Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problem Management Plus Indfulness-informed Právní vzdělávání pro řešení genderově podmíněného násilí a zlepšení rodičovství (PM+MiLE)

17. září 2024 aktualizováno: Tarela Ike, Teesside University

Problem Management Plus Právní výchova informovaná o všímavosti (PM+MiLE) pro řešení násilí na základě pohlaví a zlepšení rodičovství v Nigérii: náhodný kontrolní pokus

Násilí na základě pohlaví a konkrétněji domácí násilí je celosvětově i v Nigérii převládajícím problémem. Jeho účinek významně ovlivňuje ženy a také blaho jejich rodin. Omezený přístup k podpoře představuje omezení při účinném řešení problémů postižených obětí v Nigérii. Kromě toho by genderově podmíněné násilí mohlo ovlivnit rodičovství v důsledku faktorů, jako je úzkost, trauma, deprese, špatná sociální podpora, omezené povědomí o právních kanálech pro stížnosti a tvrdé rodičovství vůči dětem. Důsledkem je, že by to mohlo mít negativní dopad nejen na postiženou oběť, ale také na její výchovné styly nebo pečovatelské povinnosti, což by mohlo mít nepříznivý dopad na vývoj dítěte, jeho blaho a potenciální následné uchýlení se ke kriminálnímu chování. Cílem této studie je v podstatě otestovat proveditelnost a přijatelnost nové interdisciplinární intervence s názvem Problem Management plus Mindfulness-informed Legal Education (PM+MiLE) pro řešení genderově podmíněného násilí a zlepšení rodičovství v Nigérii ve srovnání s pořadníkem. kontrolní skupina za účelem zlepšení sociální soudržnosti, právního vědomí, duševní pohody a snížení deprese, včetně traumatu a úzkosti v důsledku prožívání genderově podmíněného násilí, v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tarela J. Ike, Dr
  • Telefonní číslo: 016-423-4231
  • E-mail: T.Ike@tees.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let a více
  • Žena s dítětem (dětmi) nebo s pečovatelskou odpovědností o dítě (děti).
  • Schopnost poskytnout úplný souhlas s jejich účastí.
  • Obyvatel studovaných oblastí (Delta, Jos, Lagos State atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nelze souhlasit
  • V současné době podstupuje těžkou léčbu duševního zdraví
  • Neumí plynule mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa problémů plus právní vzdělání informované o všímavosti (PM+MiLE)
PM+MiLE je šestisezení intervence trvající přibližně 90 minut. Sezení bude doručováno týdně po dobu šesti týdnů.
Behaviorální: Psychosociální intervence
PM+MiLE je intervence s nízkou intenzitou. Intervence se bude týkat relevantních aspektů krátké všímavosti, právního vzdělání, povědomí o lidských právech a výzvách se stížnostmi, včetně podpory. Oblast zvládání problémů bude zahrnovat porozumění nepřízni osudu, zvládání stresu, zvládání problémů, jít a pokračovat, posilovat sociální podporu a zůstat v pohodě a těšit se, včetně pozitivní modifikace chování. Intervence bude zahrnovat také rozvoj dítěte a budování pozitivní rodičovské interakce s dětmi. .
Žádný zásah: Control - Waitlist Group
Kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence, dokud neuplyne období hodnocení na začátku, ukončení intervence a 3 měsíce následného sledování, než jim bude podáván PM+MiLE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice spokojenosti se službami
Časové okno: 6 týdnů na konci intervence
Pětipoložková škála, kterou lze použít k posouzení a měření spokojenosti, přijatelnosti a kvality intervence. Vyšší skóre znamená pozitivní výsledky a přijatelnost. Nižší skóre znamená špatnou spokojenost a přijatelnost.
6 týdnů na konci intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genderově podmíněná škála násilí, stresu a rodičovství
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence a 3 měsíce po intervenci.
Škála je 4 položková škála, která se bude používat pro hodnocení a měření genderově podmíněného násilí, stresu a rodičovství. Škála má celkové hodnocení 20 se skóre v rozmezí 1-5 označující silný stres ve výchově, 5-10 značící středně těžký stres ve výchově, 11-15 mírný stres ve výchově a 16-20 žádný stres ve výchově.
Výchozí stav, konec intervence a 3 měsíce po intervenci.
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které lze použít k posouzení 20 DSM-5 symptomů posttraumatické stresové poruchy. Změna o 5-10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10-20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.

GAD-7 je sedmipoložková škála pro screening, měření a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.

Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.

Škála je 3-položková sebereportovaná míra určená pro hodnocení a měření úrovně sociální opory.

Součet skóre se pohybuje od 3 do 14, přičemž vysoké hodnoty představují silné úrovně a nízké hodnoty představují špatnou úroveň sociální podpory, jak je uvedeno následovně: a) 3-8 špatná sociální podpora, b) 9-11 střední sociální podpora, c) 12 -14 silná sociální podpora.
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Právní škála Awareness of Complaint Channel Scale (LACCS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
LACCS je 10-položková stupnice, která je navržena pro hodnocení a měření úrovně povědomí o kanálech stížností a zákonných právech. Škála má celkové hodnocení 30, přičemž 0-7 označuje slabé znalosti, 8-15 (průměrné znalosti), 16-22 (dobré znalosti) a 23-30 (výborné znalosti).
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Tvrdá rodičovská škála
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Škála je škála se 4 položkami, která se používá k posouzení drsného rodičovství. Stupnice má hodnocení 20, přičemž nižší skóre značí netvrdé rodičovství a vyšší skóre značí velmi drsné rodičovství.
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
PSS je 18položkový dotazník pro hodnocení pocitů rodičů ohledně jejich rodičovské role, přičemž zkoumá oba pozitivní aspekty (např. osobní rozvoj, emocionální výhody) a negativní aspekty rodičovství (např. nároky na zdroje a pocity stresu). Skóre rodičovského stresu se pohybuje od 18 do 90, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Evropská stupnice kvality života EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.

EQ-5D-5L je škála s 5 položkami navržená tak, aby pomáhala při hodnocení obecné kvality života.

V EQ-5D-5L má každý rozměr pět úrovní odezvy: žádné problémy (úroveň 1); mírné (úroveň 2); střední (úroveň 3); těžké (úroveň 4); a extrémní problémy (úroveň 5). Existuje 3 125 možných zdravotních stavů definovaných kombinací jedné úrovně z každé dimenze, v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví).
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.

Tento dotazník The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je 9-položkový dotazník, který bude použit pro screening, monitorování, měření a hodnocení závažnosti deprese.

Nízké skóre (např. 0-4) indikují žádnou depresi, avšak vyšší skóre (20-27) značí těžkou depresi.
Výchozí stav, 6 týdnů po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teesside University

Spolupracovníci

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0003-0516-0313e
  • PM+MiLE (Jiný identifikátor: Teesside University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje podporující tuto studii nemohou být zpřístupněny z důvodu citlivé povahy a etických důvodů důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Psychosociální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit