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Uno studio sull'mRNA-1010 rispetto a un vaccino antinfluenzale autorizzato negli adulti di età ≥ 50 anni

8 settembre 2025 aggiornato da: ModernaTX, Inc.

Uno studio di fase 3, randomizzato, in cieco per l'osservatore, con controllo attivo, basato su casi specifici per indagare la sicurezza, l'efficacia e l'immunogenicità del vaccino contro l'influenza stagionale candidato mRNA-1010 rispetto a un vaccino contro l'influenza stagionale inattivato autorizzato negli adulti di età ≥ 50 anni

Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la sicurezza e la reattogenicità dell'mRNA-1010 e valutare l'efficacia relativa del vaccino (rVE) dell'mRNA-1010 rispetto a un comparatore attivo contro la malattia simil-influenzale (ILI) definita dal protocollo causata da qualsiasi influenza Ceppi A o B.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40817

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Alken, Belgio, 3570
        • Anima Research Center
      • Ghent, Belgio, 10 - 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Mechelen, Belgio, 435 2800
        • Az Sint Maarten
      • Wilrijk, Belgio, 663 2650
        • University of Antwerpen - Vaccinopolis
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Medical center "Dr. Staykov" Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski"
      • Lovech, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
      • Montana, Bulgaria
        • Medical Center Hera - Montana branch
      • Montana, Bulgaria
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev"
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgaria
        • AIPPMP Dr. Levena Kireva
      • Plovdiv, Bulgaria
        • MHAT "Sv. Panteleymon" Ltd.
      • Sliven, Bulgaria
        • DCC-1 Sliven Lts.
      • Sliven, Bulgaria
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Diagnostic & Consultancy Center Ascendent, Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center "Hera" EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior - Base 2
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior OOD, Base1
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Centre "Sirtuin" Ltd
      • Stamboliyski, Bulgaria
        • AIPPMP D-r Zhaneta Demireva Ltd.
  • Canada
      • Burlington, Canada
        • Aviva Medical Diagnostics and Specialists Clinic and Heart & Vascular Centre
      • Calgary, Canada
        • CARe Clinic, Calgary, AB
      • London, Canada
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Canada
        • Centricity Research Quebec City
      • Ottawa, Canada
        • Red Maple Trials
      • Pointe-Claire, Canada
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Canada
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Red Deer, Canada
        • CARe , Red Deer, AB.
      • Sarnia, Canada
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Stouffville, Canada
        • Stouffville Medical Research Institute
      • Toronto, Canada
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Canada
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Canada
        • Diex Recherche
      • Truro, Canada
        • Colchester Research Group
      • Victoriaville, Canada
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Corea del Sud
      • Ansan-si, Corea del Sud
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Corea del Sud
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daejeon, Corea del Sud
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Corea del Sud
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Corea del Sud
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Corea del Sud
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
  • Estonia
      • Paide, Estonia, 6
        • Vee Family Doctors' Center
      • Tallinn, Estonia, 4
        • Center of Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Estonia, 68A
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Estonia, 7
        • Innomedica OÜ
      • Tartu, Estonia, 54
        • Clinical Research Center
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Espoo
      • Kokkola, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Kokkola
      • Oulu, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Oulu
      • Tampere, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Tampere
      • Turku, Finlandia
        • FVR - Finnish Vaccine Research Ltd - Järvenpää
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Unimed Adjara Ltd - Batumi Referral Hospital
      • Kutaisi, Georgia
        • LTD "Hospital service"
      • Rustavi, Georgia
        • LTD Clinic Rustavi
      • Tbilisi, Georgia
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
      • Tbilisi, Georgia
        • Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • emovis GmbH
      • Berlin, Germania
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Germania
        • Velocity Clinical Research Berlin, GmbH
      • Bochum, Germania
        • Praxis Rinke
      • Dresden, Germania
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Germania
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Germania
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Germania
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Germania
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Germania
        • Velocity Clincial Research Hamburg GmbH
      • Hanover, Germania
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Germania
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Magdeburg, Germania
        • SMO.MD
      • Mainz, Germania
        • Dermatologie Quist BAG Dres. Med. Quist Part G
      • München, Germania
        • CDG Studienambulanz
      • Offenbach, Germania
        • Future meds Offenbach
      • Oldenburg, Germania
        • Red-Institut
      • Schwerin, Germania
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuhr, Germania
        • Studienzentrum Brinkum
      • Stuttgart, Germania
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wiesbaden, Germania
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
  • Regno Unito
      • Acomb, York, Regno Unito
        • Panthera Biopartners site - York
      • Birmingham, Regno Unito
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Regno Unito
        • FutureMeds Birmingham
      • Blackpool, Regno Unito
        • Layton Medical Centre
      • Corby, Regno Unito
        • Lakeside Healthcare
      • Edinburgh, Regno Unito
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Regno Unito
        • Panthera Biopartners site - Enfield
      • Exeter, Regno Unito
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Regno Unito
        • Futuremeds - Glasgow
      • Glasgow, Regno Unito
        • Glasgow Panthera Biopartners Site
      • London, Regno Unito
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito
        • Barts Health NHS Trust - Mile End Hospital
      • London, Regno Unito
        • HMC Research Group
      • London, Regno Unito
        • St George's University Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • London, Regno Unito
        • Velocity Clinical Research - North London
      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito
        • FutureMeds Wirral
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
        • Infectious Diseases Research - Clinical Research Facility
      • Norwich, Regno Unito
        • Norfolk nand Norwich University Hospital
      • Nottingham, Regno Unito
        • University of Nottingham Health Service
      • Peterborough, Regno Unito
        • Wansford Research Limited
      • Plymouth, Regno Unito
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Regno Unito
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Portsmouth Research Hub
      • Rochdale, Regno Unito
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Sheffield, Regno Unito
        • Sheffield Panthera Biopartners Site
      • Southampton, Regno Unito
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito
        • Future Meds - Teesside
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Stati Uniti, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Flourish Research
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35210
        • EmVenio Research Brimingham, AL
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
        • Optimal Research
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • DM Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
        • Helios Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Woodland Research
    • California
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Benchmark Research - Colton
      • Covina, California, Stati Uniti, 91723
        • Flourish Research
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
        • Long Beach Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • M3 Wake Research/PRI, LLC
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
        • Carbon Health North Hollywood
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redding, California, Stati Uniti, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research - Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • WHCR- M3 Wake Research
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Velocity Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • JEM Research Institue
      • Crystal River, Florida, Stati Uniti, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Cenexel RCA
      • Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205-4785
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Health Awareness Inc
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • M3 Wake Research/MSRA,LLC
      • Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
        • Accel Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Headlands Research
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Health Awareness Inc
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
        • IMA Clinical Research Warren
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Forward Clinical Trials - Dermatology
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
        • Javara
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • IACT Health
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • CenExel iResearch , LLC
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • CenExel iResearch Savannah
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406-2675
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814-4526
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Emvenio Research
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Stati Uniti, 67010
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219-1376
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • DelRicht Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • AMR
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Velocity Clinical Research
      • Prairieville, Louisiana, Stati Uniti, 70769-4212
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Matthew Mintz Clinic
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48076
        • DM Clinical Research
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
        • Headlands Research - Detroit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
        • DelRicht Research at Gulfport Memorial
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Delricht
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Boeson Research MSO
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
        • Elias Research Associates
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Velocity Clinical Research-Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Platinum Research Network, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • M3 Wake Research/CRCN, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Office of Michael B. Jacobs, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • DM Clinical Research-Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • AXCES Research Group - Sante Fe
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • DM Clinical
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14217
        • RCR Buffalo
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
        • IMA Clinical Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • IMA Research
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Asheville Clinical Research
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 23730
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Eximia Clinical Research
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Accellacare US Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Accellacare Research Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Centricity Research Columbus
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • The Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • DelRicht Research
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Charleston Clinical Trials, LLC
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Velocity Clinical Research- Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • M3 Wake Research/ClinSearch, LLC
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Helios Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • MultiSpeciality Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Avant Reseach Associates
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Tekton Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79225
        • 3A Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Helios
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008-1374
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
        • DM Clinical Research- Bellaire
      • Keller, Texas, Stati Uniti, 76248
        • Helios CR, Inc. Keller Tx
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Stati Uniti, 75078
        • Delricht Research At Zomnir Family Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Stephenville, Texas, Stati Uniti, 76401
        • Stephenville Medical & Surgical Clinic, PA
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • CenExel - JBR
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22311
        • Javara
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666-5843
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606-4537
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23702
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Amherst Family Practice
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Velocity Clinical Research- Spokane
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Confluence Health
  • Taiwan
      • Kaohsuing City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato (ICF) e nel protocollo.

  • I partecipanti a cui viene assegnata una donna alla nascita o che possono rimanere incinte possono partecipare se:

    • Il partecipante è una persona in età non fertile (PONCBP) o
    • Il partecipante è una persona potenzialmente fertile (POCBP) che:
  • Non è l'allattamento al seno/al petto.
  • Sta utilizzando un metodo contraccettivo accettabile da almeno 28 giorni prima del Giorno 1 (Baseline) ad almeno 90 giorni dopo il Giorno 1 (Baseline).
  • Ha un test di gravidanza altamente sensibile negativo (urina o siero come richiesto dalla regolamentazione locale o dal comitato di revisione istituzionale [IRB]/comitato etico indipendente [IEC]) alla visita di screening e prima dell'intervento nello studio (se la visita del giorno 1 [basale] non è lo stesso giorno della visita di screening).

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta o febbrile (temperatura ≥38,0 gradi Celsius (℃) [100,4° Fahrenheit [F]]) entro 72 ore prima del giorno 1 (riferimento basale).
  • Stretto contatto con qualcuno con infezione influenzale confermata in laboratorio o con qualcuno che è stato trattato con terapie antivirali per l'influenza (ad esempio Tamiflu®/oseltamivir) entro 5 giorni prima del giorno 1 (basale).
  • Storia di una diagnosi o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, è clinicamente instabile o può influenzare la sicurezza dei partecipanti, la valutazione degli endpoint dello studio, la valutazione della risposta immunitaria o l'aderenza alle procedure dello studio.
  • Anamnesi segnalata di immunodeficienza congenita o acquisita, condizione immunosoppressiva, asplenia o malattie infettive gravi ricorrenti.
  • Risultato positivo per l'influenza mediante metodi di test approvati dall'autorità sanitaria locale entro 180 giorni prima del giorno 1 (basale).
  • Storia di anafilassi o grave reazione di ipersensibilità che richiede intervento medico dopo aver ricevuto uno dei seguenti: vaccino mRNA o terapeutico; componenti di un vaccino a mRNA o terapeutico; vaccino antinfluenzale; o componenti di un vaccino antinfluenzale, comprese le proteine ​​dell'uovo.
  • Tumori maligni nei 2 anni precedenti al giorno 1 (basale) (sono ammessi il carcinoma basocellulare e il carcinoma a cellule squamose adeguatamente trattati).
  • Ha ricevuto corticosteroidi a una dose ≥ 10 milligrammi (mg)/giorno di prednisone o equivalente per >14 giorni in totale entro 90 giorni prima del Giorno 1 (basale) o prevede la necessità di corticosteroidi in qualsiasi momento durante lo studio.
  • Ha ricevuto un trattamento immunosoppressivo sistemico, comprese terapie biologiche a lunga durata d'azione che influenzano le risposte immunitarie (ad esempio, infliximab), entro 180 giorni prima del Giorno 1 (basale) o prevede di farlo durante lo studio.
  • Trattato con terapie antivirali per l'influenza (ad esempio Tamiflu) entro 180 giorni prima del giorno 1 (basale).
  • Ha ricevuto qualsiasi vaccino autorizzato o approvato dall'agenzia sanitaria locale entro 28 giorni prima del Giorno 1 (Baseline) o prevede di farlo entro 14 giorni dopo il Giorno 1 (Baseline).
  • Ha ricevuto un vaccino contro l'influenza stagionale autorizzato entro 180 giorni prima del Giorno 1 (basale) o prevede di farlo (al di fuori di questo studio) in qualsiasi momento durante lo studio.
  • Ha ricevuto un vaccino sperimentale contro l'influenza stagionale entro 1 anno prima del giorno 1 (basale).
  • Partecipazione a uno studio clinico con trattamento sperimentale entro 90 giorni prima del Giorno 1 (Baseline) sulla base del colloquio sull'anamnesi o prevede di farlo durante la partecipazione a questo studio.
  • Lavora o ha lavorato come personale dello studio o è un familiare stretto o un membro della casa del personale dello studio, del personale dello studio o del personale dello Sponsor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mRNA-1010
I partecipanti riceveranno una singola iniezione di mRNA-1010 il giorno 1.
Biologico: mRNA-1010
Iniezione intramuscolare (IM).
Comparatore attivo: FLUARIX®, FLUARIX TETRA, FLUSPLIT® TETRA, ALPHARIX® TETRA
I partecipanti riceveranno una singola iniezione di comparatore attivo vaccino antinfluenzale trivalente (TIV) o vaccino contro l'influenza quadrivalente (QIV) (FLUARIX®, FLUARIX TETRA, Flusplit® Tetra, Alpharix® Tetra) il giorno 1.
Biologico: Fluarix®
Iniezione IM
Biologico: Inflasplit® Tetra
Iniezione im
Biologico: FLUARIX TETRA
Iniezione im
Biologico: Alpharix® Tetra
Iniezione im

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con reazioni avverse locali e sistemiche sollecitate (AR)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7
Dal giorno 1 al giorno 7
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) non richiesti
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
Dal giorno 1 al giorno 28
Numero di partecipanti con eventi avversi assistiti dal medico (MAAE), eventi avversi che hanno portato all'interruzione, eventi avversi gravi (SAE) o eventi avversi di particolare interesse (AESI)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 181
Dal giorno 1 al giorno 181
Tempo per il primo episodio di RT-PCR Confermato protocollo definito ILI
Lasso di tempo: Giorno 14 fino alla fine della stagione (fino a circa il giorno 181)
ILI causato da qualsiasi tensione di influenza A o B.
Giorno 14 fino alla fine della stagione (fino a circa il giorno 181)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media geometrica dei titoli (GMT) dell'inibizione dell'emoagglutinazione (HAI)
Lasso di tempo: Giorno 29
Immunogenicità umorale.
Giorno 29
Numero di partecipanti che raggiungono la sieroconversione misurata dall'HAI
Lasso di tempo: Giorno 29
Giorno 29
Numero di partecipanti con un titolo HAI ≥ 1:40
Lasso di tempo: Giorno 29
Giorno 29
Aumento della piega media geometrica (GMFR) dei titoli HAI
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 29
Giorno 1, giorno 29
Numero di partecipanti con il primo episodio di ILI definito dal protocollo confermato da RT-PCR
Lasso di tempo: Dal giorno 14 fino alla fine della stagione (fino al giorno 181 circa)
Correlati di Rischio (CoR) e Correlati di Protezione (CoP).
Dal giorno 14 fino alla fine della stagione (fino al giorno 181 circa)
Numero di partecipanti con il primo episodio di RT-PCR confermato ILI definito ILI definito Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)
Lasso di tempo: Giorno 14 fino alla fine della stagione (fino a circa il giorno 181)
ILI causato da qualsiasi tensione di influenza A o B.
Giorno 14 fino alla fine della stagione (fino a circa il giorno 181)
Numero di partecipanti con il primo episodio di RT-PCR confermato ILI definito dal protocollo o ILI definito CDC modificato
Lasso di tempo: Giorno 14 fino alla fine della stagione (fino a circa il giorno 181)
ILI causato da ceppi di influenza A o B con corrispondenza antigenica ai ceppi di vaccino.
Giorno 14 fino alla fine della stagione (fino a circa il giorno 181)
Titoli Hai
Lasso di tempo: Giorno 29
Come misurato dal test HAI.
Giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mRNA-1010-P304
  • 2024-516240-26-00 (Altro identificatore: EU CT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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