Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mRNA-1010 w porównaniu z licencjonowaną szczepionką przeciw grypie u dorosłych w wieku ≥ 50 lat

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.

Randomizowane, ślepe dla obserwatora, kontrolowane substancją czynną badanie oparte na przypadkach, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, skuteczności i immunogenności szczepionki przeciw grypie sezonowej będącej kandydatem na mRNA-1010 w porównaniu z licencjonowaną inaktywowaną szczepionką przeciw grypie sezonowej u dorosłych w wieku ≥ 50 lat

Głównymi celami tego badania jest ocena bezpieczeństwa i reaktogenności mRNA-1010 oraz ocena względnej skuteczności szczepionki (rVE) mRNA-1010 w porównaniu z aktywnym komparatorem przeciwko zdefiniowanej w protokole chorobie grypopodobnej (ILI) wywołanej dowolną chorobą grypową. Szczep A lub B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40805

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Alken, Belgia, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, Belgia, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, Belgia, 435 2800
        • AZ Sint Maarten
      • Wilrijk, Belgia, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Bułgaria
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Bułgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Bułgaria
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Bułgaria
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Bułgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bułgaria
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Bułgaria
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Bułgaria
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Bułgaria
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Bułgaria
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Bułgaria
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Bułgaria
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Bułgaria
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Bułgaria
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Bułgaria
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Estonia
      • Paide, Estonia, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Estonia, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Estonia, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Estonia, 7
        • Innomedica OU
      • Tartu, Estonia, 54
        • Clinical Research Center
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Gruzja
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Gruzja
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Gruzja
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Gruzja
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Gruzja
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Kanada
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Kanada
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Kanada
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Kanada
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Kanada
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Kanada
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Kanada
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Kanada
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Kanada
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Kanada
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Kanada
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Kanada
        • Diex Recherche
      • Truro, Kanada
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Kanada
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Korea Południowa
      • Ansan-si, Korea Południowa
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Korea Południowa
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Korea Południowa
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Korea Południowa
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Niemcy
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Niemcy
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Niemcy
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Niemcy
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Niemcy
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Niemcy
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Niemcy
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Niemcy
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Niemcy
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Niemcy
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Niemcy
        • SMO.MD
      • Mainz, Niemcy
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Niemcy
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Niemcy
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Niemcy
        • Red-Institut
      • Schwerin, Niemcy
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Niemcy
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Niemcy
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • CenExel RCA
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Health Awareness INC
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • EmVenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Stany Zjednoczone, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Stany Zjednoczone, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Stany Zjednoczone, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Confluence Health
  • Tajwan
      • Kaohsuing City, Tajwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Tajwan
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Acomb, York, Zjednoczone Królestwo
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Zjednoczone Królestwo
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Zjednoczone Królestwo
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds - Glasgow
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • HMC Research Group
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Zjednoczone Królestwo
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
        • Future Meds - Teesside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potrafi wyrazić podpisaną świadomą zgodę, co obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu świadomej zgody (ICF) i protokole.

  • Uczestnicy, którym przy urodzeniu przydzielono kobietę lub mogą zajść w ciążę, kwalifikują się do udziału, jeśli:

    • Uczestnikiem jest osoba niezdolna do posiadania potomstwa (PONCBP) lub
    • Uczestnikiem jest osoba w wieku rozrodczym (POCBP), która:
  • Nie karmi piersią.
  • Czy stosuje akceptowalną metodę antykoncepcji od co najmniej 28 dni przed dniem 1 (wartość bazowa) do co najmniej 90 dni po dniu 1 (wartość bazowa).
  • Ma negatywny, bardzo czuły test ciążowy (mocz lub surowica zgodnie z wymaganiami lokalnych przepisów lub instytucjonalnej komisji odwoławczej [IRB]/niezależnej komisji etycznej [IEC]) podczas wizyty przesiewowej i przed interwencją w ramach badania (jeśli wizyta pierwszego dnia [wyjściowa] nie w tym samym dniu co wizyta przesiewowa).

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba lub gorączka (temperatura ≥38,0 stopni Celsjusza (℃) [100,4° Fahrenheita [F]]) w ciągu 72 godzin przed dniem 1 (wartość bazowa).
  • Bliski kontakt z osobą z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem grypą lub z osobą, która była leczona lekami przeciwwirusowymi na grypę (na przykład Tamiflu®/oseltamiwir) w ciągu 5 dni przed Dniem 1 (wartość wyjściowa).
  • Historia diagnozy lub stanu, który w ocenie Badacza jest niestabilny klinicznie lub może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika, ocenę punktów końcowych badania, ocenę odpowiedzi immunologicznej lub przestrzeganie procedur badania.
  • Zgłoszona historia wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności, stanu immunosupresyjnego, braku śledziony lub nawracającej ciężkiej choroby infekcyjnej.
  • Testy na grypę uzyskały wynik pozytywny za pomocą metod testowych zatwierdzonych przez lokalne władze ds. zdrowia w ciągu 180 dni przed dniem 1 (wartość bazowa).
  • Historia anafilaksji lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości wymagającej interwencji medycznej po otrzymaniu któregokolwiek z poniższych: szczepionka mRNA lub lek; składniki szczepionki mRNA lub leku; szczepionka przeciw grypie; lub składniki szczepionki przeciw grypie, w tym białko jaja.
  • Nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat przed dniem 1 (stan wyjściowy) (dopuszczalny jest odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy).
  • Otrzymywał kortykosteroidy w dawce ≥10 miligramów (mg) prednizonu lub jego odpowiednika na dobę łącznie przez >14 dni w ciągu 90 dni przed dniem 1 (wartość bazowa) lub przewiduje potrzebę stosowania kortykosteroidów w dowolnym momencie badania.
  • Otrzymał ogólnoustrojowe leczenie immunosupresyjne, w tym długo działające terapie biologiczne wpływające na odpowiedź immunologiczną (na przykład infliksymab), w ciągu 180 dni przed dniem 1 (wartość bazowa) lub planuje to zrobić w trakcie badania.
  • Leczenie przeciwwirusowe przeciw grypie (np. Tamiflu) w ciągu 180 dni przed dniem 1. (wartość wyjściowa).
  • Otrzymałeś jakąkolwiek szczepionkę zatwierdzoną lub zatwierdzoną przez lokalną agencję zdrowia w ciągu 28 dni przed dniem 1 (wartość bazowa) lub planujesz to zrobić w ciągu 14 dni po dniu 1 (wartość bazowa).
  • Otrzymał(a) zarejestrowaną szczepionkę przeciw grypie sezonowej w ciągu 180 dni przed dniem 1. (wartość bazowa) lub planuje to zrobić (poza tym badaniem) w dowolnym momencie trwania badania.
  • Otrzymał badaną szczepionkę przeciwko grypie sezonowej w ciągu 1 roku przed dniem 1 (wartość bazowa).
  • Brał udział w badaniu klinicznym z leczeniem eksperymentalnym w ciągu 90 dni przed dniem 1 (punkt bazowy) na podstawie wywiadu z historią choroby lub planuje to zrobić w trakcie udziału w tym badaniu.
  • Pracuje lub pracował jako personel badawczy lub jest członkiem najbliższej rodziny lub członkiem domu personelu badawczego, personelu badawczego lub personelu Sponsora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mRNA-1010
Uczestnicy otrzymają pojedynczy zastrzyk mRNA-1010 w dniu 1.
Biologiczny: mRNA-1010
Wstrzyknięcie domięśniowe (IM).
Aktywny komparator: Fluarix®, Fluarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie aktywnego komparatora trójwartościowego szczepionki przeciw grypie (TIV) lub kwadratowej szczepionki przeciw grypie (QIV) (Fluarix®, Fluarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra) w dniu 1.
Biologiczny: Fluarix®
Zastrzyk domięśniowy
Biologiczny: Influsplit® Tetra
IM INTECHECTION
Biologiczny: Fluarix Tetra
IM INTECHECTION
Biologiczny: Alpharix® Tetra
IM INTECHECTION

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Ramy czasowe: Day 1 up to Day 7
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 7
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: Day 1 up to Day 28
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 28
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Ramy czasowe: Day 1 up to Day 181
MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider. SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181
Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Ramy czasowe: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Ramy czasowe: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Ramy czasowe: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing). Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat. The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Ramy czasowe: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ. Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ. LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1. LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2. LLOQ = 10, ULOQ = 1356. 95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
Day 29
Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Ramy czasowe: Day 29
Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer. Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Ramy czasowe: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Ramy czasowe: Baseline, Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. 95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
Baseline, Day 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj