Probleembeheer plus op mindfulness gebaseerde juridische educatie voor het aanpakken van gendergerelateerd geweld en het verbeteren van ouderschap (PM+MiLE)
17 september 2024 bijgewerkt door: Tarela Ike, Teesside University
Probleembeheer plus op mindfulness geïnformeerd juridisch onderwijs (PM+MiLE) voor het aanpakken van gendergerelateerd geweld en het verbeteren van ouderschap in Nigeria: een gerandomiseerde controleproef
Gendergerelateerd geweld, en meer specifiek huiselijk geweld, is wereldwijd en in Nigeria een wijdverbreid probleem.
Het effect ervan heeft aanzienlijke gevolgen voor vrouwen en ook voor het welzijn van hun gezinnen.
De beperkte toegang tot steun heeft een belemmering gevormd bij het effectief aanpakken van de problemen waarmee de getroffen slachtoffers in Nigeria kampen.
Bovendien kan gendergerelateerd geweld het ouderschap beïnvloeden als gevolg van factoren als angst, trauma, depressie, slechte sociale steun, beperkt bewustzijn van legale kanalen voor het indienen van klachten en hardvochtig ouderschap jegens kinderen.
De implicatie is dat dit niet alleen een negatief effect zou kunnen hebben op het getroffen slachtoffer, maar ook op hun opvoedingsstijl of zorgverantwoordelijkheden, wat schadelijk zou kunnen zijn voor de ontwikkeling en het welzijn van het kind en de mogelijke daaropvolgende toevlucht tot crimineel gedrag.
In wezen heeft het huidige onderzoek tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een nieuwe interdisciplinaire interventie met de titel Problem Management plus Mindfulness-informed Legal Education (PM+MiLE) voor het aanpakken van gendergerelateerd geweld en het verbeteren van ouderschap in Nigeria in vergelijking met de wachtlijst. controlegroep met het oog op het verbeteren van de sociale cohesie, het juridische bewustzijn, het welzijn en het terugdringen van depressie, inclusief trauma en angst als gevolg van het ervaren van gendergerelateerd geweld, in Nigeria.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tarela J. Ike, Dr
- Telefoonnummer: 016-423-4231
- E-mail: T.Ike@tees.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Vrouw met kind(eren) of met zorgverantwoordelijkheden voor kind(eren).
- In staat om volledige toestemming te geven voor hun deelname.
- Een inwoner van de studiegebieden (Delta, Jos, Lagos State, etc.)
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Kan geen toestemming geven
- Ondergaat momenteel een ernstige geestelijke gezondheidszorgbehandeling
- Kan de Engelse taal niet vloeiend spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probleembeheer plus Mindfulness-geïnformeerd Juridisch Onderwijs (PM+MiLE)
De PM+MiLE is een interventie van zes sessies van ongeveer 90 minuten.
Gedurende zes weken wordt er wekelijks een sessie gegeven.
|
De PM+MiLE is een interventie met een lage intensiteit.
De interventie zal betrekking hebben op relevante aspecten van korte mindfulness, juridisch onderwijs, bewustzijn van mensenrechten en uitdagingen van klachten, inclusief ondersteuning.
Het probleembeheer omvat onder meer het begrijpen van tegenslagen, het omgaan met stress, het omgaan met problemen, aan de slag gaan en blijven doen, het versterken van de sociale steun, gezond blijven en vooruitkijken, inclusief positieve gedragsverandering. De interventie zal ook de ontwikkeling van kinderen omvatten en positieve ouderschapsinteracties met kinderen opbouwen. .
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Wachtlijstgroep
De controlegroep krijgt geen interventie tot na de beoordelingsperioden bij aanvang, einde van de interventie en 3 maanden follow-up voordat zij de PM+MiLE krijgen toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Servicetevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken aan het einde van de interventie
|
Een schaal met vijf items die kan worden gebruikt om de tevredenheid, aanvaardbaarheid en kwaliteit van de interventie te beoordelen en te meten.
Een hogere score duidt op positieve resultaten en aanvaardbaarheid.
