Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recovery Legal Care Clinical Trial (HVIP-MLP)

3. august 2026 opdateret af: University of Chicago
Hospitalsbaserede voldsinterventionsprogrammer (HVIP'er) tilknyttet traumecentre i USA fokuserer ofte på individuel adfærdsændring for at reducere re-victimisering. Der er mangel på reproducerbare beviser, der har vist effektivitet, givet udelukkelsen af ​​at adressere uligheder i de sociale og strukturelle sundhedsdeterminanter (SSDOH), ofte de grundlæggende årsager til voldelig skade og forebyggelige mord. Undersøgelsens efterforskere oprettede et medicinsk juridisk partnerskab (MLP) for at samarbejde med en eksisterende HVIP. Dette nye program tilbyder udover juridisk bistand til at løse SSDOH. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​HVIP-MLP-programmet til at forbedre voldsrelaterede udfald, juridiske behov, sundhedsrelateret livskvalitet, PTSD-symptomer og opfattet stress.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

National traumecenterverifikation er afhængig af en forpligtelse til at forebygge skader, herunder forebyggelse af vold på samfundsniveau. Hospitalsbaserede voldsgenopretningsprogrammer (HVIP'er) er blevet udvidet over hele landet som udvidelser af niveau I og II traumecentre for at adressere traume-recidiv med individuel adfærdsændring i det "lærelige øjeblik". Der er få beviser, der har vist en konsekvent effektivitet af denne tilgang. En mulig årsag er vanskeligheden for samfundsbaserede voldsforebyggende specialister fra HVIP-programmer til at adressere de større uligheder i de strukturelle og sociale sundhedsdeterminanter (SSDOH), der fører til vold igennem. Medicinsk-juridisk partnerskab er en tilgang, der har vist beviser og succes med at forbedre sundhedsresultater og reducere sundhedsskadelige juridiske behov hos patienter ved at forbinde juridiske eksperter med medicinske eksperter for holistisk pleje. Dette er endnu ikke gjort for traumepatienter og er, så vidt vi ved, ikke blevet indarbejdet i nogen HVIP-tilgang indtil videre. Dette kliniske forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​HVIP-MLP-modellen for at imødekomme juridiske behov med rod i SSDOH og forbedre voldsrelaterede resultater. Som sekundære mål vil den også evaluere, om HVIP-MLP-modellen kan forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, PTSD-symptomer og oplevet stress blandt deltagerne i undersøgelsen. Denne nye HVIP-MLP-tilgang har potentialet til at påvirke HVIP-modellen bredt til at inkludere en MLP-komponent til alle traumecentre til verifikation for at støtte både patienter, familier og udbydere i dette vigtige folkesundhedsarbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling for en voldsom skade på University of Chicago Trauma Center
  • Alder 14-64 år
  • Kunne give informeret samtykke (18 år og ældre) eller samtykke (14-17 år)

Inklusion af kvinder og minoriteter: Dette forskningsforslag omfatter kvinder og etniske minoriteter. Patientdeltagere vil primært være ikke-spansktalende sorte eller latinamerikansk race og etnicitet. Undersøgelsen forventer, at deltagerne er proportionale med de befolkningsdækkende estimater for South Side-samfundet. Størstedelen vil have lav indkomst med varierende funktionel sundhedskompetence. Disse karakteristika er repræsentative for målpopulationen og beskriver den befolkning, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af den foreslåede undersøgelse. Deltagerne i unge interessenter vil være multietniske og racemæssigt forskellige.

Inkludering af børn: Denne undersøgelse vil omfatte børn i alderen 14-17 år, baseret på Illinois statens arbejdslove for børnebeskæftigelse, samt alderen for unge, der primært behandles for penetrerende skade på UCMC traumecenter. Denne alder er også en pragmatisk grænse for børn, der giver meningsfulde input til samfunds- og sundhedsvæsenets løsninger på vold.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (dvs. psykotisk lidelse, skizofreni, suicidalitet)
  • Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af mental status
  • Forudgående modtagelse af juridiske ydelser hos UCMC inden for det seneste år
  • I øjeblikket fængslet eller fængslet
  • Bor på en adresse i Indiana.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVIP-MLP
Denne arm omfatter patienter, der modtager sædvanlig pleje og også støtte fra Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
Disse patienter vil modtage støtte fra vores HVIP standardbehandling (Violence Recovery Program) plus vores medicinske juridiske partnerskab (Recovery Legal Care) for yderligere juridisk støtte til at imødekomme sundhedsskadelige juridiske behov og offentlige fordele.
Andre navne:
  • Civilretsadvokatstøtte
  • Offentlige ydelser Advokatstøtte
  • Retshjælp Chicago Support
Disse patienter vil modtage HVIP standardbehandling (Violence Recovery Program Support)
Andre navne:
  • HVIP - Violence Recovery Program
Aktiv komparator: HVIP
Denne arm omfatter patienter, der modtager sædvanlig pleje (kun HVIP).
Disse patienter vil modtage HVIP standardbehandling (Violence Recovery Program Support)
Andre navne:
  • HVIP - Violence Recovery Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen måler selvrapporteret psykologisk stress.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skydevåbenoffer og aggression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Den tilpassede Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) måler adfærd relateret til skydevåbenoffer og aggression over de sidste 3 måneder.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Juridiske behov for selvstændighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Den tilpassede Bandura Self-Efficacy Scale måler troen på ens evne til at få løst juridiske behov.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
SF-12 Health Survey måler både fysiske og mentale sundhedsdomæner af sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
PCL-5 måler symptomer på PTSD.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-0491
  • P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4UH3HD111325-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette projekt vil blive delt med Community Firearm Violence Prevention (CFVP) Network ved University of Michigan som en del af en datadelingsaftale fastsat under UG3/UH3-prisen, der finansierer denne forskning.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelig ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (11/1/2026) og vil vare i 5 år (31/10/2031).

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med uddannede og legitimerede analytikere fra CFVP-teamet. De vil være i stand til at få adgang til afidentificerede undersøgelsesdata gennem en krypteret portal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner