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미숙아 망막병증의 현장진단 안과 진단 영상 (ROP Imaging)

2026년 8월 2일 업데이트: Irina De la Huerta, Vanderbilt University Medical Center
이 제안의 목표는 미숙아 망막병증(ROP) 환자의 진단 질병 특징을 시각화하고 정량화하여 더 많은 정보를 바탕으로 임상 의사 결정을 내릴 수 있는 새로운 HH-SECTR 기술을 개발하는 것입니다. 깊이 분해된 혈관 정보를 제공하는 것은 진단 가능성에 대해 적절하게 조사되지 않았습니다. 또한, 우리는 임상 결정에 더 나은 정보를 제공하기 위해 현재 표준 검사 방법으로는 접근할 수 없는 질병 특징을 식별하려고 노력합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

HH-SECTR을 사용한 영상 연구는 ROP와 관련된 구조적 및 혈관 질환 특징을 평가하고 정량화하기 위해 수행됩니다. 주간 HH-SECTR 영상은 표준 치료 주간 ROP 검사와 동시에 수행됩니다. HH-SECTR 영상화에 도움이 되는 연구 환자에게는 추가 치료(예: 진정, 확장 등)가 제공되지 않습니다. 연구 환자는 주로 NICU에서 영상을 촬영하지만 표준 진료 검사와 동시에 수술실에서 진정 또는 마취하에 수행될 수도 있습니다. 이 연구는 ROP 진행 및 중증도를 예측하는 진단 특징을 평가할 것이기 때문에 HH-SECTR 영상은 45주, ROP 검사 중단 또는 첫 번째 치료 개입 중 먼저 도래하는 시점까지 수행됩니다. 두 눈 모두 HH-SECTR 이미징을 받게 됩니다. 진단 영상 데이터는 각 영상 세션 후에 분석됩니다. 표준 치료에서 환자 관리를 변경하기 위해 어떤 실험 데이터도 사용되지 않습니다.

피험자로부터 얻은 연구 자료에는 표준 치료의 일부로 디지털 HH-SECTR 이미지, 디지털 안저 사진 이미지 및 문서화된 검사 타임라인이 포함됩니다. 환자 의료 기록은 연구 참여 자격을 결정하는 데 사용되며 검사 후 임상 변수에 대한 원본 문서로 사용됩니다.

연구 기간은 5년이 될 것이다. 연구 기록과 정보는 위에서 언급한 방법을 사용하여 NIH 규칙에 따라 무기한 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Irina De la Huerta, MD, PhD
  • 전화번호: 615-936-2020
  • 이메일: CTU.ROP@vumc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Marybeth Carter
  • 전화번호: 615-936-1639
  • 이메일: CTU.ROP@vumc.org

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irina De la Huerta, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재태 기간 24~34주에 태어나 출생 시 체중이 1,500g 미만인 미숙아 남녀.

설명

포함 기준:

  • 재태 기간 24~34주에 태어나 출생 시 체중이 1,500g 미만인 미숙아 남아 및 여아

제외 기준:

  • ROP 수술로 치료받은 영아
  • 일차 입원환자 팀이 지적한 바와 같이 비침습적 망막 영상 촬영이 불가능할 정도로 심각한 건강 문제가 있는 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 ROP 환자의 망막 영상
기간: 45주까지 매주 영상 촬영, ROP 검사 중단 또는 첫 번째 치료 개입(둘 중 먼저 도래하는 기준)
망막의 실시간 비침습적 광학 이미징은 거근까지 수행되며 ROP 진단 마커는 후처리에서 평가되고 임상 검사와 비교됩니다.
45주까지 매주 영상 촬영, ROP 검사 중단 또는 첫 번째 치료 개입(둘 중 먼저 도래하는 기준)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 231251

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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