Управление проблемами плюс юридическое образование на основе осознанности для решения проблемы гендерного насилия и улучшения воспитания детей (PM+MiLE)
17 сентября 2024 г. обновлено: Tarela Ike, Teesside University
Управление проблемами плюс юридическое образование с учетом осознанности (PM+MiLE) для решения проблемы гендерного насилия и улучшения родительских навыков в Нигерии: рандомизированное контрольное исследование
Гендерное насилие и, в частности, домашнее насилие является распространенной проблемой во всем мире и в Нигерии.
Его эффект существенно влияет на женщин, а также на благополучие их семей.
Ограниченный доступ к поддержке стал препятствием для эффективного решения проблем, с которыми столкнулись пострадавшие жертвы в Нигерии.
Кроме того, гендерное насилие может повлиять на воспитание детей из-за таких факторов, как тревога, травма, депрессия, плохая социальная поддержка, ограниченная осведомленность о законных каналах подачи жалоб и жесткое родительское отношение к детям.
Подразумевается, что это может оказать негативное воздействие не только на пострадавшую жертву, но и на ее стиль воспитания или обязанности по уходу, что может нанести вред развитию ребенка, его благополучию и потенциальному последующему обращению к преступному поведению.
По сути, настоящее исследование направлено на проверку осуществимости и приемлемости нового междисциплинарного вмешательства под названием «Управление проблемами плюс юридическое образование на основе осознанности» (PM+MiLE) для решения проблемы гендерного насилия и улучшения воспитания детей в Нигерии по сравнению со списком ожидания. контрольная группа с целью улучшения социальной сплоченности, правовой осведомленности, благополучия и снижения депрессии, включая травмы и тревогу в результате гендерного насилия, в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tarela J. Ike, Dr
- Номер телефона: 016-423-4231
- Электронная почта: T.Ike@tees.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dung E Jidong, Dr
- Электронная почта: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Женщина, имеющая ребенка(детей) или выполняющая обязанности по уходу за ребенком(детьми).
- Способны дать полное согласие на свое участие.
- Житель изучаемых территорий (Дельта, Джос, штат Лагос и т. д.)
Критерии исключения:
- Менее 18 лет
- Невозможно дать согласие
- В настоящее время проходит тяжелое психиатрическое лечение
- Невозможно свободно говорить на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление проблемами плюс юридическое образование с учетом осознанности (PM+MiLE)
PM+MiLE — это шесть сеансов продолжительностью около 90 минут.
Занятия будут проводиться еженедельно в течение шести недель.
|
PM+MiLE — это вмешательство низкой интенсивности.
Вмешательство будет охватывать соответствующие аспекты кратковременной внимательности, юридического образования, осведомленности о правах человека и проблемах подачи жалоб, включая поддержку.
Сфера управления проблемами будет включать в себя понимание невзгод, управление стрессом, решение проблем, движение вперед и продолжение деятельности, усиление социальной поддержки, сохранение здоровья и ожидание, включая позитивную модификацию поведения. Вмешательство также будет включать развитие ребенка и построение позитивного родительского взаимодействия с детьми. .
|
|
Без вмешательства: Контроль — Группа списка ожидания
Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства до тех пор, пока не пройдут периоды оценки на исходном уровне, в конце вмешательства и в течение 3 месяцев последующего наблюдения, прежде чем им будет назначен PM+MiLE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности услугами
Временное ограничение: 6 недель после окончания вмешательства
|
Шкала из пяти пунктов, которую можно использовать для оценки и измерения удовлетворенности, приемлемости и качества вмешательства.
Более высокий балл означает положительные результаты и приемлемость.
Более низкий балл означает плохую удовлетворенность и приемлемость.
|
6 недель после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала гендерного насилия, стресса и воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, конец вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая будет использоваться для оценки и измерения гендерного насилия, стресса и воспитания детей.
Общая оценка шкалы составляет 20 баллов: от 1 до 5 баллов указывают на сильный стресс в воспитании детей, от 5 до 10 — на умеренно тяжелый стресс при воспитании детей, от 11 до 15 — легкий стресс при воспитании детей и от 16 до 20 — отсутствие стресса при воспитании детей.
|
Исходный уровень, конец вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
PCL-5 представляет собой тест самоотчета, состоящий из 20 пунктов, который можно использовать для оценки 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5.
Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
|
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
GAD-7 представляет собой шкалу из семи пунктов для скрининга, измерения и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства. Баллы 5, 10 и 15 принимаются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно. |
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала социальной поддержки Осло (OSSS-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала представляет собой меру, состоящую из трех пунктов, предназначенную для оценки и измерения уровня социальной поддержки. Суммарный балл варьируется от 3 до 14, при этом высокие значения представляют высокий уровень, а низкие значения представляют низкий уровень социальной поддержки, как указано ниже: а) 3–8 плохая социальная поддержка, б) 9–11 умеренная социальная поддержка, в) 12 -14 сильная социальная поддержка. |
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Юридическая осведомленность о шкале каналов подачи жалоб (LACCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
LACCS представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки и измерения уровня осведомленности о каналах подачи жалоб и законных правах.
Общий рейтинг шкалы составляет 30, где 0–7 указывает на плохие знания, 8–15 (средние знания), 16–22 (хорошие знания) и 23–30 (отличные знания).
|
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала сурового воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала состоит из 4 пунктов и используется для оценки жесткого воспитания детей.
Шкала имеет рейтинг 20, где более низкие баллы указывают на нежесткое воспитание, а более высокие баллы указывают на жесткое воспитание.
|
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
PSS представляет собой опросник из 18 пунктов, предназначенный для оценки чувств родителей по поводу своей родительской роли и изучающий оба положительных аспекта (например,
личностное развитие, эмоциональные выгоды) и негативные аспекты родительства (например,
требования к ресурсам и чувство стресса).
Оценки родительского стресса варьируются от 18 до 90, причем более низкие баллы указывают на более низкий уровень родительского стресса.
|
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Европейская шкала качества жизни EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
EQ-5D-5L представляет собой 5-пунктовую шкалу, предназначенную для помощи в оценке общего качества жизни. В EQ-5D-5L каждое измерение имеет пять уровней ответа: нет проблем (уровень 1); легкий (Уровень 2); умеренный (уровень 3); тяжелая (Уровень 4); и экстремальные проблемы (уровень 5). Существует 3125 возможных состояний здоровья, определяемых путем объединения одного уровня каждого измерения в диапазоне от 11111 (полное здоровье) до 55555 (наихудшее здоровье). |
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой анкету из 9 пунктов, которая будет использоваться для скрининга, мониторинга, измерения и оценки тяжести депрессии. Низкие оценки (напр. 0–4) указывают на отсутствие депрессии, однако более высокие баллы (20–27) указывают на тяжелую депрессию. |
Исходный уровень, 6 недель после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oladepo O, Yusuf OB, Arulogun OS. Factors influencing gender based violence among men and women in selected states in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2011 Dec;15(4):78-86.
- Aborisade, R.A., (2024). Violence In A Patriarchal Nigerian Society. Routledge International Handbook of Investigative Interviewing and Interrogation, p.372.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0003-0516-0313e
- PM+MiLE (Другой идентификатор: Teesside University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие это исследование, не могут быть доступны из-за деликатного характера и этических соображений конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .