af stress, håndtering af problemer, komme i gang og blive ved med at gøre, styrke social støtte og forblive godt og se fremad, herunder positiv adfærdsændring. Interventionen vil også inkorporere børns udvikling og opbygning af positive forældreinteraktioner med børn .
Ingen indgriben: Kontrol - Ventelistegruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention før efter vurderingsperioderne ved baseline, afslutning af intervention og 3 måneders opfølgning, før de vil få administreret PM+MiLE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servicetilfredshedsskala
Tidsramme: 6 uger ved afslutning af intervention
En fempunktsskala, der kan bruges til at vurdere og måle tilfredshed, accept og kvalitet af indsatsen. Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet. Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
6 uger ved afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsbaseret vold, stress og forældreskala
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Skalaen er en 4-trins skala, der skal bruges til at vurdere og måle kønsbaseret vold, stress og forældreskab. Skalaen har en samlet vurdering på 20 med en score på 1-5, der indikerer alvorlig stress i forældreskabet, 5-10 indikerer moderat svær stress i forældreskabet, 11-15 mild stress i forældreskabet og 16-20 ingen stress i forældreskabet.
Baseline, afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der kan bruges til at vurdere de 20 DSM-5 symptomer på posttraumatisk stresslidelse. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.

GAD-7 er en skala med syv elementer til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.

Skalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte.

Sumscore varierer fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12 -14 stærk social støtte.
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Juridisk informeret bevidsthed om klagekanalskala (LACCS)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
LACCS er en skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere og måle niveauet af bevidsthed om klagekanaler og juridiske rettigheder. Skalaen har en samlet vurdering på 30, hvor 0-7 indikerer dårlig viden, 8-15 (gennemsnitlig viden), 16-22 (god viden) og 23-30 (fremragende viden).
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Barsk forældreskala
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Skalaen er en 4-trins skala, der bruges til at vurdere barskt forældreskab. Skalaen har en vurdering på 20 med lavere score, der indikerer ikke-hårdt forældreskab og højere score, der indikerer alvorligt barskt forældreskab.
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Forældres stressskala
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
PSS er et spørgeskema med 18 punkter til vurdering af forældres følelser omkring deres forældrerolle, der undersøger begge positive aspekter (f.eks. personlig udvikling, følelsesmæssige fordele) og negative aspekter af forældreskab (f.eks. krav til ressourcer og følelser af stress). Forældres stressscore varierer fra 18 til 90, hvor lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Europæisk livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.

EQ-5D-5L er en skala med 5 punkter designet til at hjælpe med vurdering af den generiske livskvalitet.

I EQ-5D-5L har hver dimension fem responsniveauer: ingen problemer (niveau 1); let (Niveau 2); moderat (niveau 3); svær (niveau 4); og ekstreme problemer (niveau 5). Der er 3.125 mulige sundhedstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (dårligste helbred).
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.

Dette The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørgeskema med 9 punkter, der vil blive brugt til screening, monitorering, måling og vurdering af sværhedsgraden af ​​depression.

Lav score (f.eks. 0-4) indikerer ingen depression, men højere score (20-27) indikerer svær depression.
Baseline, 6 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teesside University

Samarbejdspartnere

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0003-0516-0313e
  • PM+MiLE (Anden identifikator: Teesside University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter denne undersøgelse, kan ikke gøres tilgængelige på grund af den følsomme natur og etiske årsager til fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocial intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner