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Eine Studie zu mRNA-1010 im Vergleich zu einem zugelassenen Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ≥ 50 Jahren

20. August 2026 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Eine randomisierte, beobachterblinde, aktiv kontrollierte, fallgesteuerte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Wirksamkeit und Immunogenität des mRNA-1010-Impfstoffkandidaten gegen saisonale Influenza im Vergleich zu einem zugelassenen inaktivierten Impfstoff gegen saisonale Influenza bei Erwachsenen ≥ 50 Jahren

Die Hauptziele dieser Studie sind die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität von mRNA-1010 sowie die Bewertung der relativen Impfstoffwirksamkeit (rVE) von mRNA-1010 im Vergleich zu einem aktiven Vergleichspräparat gegen protokolldefinierte grippeähnliche Erkrankungen (ILI), die durch eine Grippe verursacht werden A- oder B-Stämme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40805

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Alken, Belgien, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, Belgien, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, Belgien, 435 2800
        • AZ Sint Maarten
      • Wilrijk, Belgien, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarien
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Bulgarien
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Bulgarien
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Bulgarien
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Bulgarien
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgarien
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Bulgarien
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Bulgarien
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Bulgarien
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Bulgarien
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Deutschland
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Deutschland
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Deutschland
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Deutschland
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Deutschland
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Deutschland
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Deutschland
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Deutschland
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Deutschland
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Deutschland
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Deutschland
        • SMO.MD
      • Mainz, Deutschland
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Deutschland
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Deutschland
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Deutschland
        • Red-Institut
      • Schwerin, Deutschland
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Deutschland
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Deutschland
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Estland
      • Paide, Estland, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Estland, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Estland, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Estland, 7
        • Innomedica OU
      • Tartu, Estland, 54
        • Clinical Research Center
  • Finnland
      • Espoo, Finnland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Finnland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Finnland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Finnland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Finnland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Georgia
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Georgia
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Georgia
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Georgia
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Kanada
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Kanada
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Kanada
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Kanada
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Kanada
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Kanada
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Kanada
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Kanada
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Kanada
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Kanada
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Kanada
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Kanada
        • Diex Recherche
      • Truro, Kanada
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Kanada
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Südkorea
      • Ansan-si, Südkorea
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Südkorea
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Südkorea
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Südkorea
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Südkorea
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsuing City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Vereinigte Staaten, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • CenExel RCA
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Health Awareness INC
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • EmVenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Vereinigte Staaten, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Vereinigte Staaten, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Vereinigte Staaten, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Vereinigte Staaten, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Confluence Health
  • Vereinigtes Königreich
      • Acomb, York, Vereinigtes Königreich
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Vereinigtes Königreich
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Vereinigtes Königreich
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Vereinigtes Königreich
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds - Glasgow
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • HMC Research Group
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Vereinigtes Königreich
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich
        • Future Meds - Teesside

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben, die die Einhaltung der im Einverständnisformular (ICF) und im Protokoll aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einschließt.

  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmerinnen, die bei der Geburt als weiblich eingestuft werden oder schwanger werden können, wenn:

    • Der Teilnehmer ist eine Person im nicht gebärfähigen Alter (PONCBP) oder
    • Der Teilnehmer ist eine Person im gebärfähigen Alter (POCBP), die:
  • Ist kein Stillen/Brustfüttern.
  • Wendet mindestens 28 Tage vor Tag 1 (Ausgangswert) bis mindestens 90 Tage nach Tag 1 (Ausgangswert) eine akzeptable Verhütungsmethode an.
  • Hat einen negativen hochempfindlichen Schwangerschaftstest (Urin oder Serum gemäß den Anforderungen der örtlichen Vorschriften oder des Institutional Review Board [IRB]/der unabhängigen Ethikkommission [IEC]) beim Screening-Besuch und vor Studienintervention (falls der Tag 1 [Baseline]-Besuch nicht der Fall ist). am selben Tag wie der Screening-Besuch).

Ausschlusskriterien:

  • Akut krank oder fieberhaft (Temperatur ≥38,0 Grad Celsius (℃) [100,4° Fahrenheit [F]]) innerhalb von 72 Stunden vor Tag 1 (Basislinie).
  • Enger Kontakt mit jemandem mit einer im Labor bestätigten Influenza-Infektion oder mit jemandem, der innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 (Baseline) mit antiviralen Therapien gegen Influenza (z. B. Tamiflu®/Oseltamivir) behandelt wurde.
  • Vorgeschichte einer Diagnose oder eines Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch instabil ist oder die Sicherheit der Teilnehmer, die Bewertung der Studienendpunkte, die Bewertung der Immunantwort oder die Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigen kann.
  • Anamnese einer angeborenen oder erworbenen Immunschwäche, einer immunsuppressiven Erkrankung, einer Asplenie oder einer wiederkehrenden schweren Infektionskrankheit.
  • Innerhalb von 180 Tagen vor Tag 1 (Baseline) durch von der örtlichen Gesundheitsbehörde genehmigte Testmethoden positiv auf Influenza getestet.
  • Anaphylaxie oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte, die einen medizinischen Eingriff erforderten, nach Erhalt einer der folgenden Maßnahmen: mRNA-Impfstoff oder -Therapeutikum; Bestandteile eines mRNA-Impfstoffs oder -Therapeutikums; Grippeimpfstoff; oder Bestandteile eines Grippeimpfstoffs, einschließlich Eiprotein.
  • Malignität innerhalb von 2 Jahren vor Tag 1 (Ausgangswert) (ausreichend behandeltes Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom sind zulässig).
  • Sie haben innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1 (Ausgangswert) insgesamt mehr als 14 Tage lang Kortikosteroide in einer Menge von ≥ 10 Milligramm (mg) Prednison oder einem Äquivalent pro Tag erhalten oder rechnet zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie mit einem Bedarf an Kortikosteroiden.
  • Sie haben innerhalb von 180 Tagen vor Tag 1 (Baseline) eine systemische immunsuppressive Behandlung, einschließlich langwirksamer biologischer Therapien, die die Immunantwort beeinflussen (z. B. Infliximab), erhalten oder planen, dies während der Studie zu tun.
  • Innerhalb von 180 Tagen vor Tag 1 (Baseline) mit antiviralen Therapien gegen Influenza (z. B. Tamiflu) behandelt.
  • Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 (Basislinie) einen von der örtlichen Gesundheitsbehörde zugelassenen oder zugelassenen Impfstoff erhalten oder planen, dies innerhalb von 14 Tagen nach Tag 1 (Basislinie) zu tun.
  • Sie haben innerhalb von 180 Tagen vor Tag 1 (Baseline) einen zugelassenen Impfstoff gegen die saisonale Grippe erhalten oder planen dies (außerhalb dieser Studie) zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie.
  • Sie haben innerhalb eines Jahres vor Tag 1 (Baseline) einen Prüfimpfstoff gegen die saisonale Grippe erhalten.
  • An einer klinischen Studie mit Prüfbehandlung innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1 (Baseline) teilgenommen, basierend auf dem Anamnesegespräch, oder geplant, dies während der Teilnahme an dieser Studie zu tun.
  • Arbeitet oder hat als Studienpersonal gearbeitet oder ist ein unmittelbares Familienmitglied oder Hausmitglied des Studienpersonals, des Studienpersonals oder des Sponsorpersonals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mRNA-1010
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine einzelne Injektion von mRNA-1010.
Biologisch: mRNA-1010
Intramuskuläre (IM) Injektion
Aktiver Komparator: Fluarix®, fluarix tetra, influsplit® tetra, alpharix® tetra
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Injektion des aktiven Komprivalenten -Influenza -Impfstoffs (TIV) oder des quadrivalen Influenza -Impfstoffs (QIV) (Fluarix®, Fluarix Tetra, InstruSPlit® Tetra, Alpharix® Tetra) am Tag 1.
Biologisch: Fluarix®
IM-Injektion
Biologisch: Influsplit® Tetra
IM -Injektion
Biologisch: Fluarix tetra
IM -Injektion
Biologisch: Alpharix® Tetra
IM -Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Zeitfenster: Day 1 up to Day 7
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 7
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: Day 1 up to Day 28
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 28
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Zeitfenster: Day 1 up to Day 181
MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider. SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181
Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Zeitfenster: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Zeitfenster: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Zeitfenster: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing). Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat. The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Zeitfenster: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ. Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ. LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1. LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2. LLOQ = 10, ULOQ = 1356. 95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
Day 29
Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Zeitfenster: Day 29
Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer. Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Zeitfenster: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Zeitfenster: Baseline, Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. 95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
Baseline, Day 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Andere Kennung: EU CT)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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