Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar mRNA-1010 vergeleken met een goedgekeurd griepvaccin bij volwassenen ≥50 jaar oud

20 augustus 2026 bijgewerkt door: ModernaTX, Inc.

Een fase 3, gerandomiseerde, waarnemersblinde, actief gecontroleerde, casusgestuurde studie om de veiligheid, werkzaamheid en immunogeniciteit van mRNA-1010-kandidaat-seizoensgriepvaccin te onderzoeken, vergeleken met een erkend geïnactiveerd seizoensgriepvaccin bij volwassenen ≥ 50 jaar oud

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en reactogeniciteit van mRNA-1010, en het evalueren van de relatieve vaccinwerkzaamheid (rVE) van mRNA-1010 versus een actieve comparator tegen in het protocol gedefinieerde influenza-achtige ziekten (ILI) veroorzaakt door welke griep dan ook. A- of B-stammen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40805

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Alken, België, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, België, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, België, 435 2800
        • AZ Sint Maarten
      • Wilrijk, België, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Bulgarije
      • Burgas, Bulgarije
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarije
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Bulgarije
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Bulgarije
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Bulgarije
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Bulgarije
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgarije
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Bulgarije
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Bulgarije
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Bulgarije
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Bulgarije
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Bulgarije
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Bulgarije
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Bulgarije
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Bulgarije
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Bulgarije
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Canada
      • Burlington, Canada
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Canada
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Canada
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Canada
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Canada
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Canada
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Canada
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Canada
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Canada
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Canada
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Canada
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Canada
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Canada
        • Diex Recherche
      • Truro, Canada
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Canada
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Duitsland
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Duitsland
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Duitsland
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Duitsland
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Duitsland
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Duitsland
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Duitsland
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Duitsland
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Duitsland
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Duitsland
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Duitsland
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Duitsland
        • SMO.MD
      • Mainz, Duitsland
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Duitsland
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Duitsland
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Duitsland
        • Red-Institut
      • Schwerin, Duitsland
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Duitsland
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Duitsland
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Estland
      • Paide, Estland, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Estland, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Estland, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Estland, 7
        • Innomedica OU
      • Tartu, Estland, 54
        • Clinical Research Center
  • Finland
      • Espoo, Finland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Finland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Finland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Finland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Finland
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Georgië
      • Batumi, Georgië
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Georgië
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Georgië
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Georgië
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Georgië
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgië
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Taiwan
      • Kaohsuing City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Acomb, York, Verenigd Koninkrijk
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Verenigd Koninkrijk
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Verenigd Koninkrijk
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds - Glasgow
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • HMC Research Group
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Verenigd Koninkrijk
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk
        • Future Meds - Teesside
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • CenExel RCA
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Health Awareness INC
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • EmVenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Verenigde Staten, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Verenigde Staten, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Verenigde Staten, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Verenigde Staten, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Verenigde Staten, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Confluence Health
  • Zuid -Korea
      • Ansan-si, Zuid -Korea
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Zuid -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Zuid -Korea
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Zuid -Korea
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die zijn vermeld in het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en in het protocol.

  • Deelnemers die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen of zwanger kunnen worden, komen in aanmerking voor deelname als:

    • De deelnemer is een persoon die niet zwanger kan worden (PONCBP) of
    • De deelnemer is een persoon die zwanger kan worden (POCBP) die:
  • Is geen borst-/borstvoeding.
  • Gebruikt een aanvaardbare anticonceptiemethode van ten minste 28 dagen vóór dag 1 (basislijn) tot ten minste 90 dagen na dag 1 (basislijn).
  • Heeft een negatieve, zeer gevoelige zwangerschapstest (urine of serum zoals vereist door de lokale regelgeving of de institutionele beoordelingsraad [IRB]/onafhankelijke ethische commissie [IEC]) tijdens het screeningsbezoek en vóór de onderzoeksinterventie (als het bezoek van dag 1 [basislijn] niet is op dezelfde dag als het screeningsbezoek).

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ziek of koortsig (temperatuur ≥38,0 graden Celsius (℃) [100,4° Fahrenheit [F]]) binnen 72 uur vóór dag 1 (basislijn).
  • Nauw contact met iemand met een door een laboratorium bevestigde influenza-infectie of met iemand die is behandeld met antivirale therapieën voor influenza (bijvoorbeeld Tamiflu®/oseltamivir) binnen 5 dagen vóór dag 1 (basislijn).
  • Geschiedenis van een diagnose of aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, klinisch instabiel is of de veiligheid van de deelnemers, de beoordeling van de eindpunten van het onderzoek, de beoordeling van de immuunrespons of de naleving van de onderzoeksprocedures kan beïnvloeden.
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van aangeboren of verworven immunodeficiëntie, immunosuppressieve aandoening, asplenie of recidiverende ernstige infectieziekten.
  • Positief getest op griep volgens door de lokale gezondheidsautoriteiten goedgekeurde testmethoden binnen 180 dagen voorafgaand aan dag 1 (basislijn).
  • Voorgeschiedenis van anafylaxie of ernstige overgevoeligheidsreactie die medische interventie vereist na ontvangst van een van de volgende geneesmiddelen: mRNA-vaccin of therapie; componenten van een mRNA-vaccin of therapeutisch middel; griepvaccin; of componenten van een griepvaccin, inclusief ei-eiwit.
  • Maligniteit binnen 2 jaar vóór dag 1 (basislijn) (adequaat behandeld basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom zijn toegestaan).
  • Corticosteroïden heeft gekregen van ≥10 milligram (mg)/dag prednison of equivalent gedurende >14 dagen in totaal binnen 90 dagen voorafgaand aan Dag 1 (basislijn) of anticipeert op de behoefte aan corticosteroïden op enig moment tijdens het onderzoek.
  • Systemische immunosuppressieve behandeling heeft ondergaan, inclusief langwerkende biologische therapieën die de immuunrespons beïnvloeden (bijvoorbeeld infliximab), binnen 180 dagen vóór dag 1 (basislijn) of van plan is dit tijdens het onderzoek te doen.
  • Behandeld met antivirale therapieën voor griep (bijvoorbeeld Tamiflu) binnen 180 dagen voorafgaand aan dag 1 (basislijn).
  • U heeft binnen 28 dagen vóór dag 1 (basislijn) een door de plaatselijke gezondheidsinstantie goedgekeurd of goedgekeurd vaccin ontvangen, of is van plan dit binnen 14 dagen na dag 1 (basislijn) te doen.
  • U heeft binnen 180 dagen vóór dag 1 (basislijn) een goedgekeurd seizoensgriepvaccin ontvangen of is van plan dit te doen (buiten dit onderzoek) op enig moment tijdens het onderzoek.
  • Binnen 1 jaar voorafgaand aan dag 1 (basislijn) een onderzoeksvaccin tegen seizoensgriep heeft ontvangen.
  • Heeft deelgenomen aan een klinisch onderzoek met onderzoeksbehandeling binnen 90 dagen vóór dag 1 (basislijn) op basis van het medische geschiedenisgesprek of is van plan dit te doen tijdens deelname aan dit onderzoek.
  • Werkt of heeft gewerkt als studiepersoneel of is een direct familielid of huislid van studiepersoneel, studiepersoneel of sponsorpersoneel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mRNA-1010
Deelnemers krijgen op dag 1 een enkele injectie met mRNA-1010.
Biologisch: mRNA-1010
Intramusculaire (IM) injectie
Actieve vergelijker: Fluarix®, Fluarix Tetra, Influplit® Tetra, Alpharix® Tetra
Deelnemers ontvangen een enkele injectie van de actieve comparator Trivalent influenza -vaccin (TIV) of quadrivalent influenza -vaccin (QIV) (Fluarix®, Fluarix Tetra, Influsplit® Tetra, Alpharix® Tetra) op dag 1.
Biologisch: Fluarix®
IM-injectie
Biologisch: Influsplit® Tetra
Ik ben injectie
Biologisch: Fluarix Tetra
Ik ben injectie
Biologisch: Alpharix® Tetra
Ik ben injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Tijdsspanne: Day 1 up to Day 7
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 7
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Tijdsspanne: Day 1 up to Day 28
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 28
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Tijdsspanne: Day 1 up to Day 181
MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider. SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181
Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Tijdsspanne: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Tijdsspanne: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Tijdsspanne: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing). Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F) accompanied by cough and/or sore throat. The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Tijdsspanne: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ. Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ. LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1. LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2. LLOQ = 10, ULOQ = 1356. 95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
Day 29
Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Tijdsspanne: Day 29
Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer. Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Tijdsspanne: Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Day 29
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Tijdsspanne: Baseline, Day 29
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria. 95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
Baseline, Day 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Andere identificatie: EU CT)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren