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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606119
주요 외상 후 뇌-골수-장 상호작용의 역할
2026년 2월 4일 업데이트: University of Florida
심각한 질병에 따른 외상성 부상은 골수와 장의 병리생리학적 변화를 유발하여 지속적인 빈혈을 유발하고 미생물군집의 변화를 유발하여 장기적인 회복에 큰 영향을 미칩니다.
이 프로젝트는 스트레스, 만성 염증, 골수 기능 장애 및 변경된 미생물 사이의 상호 작용을 정의하여 심각한 외상 후 결과를 개선하는 데 도움이 되는 향후 임상 개입을 위한 강력한 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상은 46세 미만 사람들의 주요 사망 원인으로 남아 있으며, 65세 미만 사람들의 잠재적 수명 손실의 주요 원인입니다.
더 많은 생명이 구해지면서 외상 이환율이 증가했고, 결과적으로 외상 생존이 환자의 삶의 질과 장기 회복에 미치는 영향에 대한 이해가 부족한 것으로 드러났습니다.
만성 중병에 따른 심각한 부상은 지속적인 빈혈로 이어지며, 수혈의 사용은 감염성 합병증의 선형적 증가와 관련이 있습니다.
이러한 상태는 과도한 카테콜아민 반응, 만성 스트레스 및 전신 염증과 관련된 장기간의 골수 기능 장애로 인해 발생합니다.
우리 연구실에서는 염증, 선천적 면역 반응 및 외상 후 알려진 적혈구 생성 억제제와 관련된 독특한 골수 전사체 차이가 있음을 확인하기 위해 인간 연구를 수행했습니다.
또한, 연구실에서는 외상 후 만성 스트레스가 골수에서 조혈줄기전구세포(HSPC)의 장기간 손실과 함께 철분 및 적혈구생성인자 기능이 손상된 지속적인 빈혈에 기여한다는 사실을 발견했습니다.
외상 후 만성 스트레스는 또한 알파 및 베타 다양성이 감소하고 미생물 구성이 변화하여 지속적인 '병리생체'로 이어지는 변경된 미생물군집을 유도합니다.
이러한 모든 요소는 결과에 영향을 미칩니다.
우리는 스트레스, 염증 및 미생물군집 사이에 통일된 상호 작용이 있으며 이것이 HSPC 및 적혈구 전구 세포의 운명과 외상 및 중병 이후 기능의 조절에 전반적인 역할을 한다고 가정합니다.
따라서 이 연구의 가장 중요한 목표는 이러한 기반을 구축하고 스트레스/염증을 줄이고 미생물군집을 복원하기 위한 개입을 검토하여 장기적인 결과를 개선하는 것을 포함하여 외상 후 HSPC의 운명과 기능에 대한 이해를 확장하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
275
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruth Davis, BSN
- 전화번호: 352-273-8759
- 이메일: ruth.davis@surgery.ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Lanz, MSN
- 전화번호: 352-273-5497
- 이메일: jennifer.lanz@surgery.ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Health at Shands hospital
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연락하다:
- Ruth Davis, BSN
- 전화번호: 352-273-8759
- 이메일: ruth.davis@surgery.ufl.edu
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연락하다:
- Jennifer Lanz, MSN
- 전화번호: 352-273-5497
-
수석 연구원:
- Alicia Mohr, MD
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Academic Research Building
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연락하다:
- Kolenkode B Kannan, PhD
- 전화번호: 352-273-8455
- 이메일: Kolenkode.Kannan@surgery.ufl.edu
-
연락하다:
- Alicia Mohr, MD
- 전화번호: 352-273-5670
- 이메일: alicia.mohr@surgery.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Laboratory of Inflammation Biology and Surgical Science and Shands Hospital at UF
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수석 연구원:
- Alicia L Mohr, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 치료 외상 중환자실 - 중증 둔기 외상 정형외과 부상 쇼크 정형외과 클리닉 - 선택적 고관절 치환술
설명
중증 트라우마 코호트
포함 기준:
- 모든 성인(18세 이상).
- 부상 심각도 점수가 15점을 초과하고 개방형 정복 내부 고정 또는 골수내 고정이 필요한 장골 또는 골반 골절이 있는 둔기 외상
- 수축기 혈압(SBP) <90mmHg 또는 염기 결핍(BD) ≥5meq 또는 젖산염 ≥2mmol/L 또는 6시간 또는 도착 이내에 활성 적혈구 또는 전혈 수혈로 정의되는 쇼크가 있는 둔상 외상 환자
제외 기준:
- 48시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
- 죄수
- 임신
- 이전 골수 이식
- 만성 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 환자
- 말기 신장 질환 환자
- 기존 혈액학적 질환이 있는 환자
- 부상 복구를 위한 수술이 외상으로 인해 병원에 입원한 후 7일 이상 경과한 경우
- 20% TBSA를 초과하는 화상 부상
선택적 엉덩이 코호트
포함 기준
- 모든 성인(55세 이상).
- 비감염성 이유로 선택적 고관절 치료를 받는 환자.
- 수술 전에 사전 동의를 얻을 수 있는 능력.
제외 기준
- 48시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
- 죄수
- 임신
- 이전 골수 이식
- 만성 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 환자
- 말기 신장 질환 환자
- 기존 혈액학적 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 외상 부상
장골 쇼크 또는 골반 골절로 진단되어 개방 정복 내부 고정 또는 골수내 고정이 필요한 중증 둔상 환자.
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골수, 혈액, 대변, 의료기록 데이터, 환자 반응 조사 등을 수집합니다.
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선택적 고관절 교체
선택적 고관절 치환 수술을 받는 환자
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골수, 혈액, 대변, 의료기록 데이터, 환자 반응 조사 등을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSPC와 적혈구 전구 세포의 운명 및 기능의 변화를 외상 후 뇌-골수 통신을 확립하는 교감 스트레스 유발 변화와 연결합니다.
기간: 3년
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HSPC 및 적혈구 전구 세포의 세포 생물학에 대한 카테콜아민 분비의 심각도 및 지속 기간의 영향은 더 자세한 평가가 필요합니다.
증식과 분화의 각 단계에는 사이토카인, 전사 인자, 히스톤의 번역 후 변형 및 miR의 복잡한 상호 작용이 있습니다.
새로운 2세대 다중 오믹스 기술인 CITE-seq을 사용하는 단일 세포 RNA-seq 기술은 분리된 HSPC 및 적혈구 전구 세포를 식별하는 데 사용됩니다.
이러한 단일 세포 시퀀싱 기술은 이질성이 큰 세포 집단에 이상적이며 골수 분석에 매우 적합합니다.
분리된 세포는 전사체 및 후성유전학적 변화로 특징지어질 수 있습니다.
또한 만성 스트레스 노출과의 연관성을 확인하기 위해 혈장과 골수 모두에서 EVM 화물(특정 단백질/RNA/miR)을 평가할 것입니다.
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3년
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외상 후 장-뇌 의사소통을 확립하는 교감 스트레스로 인한 변화와 미생물군집의 변화 사이의 연관성을 확인합니다.
기간: 3년
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자율신경계가 장 기능과 면역 반응에 미치는 영향에 초점을 맞춰 교감 신경 활성화 설정에서 장내 미생물군과 그 대사 산물에 대한 일련의 평가를 실시합니다(예:
SCFA: 부티레이트, 프로피오네이트 및 아세테이트)는 외상 환자에게 수행됩니다.
미생물 다양성의 상관관계와 분류학적 구성의 변경은 염증의 혈장 표지자 및 임상 결과와 상관관계가 있을 것입니다.
외상 병리생체에 대한 종단적 연구는 미생물 구성에 따른 임상 과정 패턴(회복 및 CCI)을 밝힐 것입니다.
다양한 성별과 연령층의 미생물군집의 독특한 생물학에는 추가적인 하위그룹 분석이 필요합니다.
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3년
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외상 후 장-골수 통신을 확립하는 변경된 HSPC 및 적혈구 전구 세포의 운명과 미생물군집의 변화 연결
기간: 3년
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우리는 외상 후 스트레스로 인한 변화가 HPSC 분화를 조절하고 변경된 적혈구 전구 기능을 유지하는 병리생체를 어떻게 생성하는지 조사할 것입니다.
미생물군은 계통 분화에 중요한 역할을 하며 장 흡수를 억제하고 세포 내 철 저장을 증가시켜 전신 철 항상성을 조절합니다.
골수 대식세포는 헤모글로빈 생산을 위해 적혈구에 국소 철분을 공급함으로써 후기 단계의 적혈구 생성에서 중요한 역할을 합니다.
EBI에 관여하는 골수 대식세포와 적혈구모세포의 분리 및 국소 철분 함량의 결정은 말단 적혈구 생성에서 미생물군집에 의한 변화를 정의할 것입니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Mohr, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202400903
- 1R35GM152216-01 (미국 NIH 보조금/계약: NIH/NIGMS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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