- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06618794
Recovery Legal Care Clinical Trial (HVIP-MLP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling for en voldsom skade på University of Chicago Trauma Center
- Alder 14-64 år
- Kunne give informeret samtykke (18 år og ældre) eller samtykke (14-17 år)
Inklusion af kvinder og minoriteter: Dette forskningsforslag omfatter kvinder og etniske minoriteter. Patientdeltagere vil primært være ikke-spansktalende sorte eller latinamerikansk race og etnicitet. Undersøgelsen forventer, at deltagerne er proportionale med de befolkningsdækkende estimater for South Side-samfundet. Størstedelen vil have lav indkomst med varierende funktionel sundhedskompetence. Disse karakteristika er repræsentative for målpopulationen og beskriver den befolkning, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af den foreslåede undersøgelse. Deltagerne i unge interessenter vil være multietniske og racemæssigt forskellige.
Inkludering af børn: Denne undersøgelse vil omfatte børn i alderen 14-17 år, baseret på Illinois statens arbejdslove for børnebeskæftigelse, samt alderen for unge, der primært behandles for penetrerende skade på UCMC traumecenter. Denne alder er også en pragmatisk grænse for børn, der giver meningsfulde input til samfunds- og sundhedsvæsenets løsninger på vold.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (dvs. psykotisk lidelse, skizofreni, suicidalitet)
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af mental status
- Forudgående modtagelse af juridiske ydelser hos UCMC inden for det seneste år
- I øjeblikket fængslet eller fængslet
- Bor på en adresse i Indiana.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVIP-MLP
Denne arm omfatter patienter, der modtager sædvanlig pleje og også støtte fra Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
|
Disse patienter vil modtage støtte fra vores HVIP standardbehandling (Violence Recovery Program) plus vores medicinske juridiske partnerskab (Recovery Legal Care) for yderligere juridisk støtte til at imødekomme sundhedsskadelige juridiske behov og offentlige fordele.
Andre navne:
Disse patienter vil modtage HVIP standardbehandling (Violence Recovery Program Support)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: HVIP
Denne arm omfatter patienter, der modtager sædvanlig pleje (kun HVIP).
|
Disse patienter vil modtage HVIP standardbehandling (Violence Recovery Program Support)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen måler selvrapporteret psykologisk stress.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skydevåbenoffer og aggression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Den tilpassede Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) måler adfærd relateret til skydevåbenoffer og aggression over de sidste 3 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Juridiske behov for selvstændighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Den tilpassede Bandura Self-Efficacy Scale måler troen på ens evne til at få løst juridiske behov.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
SF-12 Health Survey måler både fysiske og mentale sundhedsdomæner af sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
PCL-5 måler symptomer på PTSD.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Ledende efterforsker: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-0491
- P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4UH3HD111325-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .