Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení právní péče o zotavení (HVIP-MLP)

3. srpna 2026 aktualizováno: University of Chicago
Hospital-Based Violence Intervention Programs (HVIPs) přidružené k traumatologickým centrům v USA se často zaměřují na individuální modifikaci chování za účelem snížení opětovné viktimizace. Existuje nedostatek reprodukovatelných důkazů, které by prokázaly účinnost, vzhledem k vyloučení řešení nerovností v sociálních a strukturálních determinantech zdraví (SSDOH), které jsou často hlavními příčinami násilných zranění a vražd, kterým lze předejít. Řešitelé studie vytvořili Medical Legal Partnership (MLP) jako partnerství se stávajícím HVIP. Tento nový program nabízí kromě právní pomoci řešit SSDOH. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu HVIP-MLP při zlepšování výsledků souvisejících s násilím, právních potřeb, kvality života související se zdravím, symptomů PTSD a vnímaného stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Ověření národního traumatologického centra se opírá o závazek k prevenci úrazů, včetně prevence násilí na komunitní úrovni. Hospital-Based Violence Recovery Programs (HVIPs) se rozšířily po celé zemi jako rozšíření traumatologických center I. a II. úrovně, aby se zabývaly recidivou traumatu s individuální modifikací chování během „poučitelného okamžiku“. Existuje jen málo důkazů, které by prokázaly konzistentní účinnost tohoto přístupu. Jedním z možných důvodů je, že pro komunitní specialisty na prevenci násilí z programů HVIP je obtížné řešit větší nerovnosti ve strukturálních a sociálních determinantech zdraví (SSDOH), které vedou k násilí. Medicínsko-právní partnerství je jedním z přístupů, který prokázal důkazy a úspěch při zlepšování zdravotních výsledků a snižování zdraví škodlivých právních potřeb pacientů tím, že spojuje právní odborníky s lékařskými odborníky pro celostní péči. U pacientů s traumatem to ještě nebylo provedeno a pokud je nám známo, nebylo to dosud začleněno do žádného přístupu HVIP. Tato klinická studie vyhodnotí účinnost modelu HVIP-MLP při řešení právních potřeb zakotvených v SSDOH a zlepšení výsledků souvisejících s násilím. Jako sekundární cíle bude také vyhodnoceno, zda model HVIP-MLP může zlepšit kvalitu života související se zdravím, symptomy PTSD a vnímaný stres mezi účastníky studie. Tento nový přístup HVIP-MLP má potenciál široce ovlivnit model HVIP tím, že zahrnuje komponentu MLP do všech traumatologických center za účelem ověření, aby podpořili pacienty, rodiny i poskytovatele v této důležité práci v oblasti veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Léčba násilného zranění na University of Chicago Trauma Center
  • Věk 14-64 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas (18 let a starší) nebo souhlas (14-17 let)

Začlenění žen a menšin: Tento návrh výzkumu zahrnuje ženy a etnické menšiny. Účastníky pacientů budou primárně nehispánští černoši nebo hispánská rasa a etnická příslušnost. Studie očekává, že účastníci budou úměrní celopopulačním odhadům pro komunitu South Side. Většina bude nízkopříjmová s proměnlivou funkční zdravotní gramotností. Tyto charakteristiky jsou reprezentativní pro cílovou populaci a popisují populaci, která bude mít z navrhované studie nejpravděpodobnější prospěch. Účastníci z řad mládeže budou multietničtí a rasově různorodí.

Začlenění dětí: Tato studie bude zahrnovat děti ve věku 14-17 let na základě státních zákonů státu Illinois pro zaměstnávání dětí, stejně jako věkové skupiny mládeže, které jsou primárně léčeny pro penetrující zranění v traumatologickém centru UCMC. Tento věk je také pragmatickou hranicí pro děti, které poskytují smysluplný příspěvek k řešení násilí v komunitě a ve zdravotnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika závažných duševních onemocnění (psychotická porucha, schizofrenie, sebevražda)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu
  • Předchozí obdržení právních služeb v UCMC za poslední rok
  • V současné době vězněn nebo uvězněn
  • Bydlí na adrese Indiana.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HVIP-MLP
Tato větev zahrnuje pacienty, kteří dostávají obvyklou péči a také podporu od Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
Tito pacienti získají podporu z našeho standardu péče HVIP (Program obnovy násilí) plus naše Medical Legal Partnership (Recovery Legal Care) pro další právní podporu při řešení právních potřeb poškozujících zdraví a veřejných výhod.
Ostatní jména:
  • Občanskoprávní podpora právníků
  • Podpora právníka pro veřejné výhody
  • Právní pomoc Podpora v Chicagu
Těmto pacientům bude poskytnuta standardní péče HVIP (podpora programu obnovy násilí)
Ostatní jména:
  • HVIP - Program obnovy násilí
Aktivní komparátor: HVIP
Tato větev zahrnuje pacienty, kteří dostávají obvyklou péči (pouze HVIP).
Těmto pacientům bude poskytnuta standardní péče HVIP (podpora programu obnovy násilí)
Ostatní jména:
  • HVIP - Program obnovy násilí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Škála informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) měří psychologický stres, který si sami hlásili.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pronásledování střelných zbraní a agrese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Upravená Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) měří chování související s pronásledováním střelných zbraní a agresí za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Právní potřeby vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Upravená Bandura Self-Efficacy Scale měří víru ve schopnost člověka řešit právní potřeby.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
SF-12 Health Survey měří fyzické i duševní zdraví v oblasti kvality života související se zdravím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
PCL-5 měří příznaky PTSD.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data z tohoto projektu budou sdílena se sítí Community Firearm Violence Prevention (CFVP) na University of Michigan v rámci dohody o sdílení dat stanovené v rámci ocenění UG3/UH3, které financuje tento výzkum.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici na konci sběru dat (1. 11. 2026) a budou trvat 5 let (31. 10. 2031).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s vyškolenými a pověřenými analytiky z týmu CFVP. Budou mít přístup k neidentifikovatelným datům průzkumu prostřednictvím šifrovaného portálu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit