Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1010:stä verrattuna lisensoituun influenssarokotteeseen aikuisilla ≥ 50-vuotiailla

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaiheen 3, satunnaistettu, tarkkailijasokea, aktiivisesti kontrolloitu, tapauslähtöinen tutkimus mRNA-1010-ehdokkaan kausi-influenssarokotteen turvallisuuden, tehokkuuden ja immunogeenisyyden tutkimiseksi verrattuna lisensoituun inaktivoituun kausi-influenssarokotteeseen aikuisilla 50-vuotiailla ≥

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida mRNA-1010:n turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä sekä mRNA-1010:n suhteellista rokotteen tehokkuutta (rVE) verrattuna aktiiviseen vertailuaineeseen minkä tahansa influenssan aiheuttamaa protokollan määrittelemää influenssan kaltaista sairautta (ILI) vastaan. A- tai B-kannat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40805

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Alken, Belgia, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, Belgia, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, Belgia, 435 2800
        • AZ Sint Maarten
      • Wilrijk, Belgia, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Bulgaria
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Bulgaria
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgaria
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Bulgaria
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Bulgaria
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Bulgaria
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Bulgaria
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Etelä -Korea
      • Ansan-si, Etelä -Korea
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Etelä -Korea
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Etelä -Korea
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Georgia
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Georgia
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Georgia
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Georgia
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Kanada
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Kanada
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Kanada
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Kanada
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Kanada
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Kanada
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Kanada
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Kanada
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Kanada
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Kanada
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Kanada
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Kanada
        • Diex Recherche
      • Truro, Kanada
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Kanada
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Saksa
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Saksa
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Saksa
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Saksa
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Saksa
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Saksa
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Saksa
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Saksa
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Saksa
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Saksa
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Saksa
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Saksa
        • SMO.MD
      • Mainz, Saksa
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Saksa
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Saksa
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Saksa
        • Red-Institut
      • Schwerin, Saksa
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Saksa
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Saksa
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Saksa
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Suomi
      • Espoo, Suomi
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Suomi
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Suomi
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Suomi
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Suomi
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Taiwan
      • Kaohsuing City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Viro
      • Paide, Viro, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Viro, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Viro, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Viro, 7
        • Innomedica OU
      • Tartu, Viro, 54
        • Clinical Research Center
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Acomb, York, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds - Glasgow
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • HMC Research Group
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Future Meds - Teesside
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • CenExel RCA
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Health Awareness INC
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • EmVenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Yhdysvallat, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Yhdysvallat, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Confluence Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

  • Osallistujat, jotka on nimetty naiseksi syntyessään tai jotka voivat tulla raskaaksi, ovat oikeutettuja osallistumaan, jos:

    • Osallistuja on lapseton ikä (PONCBP) tai
    • Osallistuja on hedelmällisessä iässä oleva henkilö (POCBP), joka:
  • Ei imetä/rintaruokinta.
  • Käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 28 päivää ennen päivää 1 (perustaso) ja vähintään 90 päivää päivän 1 jälkeen (perustaso).
  • Hänellä on negatiivinen erittäin herkkä raskaustesti (virtsa tai seerumi paikallisten määräysten tai laitoksen arviointilautakunnan [IRB]/riippumattoman eettisen komitean [IEC] mukaisesti) seulontakäynnillä ja ennen tutkimustoimenpiteitä (jos 1. päivän [perustilanne] -käynti ei ole samana päivänä seulontakäynnin kanssa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutisti sairas tai kuumeinen (lämpötila ≥38,0 celsiusastetta (℃) [100,4° Fahrenheit [F]]) 72 tunnin sisällä ennen päivää 1 (perustaso).
  • Pidä yhteyttä henkilöön, jolla on laboratoriossa todettu influenssainfektio tai jota on hoidettu influenssan antiviraalisilla hoidoilla (esimerkiksi Tamiflu®/oseltamiviiri) 5 päivän sisällä ennen päivää 1 (lähtötaso).
  • Aiempi diagnoosi tai tila, joka tutkijan arvion mukaan on kliinisesti epävakaa tai voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen, tutkimuksen päätepisteiden arviointiin, immuunivasteen arviointiin tai tutkimusmenetelmien noudattamiseen.
  • Raportoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, immuunivastetta heikentävä tila, asplenia tai toistuva vakava infektiosairaus.
  • Testi positiivinen influenssalle paikallisten terveysviranomaisten hyväksymillä testausmenetelmillä 180 päivän sisällä ennen päivää 1 (perustila).
  • Aiempi anafylaksia tai vakava yliherkkyysreaktio, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä jonkin seuraavista saamisen jälkeen: mRNA-rokote tai terapeuttinen rokote; mRNA-rokotteen tai terapeuttisen rokotteen komponentit; influenssarokote; tai influenssarokotteen komponentit, mukaan lukien munaproteiini.
  • Pahanlaatuisuus 2 vuoden sisällä ennen päivää 1 (lähtötaso) (riittävästi hoidettu tyvisolusyöpä ja levyepiteelisyöpä ovat sallittuja).
  • Sai kortikosteroideja ≥ 10 milligrammaa (mg)/vrk prednisonia tai vastaavaa yli 14 päivän ajan yhteensä 90 päivän aikana ennen päivää 1 (perustaso) tai hän odottaa tarvitsevansa kortikosteroideja milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Saatu systeemistä immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien pitkävaikutteiset biologiset hoidot, jotka vaikuttavat immuunivasteisiin (esimerkiksi infliksimabi), 180 päivän sisällä ennen päivää 1 (perustila) tai aikoo tehdä niin tutkimuksen aikana.
  • Hoidettu influenssan antiviraalisilla hoidoilla (esimerkiksi Tamiflu) 180 päivän sisällä ennen päivää 1 (lähtötaso).
  • Sai minkä tahansa paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen 28 päivän sisällä ennen päivää 1 (perustaso) tai aikoo tehdä sen 14 päivän kuluessa päivästä 1 (perustaso).
  • Sai lisensoidun kausi-influenssarokotteen 180 päivän sisällä ennen päivää 1 (perustaso) tai aikoo tehdä niin (tämän tutkimuksen ulkopuolella) milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Sai tutkittavan kausi-influenssarokotteen 1 vuoden sisällä ennen päivää 1 (perustilanne).
  • Osallistui kliiniseen tutkimukseen, jossa tehtiin tutkimushoitoa 90 päivän sisällä ennen päivää 1 (perustilanne) sairaushistorian haastattelun perusteella tai aikoo tehdä niin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  • Työskentelee tai on työskennellyt opintohenkilöstönä tai on opiskeluhenkilöstön, opintohenkilöstön tai tukihenkilöstön lähi- tai kotijäsen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mRNA-1010
Osallistujat saavat yhden injektion mRNA-1010:tä päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1010
Lihaksensisäinen (IM) injektio
Active Comparator: Flarix®, Flarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra
Osallistujat saavat yhden injektion aktiivisesta vertailun kolmiulotteisesta influenssarokotuksesta (TIV) tai nelikulmaisesta influenssarokotuksesta (QIV) (Flarix®, Flarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra) päivänä 1.
Biologinen: Fluarix®
IM-injektio
Biologinen: Influsplit® Tetra
Im -injektio
Biologinen: Flarix -tetra
Im -injektio
Biologinen: Alpharix® Tetra
Im -injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 7
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 7
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 28
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 28
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 181
MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider. SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181
Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Aikaikkuna: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Aikaikkuna: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Aikaikkuna: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing). Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat. The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Aikaikkuna: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ. Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ. LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1. LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2. LLOQ = 10, ULOQ = 1356. 95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
Day 29
Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Aikaikkuna: Day 29
Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer. Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Aikaikkuna: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Aikaikkuna: Baseline, Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. 95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
Baseline, Day 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Muu tunniste: EU CT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa