Um estudo de mRNA-1010 comparado com uma vacina contra influenza licenciada em adultos ≥50 anos de idade
20 de agosto de 2026 atualizado por: ModernaTX, Inc.
Um estudo de fase 3, randomizado, cego para observadores, controlado por ativo e baseado em caso para investigar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina candidata contra influenza sazonal mRNA-1010 em comparação com uma vacina contra influenza sazonal inativada licenciada em adultos ≥50 anos de idade
Os objetivos principais deste estudo são avaliar a segurança e reatogenicidade do mRNA-1010 e avaliar a eficácia relativa da vacina (rVE) do mRNA-1010 versus um comparador ativo contra doença semelhante à influenza (ILI) definida pelo protocolo causada por qualquer gripe Cepas A ou B.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40805
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha
- Emovis GmbH
-
Berlin, Alemanha
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, Alemanha
- Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
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Bochum, Alemanha
- Praxis Rinke
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Dresden, Alemanha
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Essen, Alemanha
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Frankfurt, Alemanha
- IKF Pneumologie
-
Frankfurt, Alemanha
- Infektio Research GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Alemanha
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Hamburg, Alemanha
- Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
-
Hanover, Alemanha
- Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
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Karlsruhe, Alemanha
- Klinische Forschung Karlsruhe
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Magdeburg, Alemanha
- SMO.MD
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Mainz, Alemanha
- Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
-
München, Alemanha
- CDG Studienambulanz
-
Offenbach, Alemanha
- Future meds Offenbach
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Oldenburg, Alemanha
- Red-Institut
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Schwerin, Alemanha
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
Stuhr, Alemanha
- Studienzentrum Brinkum
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Stuttgart, Alemanha
- Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
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Wiesbaden, Alemanha
- Velocity Clinical Research Wiesbaden
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Burgas, Bulgária
- Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
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Kozloduy, Bulgária
- MHAT "Sveti Ivan Rilski"
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Lovech, Bulgária
- Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
-
Montana, Bulgária
- Medical Center Hera - Montana branch
-
Montana, Bulgária
- MHAT "Dr. Stamen Iliev"
-
Pleven, Bulgária
- Medical Center Medconsult Pleven
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Plovdiv, Bulgária
- AIPPMP Dr. Levena Kireva
-
Plovdiv, Bulgária
- MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
-
Sliven, Bulgária
- DCC-1 Sliven Lts.
-
Sliven, Bulgária
- MHAT Sliven to MMA Sofia
-
Sofia, Bulgária
- Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
-
Sofia, Bulgária
- Medical Center "Hera" EOOD
-
Sofia, Bulgária
- Medical Center Excelsior - Base 2
-
Sofia, Bulgária
- Medical Center Excelsior OOD, Base1
-
Sofia, Bulgária
- Medical Centre "Sirtuin" Ltd
-
Stamboliyski, Bulgária
- AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
-
-
-
-
-
Alken, Bélgica, 3570
- Anima Research Center
-
Ghent, Bélgica, 10 - 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Mechelen, Bélgica, 435 2800
- AZ Sint Maarten
-
Wilrijk, Bélgica, 663 2650
- University of Antwerpen - Vaccinopolis
-
-
-
-
-
Burlington, Canadá
- Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
-
Calgary, Canadá
- CARe Clinic, Calgary, AB
-
London, Canadá
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, Canadá
- Centricity Research Quebec City
-
Ottawa, Canadá
- Red Maple Trials
-
Pointe-Claire, Canadá
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, Canadá
- Clinique de Lebourgneuf
-
Red Deer, Canadá
- CARe , Red Deer, AB.
