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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618794
회복 법적 치료 임상 시험 (HVIP-MLP)
2026년 8월 3일 업데이트: University of Chicago
미국 트라우마 센터와 연계된 병원 기반 폭력 개입 프로그램(HVIP)은 종종 재피해를 줄이기 위해 개인의 행동 수정에 초점을 맞춥니다.
종종 폭력적 부상과 예방 가능한 살인의 근본 원인이 되는 건강의 사회적, 구조적 결정요인(SSDOH)의 불평등을 다루는 것을 제외하면 효율성을 입증하는 재현 가능한 증거가 부족합니다.
연구 연구자들은 기존 HVIP와 협력하기 위해 MLP(Medical Legal Partnership)를 만들었습니다.
이 새로운 프로그램은 SSDOH 문제를 해결하기 위한 법적 지원 외에도 제공됩니다.
본 연구의 목적은 폭력 관련 결과, 법적 요구, 건강 관련 삶의 질, PTSD 증상 및 인지된 스트레스를 개선하는 데 있어 HVIP-MLP 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국립 트라우마 센터 검증은 지역사회 수준의 폭력 예방을 포함한 부상 예방 노력에 대한 의지에 달려 있습니다.
병원 기반 폭력 회복 프로그램(HVIP)은 "가르칠 수 있는 순간" 동안 개인의 행동 수정을 통해 트라우마 재범 문제를 해결하기 위해 레벨 I 및 II 트라우마 센터의 확장으로 전국적으로 확대되었습니다.
이 접근법의 일관된 효과를 입증한 증거는 거의 없습니다.
한 가지 가능한 이유는 HVIP 프로그램의 지역사회 기반 폭력 예방 전문가가 폭력으로 이어지는 SSDOH(구조적 및 사회적 결정 요인)의 더 큰 불평등을 해결하기가 어렵다는 것입니다.
의료-법률 파트너십은 전체적인 치료를 위해 법률 전문가와 의료 전문가를 연결함으로써 건강 결과를 개선하고 환자의 건강에 해를 끼치는 법적 요구를 줄이는 데 있어 증거와 성공을 입증한 접근 방식 중 하나입니다.
이는 아직 외상 환자에 대해 수행되지 않았으며 우리가 아는 한 지금까지 어떤 HVIP 접근 방식에도 통합되지 않았습니다.
이 임상 시험에서는 SSDOH에 뿌리를 둔 법적 요구 사항을 해결하고 폭력 관련 결과를 개선하기 위해 HVIP-MLP 모델의 효과를 평가합니다.
2차 목표로는 HVIP-MLP 모델이 연구 참가자의 건강 관련 삶의 질, PTSD 증상 및 인지된 스트레스를 개선할 수 있는지 여부도 평가할 것입니다.
이 새로운 HVIP-MLP 접근 방식은 이 중요한 공중 보건 업무에서 환자, 가족 및 서비스 제공자를 모두 지원하기 위한 검증을 위해 모든 외상 센터에 MLP 구성 요소를 포함하도록 HVIP 모델에 광범위하게 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시카고 대학 트라우마 센터의 폭력 부상 치료
- 14~64세
- 사전 동의(18세 이상) 또는 동의(14~17세) 제공 가능
여성과 소수민족의 포함: 이 연구 제안에는 여성과 소수민족이 포함됩니다. 환자 참가자는 주로 비히스패닉 흑인 또는 히스패닉 인종 및 민족입니다. 이 연구에서는 참가자들이 South Side 커뮤니티에 대한 전체 인구 추정치에 비례할 것으로 예상합니다. 대다수는 다양한 기능적 건강 지식을 갖춘 저소득층이 될 것입니다. 이러한 특성은 대상 모집단을 대표하며 제안된 연구로부터 이익을 얻을 가능성이 가장 높은 모집단을 설명합니다. 청소년 이해관계자 참가자는 다민족, 인종적으로 다양합니다.
아동 포함: 이 연구에는 아동 고용에 대한 일리노이 주 노동법을 기준으로 14~17세 아동과 UCMC 외상 센터에서 관통상으로 인해 주로 치료를 받는 청소년 연령이 포함됩니다. 이 연령은 또한 폭력에 대한 지역 사회 및 의료 솔루션에 대한 의미 있는 의견을 제공하는 어린이에게 실용적인 기준점이기도 합니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환 진단(예: 정신병적 장애, 정신분열증, 자살 충동)
- 정신 상태로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
- 지난 1년 동안 UCMC에서 법률 서비스를 사전에 받은 경우
- 현재 투옥 또는 수감 중
- 인디애나 주소에 거주 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HVIP-MLP
이 부문에는 일반적인 치료와 회복 법률 치료(HVIP+MLP)의 지원을 받는 환자가 포함됩니다.
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이 환자들은 건강에 해를 끼치는 법적 요구 사항과 공공 혜택을 해결하기 위한 추가 법적 지원을 위해 HVIP 표준 치료(폭력 회복 프로그램)와 의료 법률 파트너십(복구 법률 치료)의 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
이 환자들은 HVIP 표준 치료(폭력 회복 프로그램 지원)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: HVIP
이 부문에는 일반적인 진료를 받는 환자가 포함됩니다(HVIP만 해당).
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이 환자들은 HVIP 표준 치료(폭력 회복 프로그램 지원)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 척도는 자가 보고된 심리적 스트레스를 측정합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 피해와 공격성
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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적응된 갈등 전술 척도 2(CTS2)는 지난 3개월 동안의 총기 피해 및 공격성과 관련된 행동을 측정합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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법적 요구 자기효능감
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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적응된 Bandura 자기효능감 척도는 법적 요구 사항을 해결할 수 있는 개인의 능력에 대한 믿음을 측정합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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SF-12 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질에 대한 신체적, 정신적 건강 영역을 모두 측정합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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PCL-5는 PTSD의 증상을 측정합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- 수석 연구원: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB24-0491
- P50MD017349 (미국 NIH 보조금/계약)
- 4UH3HD111325-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 데이터는 이 연구에 자금을 지원하는 UG3/UH3 보조금에 따라 규정된 데이터 공유 계약의 일환으로 미시간 대학의 CFVP(Community Firearm Violence Prevention) 네트워크와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 데이터 수집이 완료된 시점(2026년 11월 1일)에 제공되며 5년(2031년 10월 31일) 동안 지속됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 CFVP 팀의 훈련되고 자격을 갖춘 분석가와 공유됩니다.
그들은 암호화된 포털을 통해 식별되지 않은 설문조사 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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