- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06618794
Sperimentazione clinica sull'assistenza legale sul recupero (HVIP-MLP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trattamento per un infortunio violento presso il Trauma Center dell'Università di Chicago
- Età 14-64 anni
- In grado di fornire il consenso informato (18 anni e più) o l'assenso (14-17 anni)
Inclusione delle donne e delle minoranze: questa proposta di ricerca include donne e minoranze etniche. I pazienti partecipanti saranno principalmente di razza ed etnia nera o ispanica non ispanica. Lo studio prevede che i partecipanti siano proporzionali alle stime a livello di popolazione per la comunità del South Side. La maggioranza sarà a basso reddito con un’alfabetizzazione sanitaria funzionale variabile. Queste caratteristiche sono rappresentative della popolazione target e descrivono la popolazione che con maggiori probabilità trarrà beneficio dallo studio proposto. I partecipanti delle parti interessate giovani saranno multietnici e razzialmente diversi.
Inclusione dei bambini: questo studio includerà bambini di età compresa tra 14 e 17 anni, sulla base delle leggi sul lavoro dello stato dell'Illinois per l'occupazione minorile, nonché le età dei giovani che vengono trattati principalmente per lesioni penetranti presso il centro traumatologico dell'UCMC. Questa età rappresenta anche un limite pragmatico per i bambini che forniscono input significativi alle soluzioni comunitarie e sanitarie alla violenza.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di grave malattia mentale (ad esempio disturbo psicotico, schizofrenia, tendenza al suicidio)
- Impossibile fornire il consenso informato a causa dello stato mentale
- Ricezione anticipata di servizi legali presso l'UCMC nell'ultimo anno
- Attualmente detenuto o incarcerato
- Residente a un indirizzo dell'Indiana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HVIP-MLP
Questo braccio include i pazienti che ricevono cure abituali e anche il supporto di Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
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Questi pazienti riceveranno supporto dal nostro standard di cura HVIP (Violence Recovery Program) oltre alla nostra partnership medico-legale (Recovery Legal Care) per ulteriore supporto legale per affrontare esigenze legali dannose per la salute e benefici pubblici.
Altri nomi:
Questi pazienti riceveranno lo standard di cura HVIP (supporto al programma di recupero dalla violenza)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: HVIP
Questo braccio include i pazienti che ricevono cure abituali (solo HVIP).
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Questi pazienti riceveranno lo standard di cura HVIP (supporto al programma di recupero dalla violenza)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La scala PROMIS ( Patient-Reported Outcomes Measurement Information System ) misura lo stress psicologico auto-riferito.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vittimizzazione e aggressione con armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La scala 2 delle tattiche di conflitto adattata (CTS2) misura i comportamenti legati alla vittimizzazione e all'aggressione con armi da fuoco negli ultimi 3 mesi.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Il diritto ha bisogno di autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La scala di autoefficacia Bandura adattata misura la fiducia nella propria capacità di far fronte alle esigenze legali.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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L’SF-12 Health Survey misura gli ambiti della salute fisica e mentale della qualità della vita correlata alla salute.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Il PCL-5 misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Investigatore principale: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB24-0491
- P50MD017349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4UH3HD111325-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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- LINFA
- RSI
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