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Sarnia, Canadá
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Stouffville, Canadá
- Stouffville Medical Research Institute
-
Toronto, Canadá
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Canadá
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, Canadá
- Diex Recherche
-
Truro, Canadá
- Colchester Research Group
-
Victoriaville, Canadá
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Ansan-si, Coréia do Sul
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon-si, Coréia do Sul
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Daejeon, Coréia do Sul
- Chungnam National University Hospital
-
Incheon, Coréia do Sul
- Inha University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Suwon, Coréia do Sul
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul
- Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Flourish Research
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35210
- EmVenio Research Brimingham, AL
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
- Optimal Research
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Velocity Clinical Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Lenzmeier Family Medicine
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- DM Clinical Research
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
- Helios Clinical Research
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
- Fiel Family and Sports Medicine
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Arizona Liver Health
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Woodland Research
-
-
California
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Benchmark Research - Colton
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Flourish Research
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Velocity Clinical Research - Huntington Park
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- Long Beach Research Institute LLC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- M3 Wake Research/PRI, LLC
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Carbon Health North Hollywood
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
- Velocity Clinical Research - Banning
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Wr-McCr, Llc
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- WHCR- M3 Wake Research
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Velocity Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institue
-
Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Homestead Associates in Research,Inc
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- CenExel RCA
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205-4785
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- M3 Wake Research/MSRA,LLC
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Accel Clinical Research
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- K2 Medical Research
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- ARS - Meridien Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- South Florida Research Center, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Headlands Research
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Suncoast Research Associates
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Health Awareness INC
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- IMA Clinical Research Warren
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Forward Clinical Trials - Dermatology
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Clinical Site Partners, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
- Javara
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- IACT Health
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- CenExel iResearch , LLC
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- CenExel iResearch Savannah
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406-2675
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814-4526
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Bingham Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- EmVenio Research
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Estados Unidos, 67010
- Alliance for Multispecialty Research
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219-1376
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- DelRicht Research - Overland Park
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- AMR
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- IMA Clinical Research Monroe
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- DelRicht Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Velocity Clinical Research
-
Prairieville, Louisiana, Estados Unidos, 70769-4212
- DelRicht Research @ Neighborhood Health
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Matthew Mintz Clinic
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Velocity Clinical Research - Covington
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- DM Clinical Research - Brookline
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
- DM Clinical Research
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075-5400
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Clinvest
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- DelRicht Research
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
Town and Country, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Delricht
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research MSO
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Elias Research Associates
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Velocity Clinical Research-Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Platinum Research Network, LLC
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Henderson Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- M3 Wake Research/CRCN, LLC
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Office of Michael B. Jacobs, MD
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- DM Clinical Research-Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- AXCES Research Group - Sante Fe
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- DM Clinical
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14217
- RCR Buffalo
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- IMA Clinical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- IMA Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Clinical Research
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 23730
- Lucas Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Eximia Clinical Research
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Accellacare US Inc.
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare Research Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Community Research
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research Columbus
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- The Corvallis Clinic
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- DelRicht Research
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston Clinical Trials, LLC
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Health Specialists
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- Velocity Clinical Research- UNION
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Black Hills Center for American Indian Health
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Helios Clinical Research
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- MultiSpeciality Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Tekton Research, Inc
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Avant Reseach Associates
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 78705
- Tekton Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79225
- 3A Research, LLC
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
- Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Helios
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008-1374
- Helios Clinical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- DM Clinical Research- Bellaire
-
Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
- Helios CR, Inc. Keller Tx
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, Estados Unidos, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- DM Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- San Marcos Family Medicine
-
Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
- Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- J. Lewis Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- CenExel - JBR
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22311
- Javara
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666-5843
- Velocity Clinical Research-Hampton
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606-4537
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23702
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Amherst Family Practice
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Velocity Clinical Research- Spokane
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Confluence Health
-
-
-
-
-
Paide, Estônia, 6
- Vee Family Doctors' Center
-
Tallinn, Estônia, 4
- Center of Clinical and Basic Research
-
Tallinn, Estônia, 68A
- Merelahe Family Doctors Centre
-
Tallinn, Estônia, 7
- Innomedica OU
-
Tartu, Estônia, 54
- Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Espoo, Finlândia
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
-
Kokkola, Finlândia
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
-
Oulu, Finlândia
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
-
Tampere, Finlândia
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
-
Turku, Finlândia
- FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
-
-
-
-
-
Batumi, Geórgia
- Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
-
Kutaisi, Geórgia
- LTD "Hospital service"
-
Rustavi, Geórgia
- LTD Clinic Rustavi
-
Tbilisi, Geórgia
- Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
-
Tbilisi, Geórgia
- Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
-
Tbilisi, Geórgia
- LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
-
-
-
Acomb, York, Reino Unido
- Panthera Biopartners site - York
-
Birmingham, Reino Unido
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Reino Unido
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Reino Unido
- Layton Medical Centre
-
Corby, Reino Unido
- Lakeside Healthcare
-
Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, Reino Unido
- Panthera Biopartners site - Enfield
-
Exeter, Reino Unido
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Reino Unido
- FutureMeds - Glasgow
-
Glasgow, Reino Unido
- Glasgow Panthera Biopartners Site
-
London, Reino Unido
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido
- Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido
- Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
-
London, Reino Unido
- HMC Research Group
-
London, Reino Unido
- St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
-
London, Reino Unido
- Velocity Clinical Research - North London
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido
- FutureMeds Wirral
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
-
Norwich, Reino Unido
- Norfolk nand Norwich University Hospital
-
Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham Health Service
-
Peterborough, Reino Unido
- Wansford Research Limited
-
Plymouth, Reino Unido
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, Reino Unido
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
-
Rochdale, Reino Unido
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Panthera Biopartners Site
-
Southampton, Reino Unido
- Southampton General Hospital
-
Stockton-on-Tees, Reino Unido
- Future Meds - Teesside
-
-
-
-
-
Kaohsuing City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (CIF) e no protocolo.
As participantes designadas como mulheres ao nascer ou que possam engravidar são elegíveis para participar se:
- O participante é uma pessoa sem potencial para engravidar (PONCBP) ou
- O participante é uma pessoa com potencial para engravidar (POCBP) que:
- Não é amamentação no peito.
- Está usando um método contraceptivo aceitável pelo menos 28 dias antes do Dia 1 (Linha de Base) até pelo menos 90 dias após o Dia 1 (Linha de Base).
- Tem um teste de gravidez negativo altamente sensível (urina ou soro, conforme exigido pela regulamentação local ou conselho de revisão institucional [IRB]/comitê de ética independente [IEC]) na visita de triagem e antes da intervenção do estudo (se a visita do dia 1 [linha de base] não for no mesmo dia da visita de triagem).
Critérios de exclusão:
- Gravemente doente ou febril (temperatura ≥38,0 graus Celsius (℃) [100,4° Fahrenheit [F]]) dentro de 72 horas antes do Dia 1 (Linha de Base).
- Contato próximo com alguém com infecção por influenza confirmada laboratorialmente ou com alguém que foi tratado com terapias antivirais para influenza (por exemplo, Tamiflu®/oseltamivir) nos 5 dias anteriores ao Dia 1 (linha de base).
- História de um diagnóstico ou condição que, no julgamento do Investigador, é clinicamente instável ou pode afetar a segurança do participante, avaliação dos desfechos do estudo, avaliação da resposta imunológica ou adesão aos procedimentos do estudo.
- História relatada de imunodeficiência congênita ou adquirida, condição imunossupressora, asplenia ou doença infecciosa grave recorrente.
- Teste positivo para influenza por métodos de teste aprovados pela autoridade de saúde local dentro de 180 dias antes do Dia 1 (linha de base).
- História de anafilaxia ou reação de hipersensibilidade grave que requer intervenção médica após recebimento de qualquer um dos seguintes: vacina de mRNA ou terapêutica; componentes de uma vacina ou terapêutico de mRNA; vacina contra gripe; ou componentes de uma vacina contra influenza, incluindo proteína de ovo.
- Malignidade dentro de 2 anos antes do Dia 1 (linha de base) (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular adequadamente tratados são permitidos).
- Recebeu corticosteroides ≥10 miligramas (mg)/dia de prednisona ou equivalente por >14 dias no total nos 90 dias anteriores ao Dia 1 (linha de base) ou está antecipando a necessidade de corticosteroides a qualquer momento durante o estudo.
- Recebeu tratamento imunossupressor sistêmico, incluindo terapias biológicas de ação prolongada que afetam as respostas imunológicas (por exemplo, infliximabe), nos 180 dias anteriores ao Dia 1 (linha de base) ou planeja fazê-lo durante o estudo.
- Tratado com terapias antivirais para influenza (por exemplo, Tamiflu) nos 180 dias anteriores ao Dia 1 (linha de base).
- Recebeu qualquer vacina autorizada ou aprovada pela agência de saúde local dentro de 28 dias antes do Dia 1 (Linha de Base) ou planeja fazê-lo dentro de 14 dias após o Dia 1 (Linha de Base).
- Recebeu uma vacina contra influenza sazonal licenciada 180 dias antes do Dia 1 (linha de base) ou planeja fazê-lo (fora deste estudo) a qualquer momento durante o estudo.
- Recebeu uma vacina experimental contra influenza sazonal 1 ano antes do Dia 1 (linha de base).
- Participou de um estudo clínico com tratamento experimental nos 90 dias anteriores ao Dia 1 (linha de base) com base na entrevista de histórico médico ou nos planos de fazê-lo durante a participação neste estudo.
- Esteja trabalhando ou tenha trabalhado como pessoal do estudo ou seja um membro imediato da família ou membro da equipe do estudo, da equipe do estudo ou do pessoal do Patrocinador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mRNA-1010
Os participantes receberão uma única injeção de mRNA-1010 no Dia 1.
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Injeção intramuscular (IM)
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Comparador Ativo: Fluarix®, Fluarix Tetra, Infusplit® Tetra, Alpharix® Tetra
Os participantes receberão uma única injeção da vacina contra influenza trivalente do comparador ativo (TIV) ou vacina quadrivalente da influenza (QIV) (Fluix®, Fluarix Tetra, Infusplit® Tetra, Alpharix® Tetra) no dia 1.
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Injeção IM
IM injeção
IM injeção
IM injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Prazo: Day 1 up to Day 7
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Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries).
Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection.
Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills.
Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs).
Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE.
A summary of all Serious Adverse Events (SAEs) and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
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Day 1 up to Day 7
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Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Prazo: Day 1 up to Day 28
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An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol.
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
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Day 1 up to Day 28
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Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Study Discontinuation, SAEs, or Adverse Events of Special Interests (AESIs)
Prazo: Day 1 up to Day 181
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MAAEs were AEs that led to an unscheduled visit to a healthcare provider.
SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event.
AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required.
A summary of all SAEs and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
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Day 1 up to Day 181
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Number of Participants With First Episode of Reverse Tanscription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Confirmed Protocol Defined Influenza-like Illness (ILI) Caused by Any Influenza A or B Strains
Prazo: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
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Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2 degrees celsius [°C] [>99.0 degrees Fahrenheit {°F}], chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
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Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With First Episode of RT-PCR Confirmed Modified United States (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains
Prazo: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
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Modified CDC-defined ILI: Body temperature ≥37.2°C (≥99.0°F)
accompanied by cough and/or sore throat.
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Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
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Number of Participants With First Episode of RT-PCR-confirmed Protocol-defined ILI or Modified CDC-defined ILI Caused by Any Influenza A or B Strains With Antigenic Match to the Vaccine Strains
Prazo: Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
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Protocol-defined ILI: At least 1 systemic symptom (temperature >37.2°C [>99.0°F],
chills, feverish, tiredness, headaches, or myalgia) and at least 1 respiratory symptom (sore throat, cough, sputum production, wheezing, or difficulty breathing).
Modified CDC-defined ILI: Body temperature >37.2°C (>99.0°F)
accompanied by cough and/or sore throat.
The confirmed RT-PCR test of influenza A or B strains with antigentic match to the vaccine strains.
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Day 14 up to end of influenza season (up to 7.5 months)
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Geometric Mean Titer (GMT) of Hemagglutination Inhibition (HAI)
Prazo: Day 29
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Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5 * LLOQ.
Values greater than upper limit of quantification (ULOQ) were converted to ULOQ.
LLOQ = 10, ULOQ = 3620 for H1N1.
LLOQ = 10, ULOQ = 2560 for H3N2.
LLOQ = 10, ULOQ = 1356.
95% confidence interval (CI) was calculated based on the t-distribution of log-transformed values for geometric mean (GM) titer, then back transformed to original scale for presentation.
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Day 29
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Number of Participants Reaching Seroconversion as Measured by HAI
Prazo: Day 29
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Seroconversion was defined as either a Baseline HAI titer <1:10 and a post-baseline titer ≥1:40 or a Baseline HAI titer ≥1:10 and a minimum 4-fold rise in post-baseline HAI antibody titer.
Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
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Day 29
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Number of Participants With an HAI Titer ≥1:40
Prazo: Day 29
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Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
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Day 29
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Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of HAI Titers
Prazo: Baseline, Day 29
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Seasonal influenza A strains included H1N1 and H3N2 and seasonal influenza B strain included Victoria.
95% CI was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values for GM fold rise, then back transformed to the original scale for presentation.
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Baseline, Day 29
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mRNA-1010-P304
- 2024-516240-26-00 (Outro identificador: EU CT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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