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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601023
Gestion des problèmes et éducation juridique fondée sur la pleine conscience pour lutter contre la violence basée sur le genre et améliorer la parentalité (PM+MiLE)
Gestion des problèmes et éducation juridique fondée sur la pleine conscience (PM+MiLE) pour lutter contre la violence basée sur le genre et améliorer la parentalité au Nigeria : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarela J. Ike, Dr
- Numéro de téléphone: 016-423-4231
- E-mail: T.Ike@tees.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Femme avec enfant(s) ou ayant des responsabilités parentales envers un(des) enfant(s).
- Capable de donner son plein consentement pour leur participation.
- Un résident des zones d'étude (Delta, Jos, État de Lagos, etc.)
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Impossible de consentir
- Subit actuellement un traitement de santé mentale sévère
- Incapable de parler couramment la langue anglaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion des problèmes et éducation juridique basée sur la pleine conscience (PM+MiLE)
Le PM+MiLE est une intervention de six séances d'une durée d'environ 90 minutes.
Une séance sera dispensée chaque semaine pendant six semaines.
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Le PM+MiLE est une intervention de faible intensité.
L'intervention couvrira les aspects pertinents de la pleine conscience, de la formation juridique, de la sensibilisation aux droits de l'homme et des défis liés aux plaintes, y compris le soutien.
La portée de la gestion des problèmes comprendra la compréhension de l'adversité, la gestion du stress, la gestion des problèmes, le fait de continuer et de continuer, le renforcement du soutien social, le maintien du bien-être et l'anticipation, y compris la modification positive du comportement. L'intervention intégrera également le développement de l'enfant et la construction d'interactions parentales positives avec les enfants. .
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Aucune intervention: Contrôle - Groupe de liste d'attente
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention avant les périodes d'évaluation au départ, à la fin de l'intervention et 3 mois de suivi avant de recevoir le PM+MiLE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction du service
Délai: 6 semaines à la fin de l'intervention
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Une échelle de cinq éléments qui peut être utilisée pour évaluer et mesurer la satisfaction, l'acceptabilité et la qualité de l'intervention.
Un score plus élevé dénote des résultats positifs et une acceptabilité.
Un score inférieur dénote une mauvaise satisfaction et une mauvaise acceptabilité.
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6 semaines à la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de violence basée sur le genre, de stress et de parentalité
Délai: Base de référence, fin de l'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle est une échelle de 4 éléments qui sera utilisée pour évaluer et mesurer la violence basée sur le genre, le stress et la parentalité.
L'échelle a une note globale de 20 avec un score allant de 1 à 5 indiquant un stress grave chez les parents, de 5 à 10 indiquant un stress modérément sévère chez les parents, de 11 à 15 un stress léger chez les parents et de 16 à 20 aucun stress chez les parents.
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Base de référence, fin de l'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui peut être utilisée pour évaluer les 20 symptômes DSM-5 du trouble de stress post-traumatique.
Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
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Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le GAD-7 est une échelle de sept éléments permettant de dépister, de mesurer et d'évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée. Les scores de 5, 10 et 15 sont respectivement considérés comme les seuils d’anxiété légère, modérée et sévère. |
Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3)
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle est une mesure autodéclarée en 3 éléments conçue pour évaluer et mesurer le niveau de soutien social. Le score total varie de 3 à 14, les valeurs élevées représentant des niveaux forts et les valeurs faibles représentant de faibles niveaux de soutien social, comme indiqué ci-dessous : a) 3 à 8, un soutien social faible, b) 9 à 11, un soutien social modéré, c) 12. -14 soutiens sociaux forts. |
Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de sensibilisation au canal de plainte fondée sur des données juridiques (LACCS)
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le LACCS est une échelle de 10 éléments conçue pour évaluer et mesurer le niveau de connaissance des canaux de plainte et des droits légaux.
L'échelle a une note globale de 30, 0 à 7 indiquant de mauvaises connaissances, 8 à 15 (connaissances moyennes), 16 à 22 (bonnes connaissances) et 23 à 30 (excellentes connaissances).
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Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle parentale dure
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle est une échelle à 4 éléments utilisée pour évaluer la parentalité dure.
L'échelle a une note de 20, les scores les plus faibles indiquant une parentalité non dure et les scores plus élevés indiquant une parentalité sévère et sévère.
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Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de stress parental
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le PSS est un questionnaire en 18 points destiné à évaluer les sentiments des parents à l'égard de leur rôle parental, en explorant à la fois les aspects positifs (par ex.
développement personnel, bénéfices émotionnels) et les aspects négatifs de la parentalité (par ex.
exigences en matière de ressources et sentiments de stress).
Les scores de stress parental vont de 18 à 90, les scores les plus faibles indiquant des niveaux de stress parental plus faibles.
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Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle européenne de qualité de vie EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'EQ-5D-5L est une échelle à 5 éléments conçue pour faciliter l'évaluation de la qualité de vie générique. Dans l'EQ-5D-5L, chaque dimension comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger (niveau 2); modéré (niveau 3); sévère (niveau 4); et problèmes extrêmes (niveau 5). Il existe 3 125 états de santé possibles définis en combinant un niveau de chaque dimension, allant de 11 111 (pleine santé) à 55 555 (pire santé). |
Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Ce questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un questionnaire en 9 éléments qui sera utilisé pour le dépistage, le suivi, la mesure et l'évaluation de la gravité de la dépression. Des scores faibles (par ex. 0-4) n’indiquent aucune dépression, cependant, des scores plus élevés (20-27) indiquent une dépression sévère. |
Base de référence, 6 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oladepo O, Yusuf OB, Arulogun OS. Factors influencing gender based violence among men and women in selected states in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2011 Dec;15(4):78-86.
- Aborisade, R.A., (2024). Violence In A Patriarchal Nigerian Society. Routledge International Handbook of Investigative Interviewing and Interrogation, p.372.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-0516-0313e
- PM+MiLE (Autre identifiant: Teesside University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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