Een lagere score duidt op een slechte tevredenheid en aanvaardbaarheid.
|
6 weken aan het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsgerelateerd geweld, stress en ouderschapsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie en 3 maanden na de interventie.
|
De schaal bestaat uit vier items en zal worden gebruikt voor het beoordelen en meten van gendergerelateerd geweld, stress en ouderschap.
De schaal heeft een algemene beoordeling van 20, waarbij een score variërend van 1-5 duidt op ernstige stress bij het ouderschap, 5-10 op matig ernstige stress bij het ouderschap, 11-15 op milde stress bij het ouderschap en 16-20 op geen stress bij het ouderschap.
|
Basislijn, einde van de interventie en 3 maanden na de interventie.
|
|
Controlelijst posttraumatische stressstoornis (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die kan worden gebruikt om de 20 DSM-5-symptomen van een posttraumatische stressstoornis te beoordelen.
Een verandering van 5-10 punten vertegenwoordigt een betrouwbare verandering (d.w.z. een verandering die niet het gevolg is van toeval) en een verandering van 10-20 punten vertegenwoordigt een klinisch significante verandering.
|
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De GAD-7 is een schaal met zeven items voor het screenen, meten en beoordelen van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als grenswaarden voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. |
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Oslo Sociale Ondersteuningsschaal (OSSS-3)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf met 3 items, ontworpen voor het beoordelen en meten van het niveau van sociale steun. De somscore varieert van 3 tot 14, waarbij hoge waarden een sterk niveau vertegenwoordigen en lage waarden een laag niveau van sociale steun vertegenwoordigen, zoals als volgt aangegeven: a) 3-8 slechte sociale steun, b) 9-11 matige sociale steun, c) 12 -14 sterke sociale steun. |
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Juridisch geïnformeerd bewustzijn van klachtenkanaalschaal (LACCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De LACCS is een schaal van 10 items die is ontworpen voor het beoordelen en meten van het bewustzijnsniveau van klachtenkanalen en wettelijke rechten.
De schaal heeft een algemene beoordeling van 30, waarbij 0-7 staat voor slechte kennis, 8-15 (gemiddelde kennis), 16-22 (goede kennis) en 23-30 (uitstekende kennis).
|
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Harde ouderschapsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De schaal bestaat uit 4 items om hardhandig ouderschap te beoordelen.
De schaal heeft een score van 20, waarbij lagere scores duiden op niet-hard opvoeden en hogere scores duiden op ernstig hardhandig ouderschap.
|
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Stressschaal voor ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De PSS is een vragenlijst met 18 items om de gevoelens van ouders over hun rol als ouder te beoordelen, waarbij zowel positieve aspecten (bijv.
persoonlijke ontwikkeling, emotionele voordelen) en negatieve aspecten van het ouderschap (bijv.
eisen aan hulpbronnen en gevoelens van stress).
De scores voor ouderlijke stress variëren van 18 tot 90, waarbij lagere scores een lager niveau van ouderlijke stress aangeven.
|
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Europese levenskwaliteitsschaal EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De EQ-5D-5L is een schaal met 5 items, ontworpen om de beoordeling van de algemene kwaliteit van leven te vergemakkelijken. In de EQ-5D-5L heeft elke dimensie vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); licht (niveau 2); matig (niveau 3); ernstig (niveau 4); en extreme problemen (niveau 5). Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau uit elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid). |
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
Deze Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst met 9 items die zal worden gebruikt voor het screenen, monitoren, meten en beoordelen van de ernst van depressie. Lage scores (bijv. 0-4) duiden op geen depressie, maar hogere scores (20-27) duiden op een ernstige depressie. |
Basislijn, 6 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oladepo O, Yusuf OB, Arulogun OS. Factors influencing gender based violence among men and women in selected states in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2011 Dec;15(4):78-86.
- Aborisade, R.A., (2024). Violence In A Patriarchal Nigerian Society. Routledge International Handbook of Investigative Interviewing and Interrogation, p.372.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-0516-0313e
- PM+MiLE (Andere identificatie: Teesside University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens ter ondersteuning van dit onderzoek kunnen niet beschikbaar worden gesteld vanwege de gevoelige aard en ethische redenen met betrekking tot vertrouwelijkheid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .