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Un estudio de mRNA-1010 comparado con una vacuna contra la influenza autorizada en adultos ≥50 años de edad

20 de agosto de 2026 actualizado por: ModernaTX, Inc.

Un estudio de fase 3, aleatorizado, ciego al observador, controlado de forma activa y basado en casos para investigar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de la vacuna contra la influenza estacional candidata a ARNm-1010 en comparación con una vacuna contra la influenza estacional inactivada autorizada en adultos ≥50 años de edad

Los objetivos principales de este estudio son evaluar la seguridad y reactogenicidad del ARNm-1010 y evaluar la eficacia relativa de la vacuna (rVE) de ARNm-1010 versus un comparador activo contra la enfermedad similar a la influenza (ILI) definida por el protocolo causada por cualquier tipo de influenza. Cepas A o B.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40805

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Alemania
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Alemania
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Alemania
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Alemania
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Alemania
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Alemania
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Alemania
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Alemania
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Alemania
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Alemania
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Alemania
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Alemania
        • SMO.MD
      • Mainz, Alemania
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Alemania
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Alemania
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Alemania
        • Red-Institut
      • Schwerin, Alemania
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Alemania
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Alemania
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Alemania
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Bulgaria
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Bulgaria
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgaria
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Bulgaria
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Bulgaria
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Bulgaria
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Bulgaria
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Bélgica
      • Alken, Bélgica, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, Bélgica, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, Bélgica, 435 2800
        • AZ Sint Maarten
      • Wilrijk, Bélgica, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Canadá
      • Burlington, Canadá
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Canadá
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Canadá
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Canadá
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Canadá
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Canadá
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Canadá
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Canadá
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Canadá
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Canadá
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Canadá
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Canadá
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Canadá
        • Diex Recherche
      • Truro, Canadá
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Canadá
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Corea del Sur
      • Ansan-si, Corea del Sur
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Corea del Sur
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Corea del Sur
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Corea del Sur
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Corea del Sur
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Corea del Sur
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • CenExel RCA
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Health Awareness INC
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • EmVenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Estados Unidos, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Estados Unidos, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Estados Unidos, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Confluence Health
  • Estonia
      • Paide, Estonia, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Estonia, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Estonia, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Estonia, 7
        • Innomedica OU
      • Tartu, Estonia, 54
        • Clinical Research Center
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Georgia
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Georgia
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Georgia
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Georgia
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Reino Unido
      • Acomb, York, Reino Unido
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Reino Unido
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Reino Unido
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Reino Unido
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Reino Unido
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Reino Unido
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Reino Unido
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Reino Unido
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Reino Unido
        • FutureMeds - Glasgow
      • Glasgow, Reino Unido
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Reino Unido
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Reino Unido
        • HMC Research Group
      • London, Reino Unido
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Reino Unido
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Reino Unido
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Reino Unido
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Reino Unido
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Reino Unido
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Reino Unido
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Reino Unido
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Reino Unido
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Reino Unido
        • Future Meds - Teesside
  • Taiwán
      • Kaohsuing City, Taiwán
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwán
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de otorgar consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (FCI) y en el protocolo.

  • Las participantes a las que se les asigne mujer al nacer o que puedan quedar embarazadas son elegibles para participar si:

    • El participante es una persona en edad fértil (PONCBP) o
    • El participante es una persona en edad fértil (POCBP) que:
  • No es lactancia materna/pecho.
  • Está utilizando un método anticonceptivo aceptable desde al menos 28 días antes del día 1 (valor inicial) hasta al menos 90 días después del día 1 (valor inicial).
  • Tiene una prueba de embarazo altamente sensible negativa (orina o suero según lo exige la regulación local o la junta de revisión institucional [IRB]/comité de ética independiente [IEC]) en la visita de selección y antes de la intervención del estudio (si la visita del día 1 [valor inicial] no es el mismo día de la visita de selección).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad aguda o fiebre (temperatura ≥38,0 grados Celsius (℃) [100,4° Fahrenheit [F]]) dentro de las 72 horas anteriores al día 1 (valor de referencia).
  • Contacto cercano con alguien con infección por influenza confirmada por laboratorio o con alguien que haya sido tratado con terapias antivirales para la influenza (por ejemplo, Tamiflu®/oseltamivir) dentro de los 5 días anteriores al Día 1 (valor inicial).
  • Historial de un diagnóstico o afección que, a juicio del investigador, es clínicamente inestable o puede afectar la seguridad del participante, la evaluación de los criterios de valoración del estudio, la evaluación de la respuesta inmunitaria o el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
  • Historia reportada de inmunodeficiencia congénita o adquirida, condición inmunosupresora, asplenia o enfermedades infecciosas graves recurrentes.
  • Dio positivo para influenza según los métodos de prueba aprobados por las autoridades sanitarias locales dentro de los 180 días anteriores al día 1 (valor de referencia).
  • Historial de anafilaxia o reacción de hipersensibilidad grave que requiera intervención médica después de recibir cualquiera de los siguientes: vacuna de ARNm o terapéutica; componentes de una vacuna o terapéutica de ARNm; vacuna contra la influenza; o componentes de una vacuna contra la influenza, incluida la proteína de huevo.
  • Malignidad dentro de los 2 años anteriores al día 1 (valor inicial) (se permiten carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas tratados adecuadamente).
  • Recibió corticosteroides en dosis ≥10 miligramos (mg)/día de prednisona o equivalente durante >14 días en total dentro de los 90 días anteriores al Día 1 (valor inicial) o anticipa la necesidad de corticosteroides en cualquier momento durante el estudio.
  • Recibió tratamiento inmunosupresor sistémico, incluidas terapias biológicas de acción prolongada que afectan las respuestas inmunitarias (por ejemplo, infliximab), dentro de los 180 días anteriores al Día 1 (valor inicial) o planea hacerlo durante el estudio.
  • Tratados con terapias antivirales para la influenza (por ejemplo, Tamiflu) dentro de los 180 días anteriores al Día 1 (valor inicial).
  • Recibió cualquier vacuna autorizada o aprobada por la agencia de salud local dentro de los 28 días anteriores al Día 1 (línea de base) o planea hacerlo dentro de los 14 días posteriores al Día 1 (línea de base).
  • Recibió una vacuna contra la influenza estacional autorizada dentro de los 180 días anteriores al Día 1 (línea de base) o planea hacerlo (fuera de este estudio) en cualquier momento durante el estudio.
  • Recibió una vacuna contra la influenza estacional en investigación dentro del año anterior al día 1 (línea de base).
  • Participó en un estudio clínico con tratamiento de investigación dentro de los 90 días anteriores al Día 1 (línea de base) según la entrevista del historial médico o planea hacerlo mientras participa en este estudio.
  • Está trabajando o ha trabajado como personal del estudio o es un familiar directo o miembro de la casa del personal del estudio, del personal del estudio o del personal del patrocinador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ARNm-1010
Los participantes recibirán una única inyección de ARNm-1010 el día 1.
Biológico: ARNm-1010
Inyección intramuscular (IM)
Comparador activo: Fluarix®, Fluarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra
Los participantes recibirán una inyección única de la vacuna contra la influenza trivalente del comparador activo (TIV) o la vacuna cuadrivalente contra la influenza (QIV) (Fluarix®, Fluarix tetra, Influsplit® tetra, Alpharix® tetra) el día 1.
Biológico: Fluarix®
Inyección IM
Biológico: Influsplit® tetra
IM inyección
Biológico: Fluarix tetra
IM inyección
Biológico: Alpharix® Tetra
IM inyección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Periodo de tiempo: Day 1 up to Day 7
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 7
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: Day 1 up to Day 28
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 28
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Periodo de tiempo: Day 1 up to Day 181
MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider. SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181
Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Periodo de tiempo: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Periodo de tiempo: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Periodo de tiempo: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing). Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat. The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Periodo de tiempo: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ. Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ. LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1. LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2. LLOQ = 10, ULOQ = 1356. 95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
Day 29
Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Periodo de tiempo: Day 29
Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer. Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Periodo de tiempo: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Periodo de tiempo: Baseline, Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. 95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
Baseline, Day 29

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ModernaTX, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Otro identificador: EU CT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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