- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06618794
Klinické hodnocení právní péče o zotavení (HVIP-MLP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Léčba násilného zranění na University of Chicago Trauma Center
- Věk 14-64 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas (18 let a starší) nebo souhlas (14-17 let)
Začlenění žen a menšin: Tento návrh výzkumu zahrnuje ženy a etnické menšiny. Účastníky pacientů budou primárně nehispánští černoši nebo hispánská rasa a etnická příslušnost. Studie očekává, že účastníci budou úměrní celopopulačním odhadům pro komunitu South Side. Většina bude nízkopříjmová s proměnlivou funkční zdravotní gramotností. Tyto charakteristiky jsou reprezentativní pro cílovou populaci a popisují populaci, která bude mít z navrhované studie nejpravděpodobnější prospěch. Účastníci z řad mládeže budou multietničtí a rasově různorodí.
Začlenění dětí: Tato studie bude zahrnovat děti ve věku 14-17 let na základě státních zákonů státu Illinois pro zaměstnávání dětí, stejně jako věkové skupiny mládeže, které jsou primárně léčeny pro penetrující zranění v traumatologickém centru UCMC. Tento věk je také pragmatickou hranicí pro děti, které poskytují smysluplný příspěvek k řešení násilí v komunitě a ve zdravotnictví.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika závažných duševních onemocnění (psychotická porucha, schizofrenie, sebevražda)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu
- Předchozí obdržení právních služeb v UCMC za poslední rok
- V současné době vězněn nebo uvězněn
- Bydlí na adrese Indiana.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HVIP-MLP
Tato větev zahrnuje pacienty, kteří dostávají obvyklou péči a také podporu od Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
|
Tito pacienti získají podporu z našeho standardu péče HVIP (Program obnovy násilí) plus naše Medical Legal Partnership (Recovery Legal Care) pro další právní podporu při řešení právních potřeb poškozujících zdraví a veřejných výhod.
Ostatní jména:
Těmto pacientům bude poskytnuta standardní péče HVIP (podpora programu obnovy násilí)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: HVIP
Tato větev zahrnuje pacienty, kteří dostávají obvyklou péči (pouze HVIP).
|
Těmto pacientům bude poskytnuta standardní péče HVIP (podpora programu obnovy násilí)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Škála informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) měří psychologický stres, který si sami hlásili.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pronásledování střelných zbraní a agrese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Upravená Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) měří chování související s pronásledováním střelných zbraní a agresí za poslední 3 měsíce.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Právní potřeby vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Upravená Bandura Self-Efficacy Scale měří víru ve schopnost člověka řešit právní potřeby.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
SF-12 Health Survey měří fyzické i duševní zdraví v oblasti kvality života související se zdravím.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
PCL-5 měří příznaky PTSD.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB24-0491
- P50MD017349 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4UH3HD111325-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .