Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мРНК-1010 по сравнению с лицензированной вакциной против гриппа у взрослых в возрасте ≥50 лет

20 августа 2026 г. обновлено: ModernaTX, Inc.

Рандомизированное, слепое, активно-контролируемое, индивидуальное исследование фазы 3 для изучения безопасности, эффективности и иммуногенности кандидатной вакцины против сезонного гриппа мРНК-1010 по сравнению с лицензированной инактивированной вакциной против сезонного гриппа у взрослых в возрасте ≥50 лет.

Основными целями этого исследования являются оценка безопасности и реактогенности мРНК-1010, а также оценка относительной эффективности вакцины (rVE) мРНК-1010 по сравнению с активным препаратом сравнения против определяемого протоколом гриппоподобного заболевания (ГПЗ), вызванного любым вирусом гриппа. Штаммы А или В.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40805

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Alken, Бельгия, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, Бельгия, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, Бельгия, 435 2800
        • AZ Sint Maarten
      • Wilrijk, Бельгия, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Болгария
      • Burgas, Болгария
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Болгария
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Болгария
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Болгария
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Болгария
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Болгария
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Болгария
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Болгария
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Болгария
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Болгария
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Болгария
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Болгария
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Болгария
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Болгария
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Болгария
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Болгария
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Германия
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Германия
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Германия
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Германия
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Германия
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Германия
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Германия
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Германия
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Германия
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Германия
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Германия
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Германия
        • SMO.MD
      • Mainz, Германия
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Германия
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Германия
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Германия
        • Red-Institut
      • Schwerin, Германия
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Германия
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Германия
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Германия
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Грузия
      • Batumi, Грузия
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Грузия
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Грузия
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Грузия
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Грузия
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Грузия
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Канада
      • Burlington, Канада
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Канада
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Канада
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Канада
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Канада
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Канада
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Канада
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Канада
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Канада
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Канада
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Канада
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Канада
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Канада
        • Diex Recherche
      • Truro, Канада
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Канада
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Соединенное Королевство
      • Acomb, York, Соединенное Королевство
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Соединенное Королевство
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Соединенное Королевство
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Соединенное Королевство
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Соединенное Королевство
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • FutureMeds - Glasgow
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Соединенное Королевство
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • HMC Research Group
      • London, Соединенное Королевство
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Соединенное Королевство
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Соединенное Королевство
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Соединенное Королевство
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Соединенное Королевство
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Соединенное Королевство
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Соединенное Королевство
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Соединенное Королевство
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство
        • Future Meds - Teesside
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Соединенные Штаты, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Соединенные Штаты, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • CenExel RCA
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Health Awareness INC
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • EmVenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Соединенные Штаты, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Соединенные Штаты, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Соединенные Штаты, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Соединенные Штаты, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Соединенные Штаты, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Соединенные Штаты, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Confluence Health
  • Тайвань
      • Kaohsuing City, Тайвань
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Тайвань
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Финляндия
      • Espoo, Финляндия
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Финляндия
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Финляндия
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Финляндия
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Финляндия
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Эстония
      • Paide, Эстония, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Эстония, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Эстония, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Эстония, 7
        • Innomedica OU
      • Tartu, Эстония, 54
        • Clinical Research Center
  • Южная Корея
      • Ansan-si, Южная Корея
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Южная Корея
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Южная Корея
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Южная Корея
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Южная Корея
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способен дать подписанное информированное согласие, что включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и протоколе.

  • Участники, которым при рождении назначена женщина или которые могут забеременеть, имеют право на участие, если:

    • Участником является лицо недетородного потенциала (PONCBP) или
    • Участником является лицо детородного потенциала (POCBP), которое:
  • Не кормит грудью/грудью.
  • Использует приемлемый метод контрацепции в течение как минимум 28 дней до 1-го дня (исходный уровень) и как минимум 90 дней после 1-го дня (исходный уровень).
  • Имеет отрицательный высокочувствительный тест на беременность (моча или сыворотка, как того требуют местные нормативные акты или институциональный наблюдательный совет [IRB]/независимый комитет по этике [IEC]) во время скринингового визита и перед вмешательством в исследование (если визит в первый день [исходный уровень] не в тот же день, что и скрининговый визит).

Критерии исключения:

  • Острое заболевание или лихорадка (температура ≥38,0 градусов Цельсия (℃) [100,4°). Фаренгейт [F]]) в течение 72 часов до Дня 1 (исходный уровень).
  • Тесный контакт с человеком с лабораторно подтвержденной инфекцией гриппа или с человеком, который лечился противовирусной терапией гриппа (например, Тамифлю®/осельтамивиром) в течение 5 дней до Дня 1 (исходный уровень).
  • История диагноза или состояния, которое, по мнению исследователя, является клинически нестабильным или может повлиять на безопасность участников, оценку конечных точек исследования, оценку иммунного ответа или соблюдение процедур исследования.
  • Сообщается о врожденном или приобретенном иммунодефиците, иммунодепрессивном состоянии, асплении или рецидивирующих тяжелых инфекциях.
  • Положительный результат теста на грипп с помощью методов тестирования, утвержденных местным органом здравоохранения, в течение 180 дней до 1-го дня (исходный уровень).
  • Анафилаксия или тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе, требующая медицинского вмешательства после приема любого из следующих препаратов: вакцины мРНК или терапевтического препарата; компоненты мРНК-вакцины или терапевтического средства; вакцина против гриппа; или компоненты вакцины против гриппа, включая яичный белок.
  • Злокачественное новообразование в течение 2 лет до 1-го дня (исходный уровень) (допускается адекватное лечение базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы).
  • Получал кортикостероиды в дозе ≥10 миллиграмм (мг)/день преднизолона или его эквивалента в течение >14 дней в общей сложности в течение 90 дней до Дня 1 (исходный уровень) или ожидает потребности в кортикостероидах в любой момент во время исследования.
  • Получали системное иммуносупрессивное лечение, включая биологические препараты длительного действия, влияющие на иммунные реакции (например, инфликсимаб), в течение 180 дней до 1-го дня (исходный уровень) или планировали сделать это во время исследования.
  • Лечение противовирусной терапией гриппа (например, Тамифлю) в течение 180 дней до 1-го дня (исходный уровень).
  • Получил любую вакцину, разрешенную или одобренную местным органом здравоохранения, в течение 28 дней до 1-го дня (исходный уровень) или планирует сделать это в течение 14 дней после 1-го дня (исходный уровень).
  • Получили лицензированную вакцину против сезонного гриппа в течение 180 дней до 1-го дня (исходный уровень) или планируете сделать это (вне данного исследования) в любое время во время исследования.
  • Получили исследуемую вакцину против сезонного гриппа в течение 1 года до 1-го дня (исходный уровень).
  • Приняли участие в клиническом исследовании с исследуемым лечением в течение 90 дней до 1-го дня (исходный уровень) на основании опроса истории болезни или планируете сделать это во время участия в этом исследовании.
  • Работает или работал в качестве исследовательского персонала или является ближайшим членом семьи или членом исследовательского персонала, исследовательского персонала или персонала-спонсора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мРНК-1010
Участники получат одну инъекцию мРНК-1010 в первый день.
Биологический: мРНК-1010
Внутримышечная (IM) инъекция
Активный компаратор: Fluarix®, Fluarix Tetra, Intlusplit® Tetra, Alpharix® Tetra
Участники получат единую инъекцию активной компараторной вакцины против гриппа (TIV) или квадвуальной вакцины против гриппа (QIV) (Fluarix®, Fluarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra) в день 1.
Биологический: Флюарикс®
Внутримышечная инъекция
Биологический: Outlusplit® tetra
Im Incection
Биологический: Fluarix Tetra
Im Incection
Биологический: Alpharix® Tetra
Im Incection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Временное ограничение: Day 1 up to Day 7
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 7
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: Day 1 up to Day 28
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 28
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Временное ограничение: Day 1 up to Day 181
MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider. SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181
Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Временное ограничение: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Временное ограничение: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Временное ограничение: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing). Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat. The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Временное ограничение: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ. Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ. LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1. LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2. LLOQ = 10, ULOQ = 1356. 95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
Day 29
Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Временное ограничение: Day 29
Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer. Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Временное ограничение: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Временное ограничение: Baseline, Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. 95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
Baseline, Day 29

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ModernaTX, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться