Problem Management Plus Mindfulness-informert juridisk utdanning for å håndtere kjønnsbasert vold og forbedre foreldreskap (PM+MiLE)
17. september 2024 oppdatert av: Tarela Ike, Teesside University
Problem Management Plus Mindfulness-informert juridisk utdanning (PM+MiLE) for å adressere kjønnsbasert vold og forbedre foreldreskap i Nigeria: en randomisert kontrollprøve
Kjønnsbasert vold og mer spesifikt vold i hjemmet er et utbredt problem globalt og i Nigeria.
Effekten påvirker kvinner betydelig og også deres familiers velvære.
Begrenset tilgang til støtte har utgjort en begrensning når det gjelder å effektivt håndtere problemene som rammes av ofre i Nigeria.
I tillegg kan kjønnsbasert vold påvirke foreldreskap på grunn av faktorer som angst, traumer, depresjon, dårlig sosial støtte, begrenset bevissthet om juridiske kanaler for klage og hardt oppdragelse til barn.
Implikasjonen er at det ikke bare kan ha en negativ innvirkning på det berørte offeret, men også på deres foreldrestiler eller omsorgsansvar, noe som kan være skadelig for barnets utvikling, velvære og den potensielle påfølgende ty til kriminell atferd.
I hovedsak tar den nåværende studien som mål å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny tverrfaglig intervensjon med tittelen Problem Management plus Mindfulness-informed Legal Education (PM+MiLE) for å adressere kjønnsbasert vold og forbedre foreldreskap i Nigeria sammenlignet med ventelisten kontrollgruppe med det formål å forbedre sosial samhørighet, juridisk bevissthet, velvære og redusere depresjon, inkludert traumer og angst som følge av å ha opplevd kjønnsbasert vold, i Nigeria.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tarela J. Ike, Dr
- Telefonnummer: 016-423-4231
- E-post: T.Ike@tees.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dung E Jidong, Dr
- E-post: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og oppover
- Kvinne med barn eller med omsorgsansvar for barn.
- Kunne gi fullt samtykke for deres deltakelse.
- En innbygger i studieområdene (Delta, Jos, Lagos State, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år
- Kan ikke samtykke
- Gjennomgår for tiden alvorlig psykisk helsebehandling
- Kan ikke snakke det engelske språket flytende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Problemhåndtering pluss Mindfulness-informert juridisk utdanning (PM+MiLE)
PM+MiLE er en intervensjon på seks økter som varer omtrent 90 minutter.
En økt vil bli levert ukentlig i seks uker.
|
PM+MiLE er en intervensjon med lav intensitet.
Intervensjonen vil dekke relevante aspekter av kort oppmerksomhet, juridisk utdanning, bevissthet om menneskerettigheter og klageutfordringer, inkludert støtte.
Problemhåndteringsambisjonen vil inkludere å forstå motgang, håndtere stress, håndtere problemer, komme i gang og fortsette å gjøre det, styrke sosial støtte og holde seg frisk og se fremover, inkludert positiv atferdsendring. Intervensjonen vil også inkludere barns utvikling og bygge positive foreldresamhandlinger med barn .
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Ventelistegruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon før etter vurderingsperiodene ved baseline, slutten av intervensjonen og 3 måneders oppfølging før de vil få administrert PM+MiLE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenestetilfredshetsskala
Tidsramme: 6 uker ved slutten av intervensjonen
|
En skala med fem elementer som kan brukes til å vurdere og måle tilfredshet, aksept og kvalitet på intervensjonen.
Høyere poengsum angir positive resultater og aksepterbarhet.
Lavere poengsum betyr dårlig tilfredshet og akseptabilitet.
|
6 uker ved slutten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsbasert vold, stress og foreldreskala
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon og 3 måneder etter intervensjon.
|
Skalaen er en 4-delt skala som skal brukes til å vurdere og måle kjønnsbasert vold, stress og foreldreskap.
Skalaen har en samlet vurdering på 20 med skår fra 1-5 som indikerer alvorlig stress i foreldrerollen, 5-10 indikerer moderat alvorlig stress i foreldrerollen, 11-15 mild stress i oppdragelse og 16-20 ingen stress i oppdragelse.
|
Baseline, slutt på intervensjon og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål som kan brukes til å vurdere de 20 DSM-5 symptomene på posttraumatisk stresslidelse.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
GAD-7 er en skala med syv elementer for screening, måling og vurdering av alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. |
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Skalaen er et 3-punkts selvrapportert mål designet for å vurdere og måle nivået på sosial støtte. Sumskåren varierer fra 3 til 14, med høye verdier som representerer sterke nivåer og lave verdier som representerer dårlige nivåer av sosial støtte som angitt som følger: a) 3-8 dårlig sosial støtte, b) 9-11 moderat sosial støtte, c) 12 -14 sterk sosial støtte. |
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Juridisk informert bevissthet om klagekanalskala (LACCS)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
LACCS er en 10-elements skala som er designet for å vurdere og måle bevissthetsnivået for klagekanaler og juridiske rettigheter.
Skalaen har en samlet vurdering på 30, hvor 0-7 indikerer dårlig kunnskap, 8-15 (gjennomsnittlig kunnskap), 16-22 (god kunnskap) og 23-30 (utmerket kunnskap).
|
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Harsh Parenting Scale
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Skalaen er en 4-elements skala som brukes til å vurdere hardt foreldreskap.
Skalaen har en rangering på 20 med lavere poengsum som indikerer ikke-hardt foreldreskap og høyere poengsum indikerer alvorlig hardt oppdragelse.
|
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Foreldrestressskala
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
PSS er et spørreskjema med 18 elementer for å vurdere foreldres følelser rundt deres foreldrerolle, og utforske både positive aspekter (f.eks.
personlig utvikling, følelsesmessige fordeler) og negative aspekter ved foreldreskap (f.eks.
krav til ressurser og følelser av stress).
Foreldres stressscore varierer fra 18 til 90, med lavere score indikerer lavere nivåer av foreldrestress.
|
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Europeisk livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
EQ-5D-5L er en skala med 5 punkter designet for å hjelpe vurderingen av den generelle livskvaliteten. I EQ-5D-5L har hver dimensjon fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); svak (Nivå 2); moderat (nivå 3); alvorlig (nivå 4); og ekstreme problemer (nivå 5). Det er 3125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårligst helse). |
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Dette The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-elements spørreskjema som skal brukes til screening, overvåking, måling og vurdering av alvorlighetsgraden av depresjon. Lav poengsum (f.eks. 0-4) indikerer ingen depresjon, men høyere score (20-27) indikerer alvorlig depresjon. |
Baseline, 6 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oladepo O, Yusuf OB, Arulogun OS. Factors influencing gender based violence among men and women in selected states in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2011 Dec;15(4):78-86.
- Aborisade, R.A., (2024). Violence In A Patriarchal Nigerian Society. Routledge International Handbook of Investigative Interviewing and Interrogation, p.372.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-0516-0313e
- PM+MiLE (Annen identifikator: Teesside University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data som støtter denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig på grunn av den sensitive naturen og etiske grunner til konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .