50세 이상 성인을 대상으로 허가된 인플루엔자 백신과 mRNA-1010을 비교한 연구
2025년 9월 8일 업데이트: ModernaTX, Inc.
50세 이상 성인을 대상으로 허가받은 비활성화 계절 인플루엔자 백신과 비교하여 mRNA-1010 후보 계절 인플루엔자 백신의 안전성, 유효성 및 면역원성을 조사하기 위한 3상, 무작위, 관찰자 맹검, 능동 대조, 사례 중심 연구
이 연구의 주요 목적은 mRNA-1010의 안전성과 반응성을 평가하고, 모든 인플루엔자로 인해 발생하는 프로토콜에 정의된 인플루엔자 유사 질환(ILI)에 대한 활성 비교약과 비교하여 mRNA-1010의 상대 백신 효능(rVE)을 평가하는 것입니다. A 또는 B 계통.
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연구 장소
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Batumi, 그루지야
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Kutaisi, 그루지야
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Rustavi, 그루지야
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Tbilisi, 그루지야
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Tbilisi, 그루지야
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Kaohsuing City, 대만
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Taoyuan, 대만
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Seoul, 대한민국
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Seoul, 대한민국
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Frankfurt, 독일
- Infektio Research GmbH & Co.KG
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Hamburg, 독일
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Hamburg, 독일
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Hanover, 독일
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München, 독일
- CDG Studienambulanz
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Offenbach, 독일
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Schwerin, 독일
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Alabama
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Cullman, Alabama, 미국, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35802
- Optimal Research
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Velocity Clinical Research
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85308
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- DM Clinical Research
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Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- Helios Clinical Research
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Fiel Family and Sports Medicine
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Woodland Research
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California
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Colton, California, 미국, 92324
- Benchmark Research - Colton
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Covina, California, 미국, 91723
- Flourish Research
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Huntington Park, California, 미국, 90255
- Velocity Clinical Research - Huntington Park
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La Mesa, California, 미국, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
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Long Beach, California, 미국, 90805
- Long Beach Research Institute LLC
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
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Newport Beach, California, 미국, 92660
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North Hollywood, California, 미국, 91606
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Northridge, California, 미국, 91325
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Redding, California, 미국, 96001
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Riverside, California, 미국, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
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Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
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San Bernardino, California, 미국, 92408
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San Diego, California, 미국, 92120
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San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
-
San Diego, California, 미국, 92111
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Santa Ana, California, 미국, 92704
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
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Crystal River, Florida, 미국, 34429
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Homestead Associates in Research,Inc
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
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Inverness, Florida, 미국, 34452
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205-4785
- Westside Center for Clinical Research
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness Inc
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Lake City, Florida, 미국, 32055
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- Accel Clinical Research
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- ARS - Meridien Research
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Miami, Florida, 미국, 33155
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33135
- South Florida Research Center, Inc.
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Floridian Clinical Research
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Orlando, Florida, 미국, 32819
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
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Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- Health Awareness Inc
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
- IMA Clinical Research Warren
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Forward Clinical Trials - Dermatology
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Clinical Site Partners, LLC
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Georgia
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Albany, Georgia, 미국, 31707
- Javara
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- IACT Health
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- CenExel iResearch , LLC
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- CenExel iResearch Savannah
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Savannah, Georgia, 미국, 31406-2675
- Velocity Clinical Research-Savannah
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
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Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814-4526
- East-West Medical Research Institute
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Bingham Memorial Hospital
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- EmVenio Research
-
Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
- DM Clinical Research- River Forest
-
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, 미국, 67010
- Alliance for Multispecialty Research
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66219-1376
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
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Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- DelRicht Research - Overland Park
-
Wichita, Kansas, 미국, 67207
- AMR
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette
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Monroe, Louisiana, 미국, 71201
- IMA Clinical Research Monroe
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- DelRicht Research
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Velocity Clinical Research
-
Prairieville, Louisiana, 미국, 70769-4212
- DelRicht Research @ Neighborhood Health
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-
Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Matthew Mintz Clinic
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- Velocity Clinical Research - Covington
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
- DM Clinical Research - Brookline
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48076
- DM Clinical Research
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075-5400
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- DelRicht Research at Gulfport Memorial
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- DelRicht Research
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
Town and Country, Missouri, 미국, 63017
- Delricht
-
-
Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59804
- Boeson Research MSO
-
Missoula, Montana, 미국, 59808
- Elias Research Associates
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Velocity Clinical Research-Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Platinum Research Network, LLC
-
Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Henderson Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- M3 Wake Research/CRCN, LLC
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Office of Michael B. Jacobs, MD
-
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- DM Clinical Research-Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- AXCES Research Group - Sante Fe
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New York
-
Binghamton, New York, 미국, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- DM Clinical
-
Buffalo, New York, 미국, 14217
- RCR Buffalo
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, 미국, 10530
- IMA Clinical Research
-
New York, New York, 미국, 10036
- IMA Research
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, 미국, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Asheville Clinical Research
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 23730
- Lucas Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Eximia Clinical Research
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Accellacare US Inc.
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Accellacare Research Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- Community Research
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Centricity Research Columbus
-
Dayton, Ohio, 미국, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- The Corvallis Clinic
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Research
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02886
- Velocity Clinical Research - Providence
-
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- DelRicht Research
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Charleston Clinical Trials, LLC
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Health Specialists
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- Velocity Clinical Research- Union
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Black Hills Center for American Indian Health
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- Helios Clinical Research
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
- MultiSpeciality Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Tekton Research, Inc
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Avant Reseach Associates
-
Beaumont, Texas, 미국, 78705
- Tekton Research, LLC
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
El Paso, Texas, 미국, 79225
- 3A Research, LLC
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76135
- Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Helios
-
Houston, Texas, 미국, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, 미국, 77008-1374
- Helios Clinical Research
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- DM Clinical Research- Bellaire
-
Keller, Texas, 미국, 76248
- Helios CR, Inc. Keller Tx
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, 미국, 75078
- Delricht Research At Zomnir Family Medicine
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- DM Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Marcos, Texas, 미국, 78666
- San Marcos Family Medicine
-
Stephenville, Texas, 미국, 76401
- Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- J. Lewis Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- CenExel - JBR
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22311
- Javara
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666-5843
- Velocity Clinical Research-Hampton
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606-4537
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23702
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Amherst Family Practice
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Velocity Clinical Research- Spokane
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Confluence Health
-
-
-
-
-
Alken, 벨기에, 3570
- Anima Research Center
-
Ghent, 벨기에, 10 - 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Mechelen, 벨기에, 435 2800
- Az Sint Maarten
-
Wilrijk, 벨기에, 663 2650
- University of Antwerpen - Vaccinopolis
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아
- Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
-
Kozloduy, 불가리아
- MHAT "Sveti Ivan Rilski"
-
Lovech, 불가리아
- Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
-
Montana, 불가리아
- Medical Center Hera - Montana Branch
-
Montana, 불가리아
- MHAT "Dr. Stamen Iliev"
-
Pleven, 불가리아
- Medical Center Medconsult Pleven
-
Plovdiv, 불가리아
- AIPPMP Dr. Levena Kireva
-
Plovdiv, 불가리아
- MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
-
Sliven, 불가리아
- DCC-1 Sliven Lts.
-
Sliven, 불가리아
- MHAT Sliven to MMA Sofia
-
Sofia, 불가리아
- Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
-
Sofia, 불가리아
- Medical Center "Hera" EOOD
-
Sofia, 불가리아
- Medical Center Excelsior - Base 2
-
Sofia, 불가리아
- Medical Center Excelsior OOD, Base1
-
Sofia, 불가리아
- Medical Centre "Sirtuin" Ltd
-
Stamboliyski, 불가리아
- AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
-
-
-
-
-
Paide, 에스토니아, 6
- Vee Family Doctors' Center
-
Tallinn, 에스토니아, 4
- Center of Clinical and Basic Research
-
Tallinn, 에스토니아, 68A
- Merelahe Family Doctors Centre
-
Tallinn, 에스토니아, 7
- Innomedica OU
-
Tartu, 에스토니아, 54
- Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Acomb, York, 영국
- Panthera Biopartners site - York
-
Birmingham, 영국
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, 영국
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, 영국
- Layton Medical Centre
-
Corby, 영국
- Lakeside Healthcare
-
Edinburgh, 영국
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, 영국
- Panthera Biopartners site - Enfield
-
Exeter, 영국
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Glasgow, 영국
- Futuremeds - Glasgow
-
Glasgow, 영국
- Glasgow Panthera Biopartners Site
-
London, 영국
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
London, 영국
- Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
-
London, 영국
- Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
-
London, 영국
- HMC Research Group
-
London, 영국
- St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
-
London, 영국
- Velocity Clinical Research - North London
-
Manchester, 영국
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, 영국
- FutureMeds Wirral
-
Newcastle upon Tyne, 영국
- Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
-
Norwich, 영국
- Norfolk nand Norwich University Hospital
-
Nottingham, 영국
- University of Nottingham Health Service
-
Peterborough, 영국
- Wansford Research Limited
-
Plymouth, 영국
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, 영국
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
-
Rochdale, 영국
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Sheffield, 영국
- Sheffield Panthera Biopartners Site
-
Southampton, 영국
- Southampton General Hospital
-
Stockton-on-Tees, 영국
- Future Meds - Teesside
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-
-
-
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Burlington, 캐나다
- Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
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Calgary, 캐나다
- CARe Clinic, Calgary, AB
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London, 캐나다
- Milestone Research Inc.
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Lévis, 캐나다
- Centricity Research Quebec City
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Ottawa, 캐나다
- Red Maple Trials
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Pointe-Claire, 캐나다
- Centricity Research Pointe-Claire
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Québec, 캐나다
- Clinique de Lebourgneuf
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Red Deer, 캐나다
- CARe , Red Deer, AB.
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Sarnia, 캐나다
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Stouffville, 캐나다
- Stouffville Medical Research Institute
-
Toronto, 캐나다
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, 캐나다
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, 캐나다
- Diex Recherche
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Truro, 캐나다
- Colchester Research Group
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Victoriaville, 캐나다
- Diex Recherche Victoriaville
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-
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Espoo, 핀란드
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
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Kokkola, 핀란드
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
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Oulu, 핀란드
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
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Tampere, 핀란드
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
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Turku, 핀란드
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의 양식(ICF) 및 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하여 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
태어날 때 여성으로 지정되었거나 임신할 수 있는 참가자는 다음과 같은 경우에 참가할 수 있습니다.
- 참가자는 임신 가능성이 없는 사람(PONCBP)이거나
- 참가자는 다음과 같은 가임기 개인(POCBP)입니다.
- 모유/가슴 수유가 아닙니다.
- 1일차(기준치) 전 최소 28일부터 1일차(기준치) 후 최소 90일까지 허용되는 피임법을 사용하고 있습니다.
- 선별 방문 시 및 연구 개입 전(1일차 [기준선] 방문이 스크리닝 방문 당일).
제외 기준:
- 급성 질환 또는 발열(체온 ≥38.0℃(℃)[100.4° 화씨[F]]) 1일차(기준선) 전 72시간 이내.
- 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염이 있는 사람 또는 1일차(기준) 전 5일 이내에 인플루엔자에 대한 항바이러스 요법(예: Tamiflu®/oseltamivir)으로 치료받은 사람과 밀접하게 접촉한 경우.
- 연구자의 판단에 따라 임상적으로 불안정하거나 참가자 안전, 연구 종점 평가, 면역 반응 평가 또는 연구 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 진단 또는 상태의 병력.
- 선천성 또는 후천성 면역결핍, 면역억제 상태, 무비증 또는 재발성 중증 감염 질환의 병력이 보고되었습니다.
- 1일차(기준선) 전 180일 이내에 지역 보건 당국이 승인한 테스트 방법에 따라 인플루엔자 양성 반응을 보였습니다.
- 다음 중 하나를 받은 후 의학적 개입이 필요한 아나필락시스 또는 중증 과민반응의 병력: mRNA 백신 또는 치료제; mRNA 백신 또는 치료제의 성분; 인플루엔자 백신; 또는 계란 단백질을 포함한 인플루엔자 백신의 성분.
- 1일차(기준선) 전 2년 이내의 악성종양(적절하게 치료된 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종은 허용됨).
- 1일차(기준선) 전 90일 이내에 총 14일 이상 동안 10mg/일 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 코르티코스테로이드를 투여받았거나 연구 중 언제든지 코르티코스테로이드가 필요할 것으로 예상됩니다.
- 1일차(기준선) 전 180일 이내에 면역 반응에 영향을 미치는 장기간 작용하는 생물학적 요법(예: 인플릭시맙)을 포함한 전신 면역억제 치료를 받았거나 연구 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
- 1일차(기준) 전 180일 이내에 인플루엔자에 대한 항바이러스 요법(예: 타미플루)으로 치료함.
- 1일차(기준선) 전 28일 이내에 지역 보건 기관에서 승인 또는 승인한 백신을 받았거나 1일차(기준선) 후 14일 이내에 백신을 받을 계획입니다.
- 1일차(기준선) 전 180일 이내에 허가된 계절성 인플루엔자 백신을 접종받았거나 연구 기간 동안 언제든지 그렇게 할 계획(본 연구 외부).
- 1일차(기준선) 전 1년 이내에 연구용 계절 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
- 병력 인터뷰를 기반으로 1일차(기준선) 90일 이내에 임상 시험에 참여했거나 이 연구에 참여하는 동안 그렇게 할 계획입니다.
- 연구 인력으로 근무 중이거나 근무한 적이 있거나 연구 인력, 연구 직원 또는 후원사 직원의 직계 가족 또는 집 구성원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mRNA-1010
참가자는 1일차에 mRNA-1010을 1회 주사받게 됩니다.
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근육내(IM) 주사
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활성 비교기: Fluarix®, Fluarix Tetra, Ilsplit® Tetra, Alpharix® Tetra
참가자는 1 일째에 활성 비교기 삼위 인플itplienza 백신 (TIV) 또는 4 차 인플루엔자 백신 (QIV) (Fluarix®, Fluarix®, Fluarix®, Implusplit® Tetra, Alpharix® Tetra)의 단일 주사를 받게됩니다.
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IM 주입
IM 주입
IM 주입
IM 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요청된 국소 및 전신 이상반응(AR)이 발생한 참가자 수
기간: 1일차~7일차
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1일차~7일차
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원치 않는 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 1일차 ~ 28일차
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1일차 ~ 28일차
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의학적 참석 AE(MAAE), 중단으로 이어지는 AE, 심각한 유해 사례(SAE) 또는 특별 관심 유해 사례(AESI)가 있는 참가자 수
기간: 1일차 ~ 181일차
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1일차 ~ 181일차
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RT-PCR의 첫 번째 에피소드에 대한 시간은 ILI 정의 된 프로토콜을 정의했습니다.
기간: 14 일까지 시즌이 끝날 때까지 (약 181 일까지)
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인플루엔자 A 또는 B 균주로 인한 ILI.
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14 일까지 시즌이 끝날 때까지 (약 181 일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 응집 억제(HAI)의 기하 평균 역가(GMT)
기간: 29일차
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체액성 면역원성.
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29일차
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HAI로 측정한 혈청전환에 도달한 참가자 수
기간: 29일차
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29일차
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HAI 역가가 1:40 이상인 참가자 수
기간: 29일차
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29일차
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HAI 역가의 기하 평균 배수 상승(GMFR)
기간: 1일차, 29일차
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1일차, 29일차
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RT-PCR 확인 프로토콜 정의 ILI의 첫 번째 에피소드가 있는 참가자 수
기간: 14일차부터 시즌 종료까지(최대 약 181일차)
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위험 상관관계(CoR) 및 보호 상관관계(CoP).
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14일차부터 시즌 종료까지(최대 약 181일차)
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RT-PCR의 첫 번째 에피소드를 가진 참가자 수 확인 미국 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)-정의 된 ILI
기간: 14 일까지 시즌이 끝날 때까지 (약 181 일까지)
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인플루엔자 A 또는 B 균주로 인한 ILI.
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14 일까지 시즌이 끝날 때까지 (약 181 일까지)
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RT-PCR의 첫 번째 에피소드가있는 참가자 수 확인 프로토콜 정의 ILI 또는 수정 된 CDC 정의 ILI
기간: 14 일까지 시즌이 끝날 때까지 (약 181 일까지)
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백신 균주와 항원 성 일치를 갖는 인플루엔자 A 또는 B 균주에 의해 야기 된 ILI.
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14 일까지 시즌이 끝날 때까지 (약 181 일까지)
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하이 타이터
기간: 29 일
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HAI 분석에 의해 측정 된대로.
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29 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mRNA-1010-P304
- 2024-516240-26-00 (기타 식별자: EU CT)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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