Ensayo clínico de atención legal de recuperación (HVIP-MLP)
3 de agosto de 2026 actualizado por: University of Chicago
Los programas hospitalarios de intervención contra la violencia (HVIP) afiliados a centros de trauma en los EE. UU. a menudo se centran en la modificación del comportamiento individual para reducir la revictimización.
Falta evidencia reproducible que haya demostrado efectividad, dada la exclusión de abordar las desigualdades en los Determinantes Sociales y Estructurales de la Salud (SSDOH), que a menudo son las causas fundamentales de las lesiones violentas y los homicidios evitables.
Los investigadores del estudio crearon una Asociación Médica Legal (MLP) para asociarse con un HVIP existente.
Este novedoso programa ofrece además asistencia jurídica para abordar el SSDOH.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa HVIP-MLP para mejorar los resultados relacionados con la violencia, las necesidades legales, la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas de PTSD y el estrés percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La verificación de los centros nacionales de traumatología se basa en el compromiso con los esfuerzos de prevención de lesiones, incluida la prevención de la violencia a nivel comunitario.
Los Programas Hospitalarios de Recuperación de la Violencia (HVIP, por sus siglas en inglés) se han expandido por todo el país como extensiones de los centros de trauma de nivel I y II para abordar la reincidencia del trauma con modificación del comportamiento individual durante el "momento de enseñanza".
Hay poca evidencia que haya demostrado la eficacia consistente de este enfoque.
Una posible razón es la dificultad para los especialistas comunitarios en prevención de la violencia de los programas HVIP para abordar las mayores desigualdades en los Determinantes Estructurales y Sociales de la Salud (SSDOH) que conducen a la violencia.
La asociación médico-legal es un enfoque que ha demostrado evidencia y éxito en mejorar los resultados de salud y reducir las necesidades legales de los pacientes que dañan la salud, al conectar expertos legales con expertos médicos para una atención integral.
Esto aún no se ha hecho para los pacientes traumatizados y, hasta donde sabemos, hasta el momento no se ha incorporado a ningún enfoque HVIP.
Este ensayo clínico evaluará la eficacia del modelo HVIP-MLP para abordar las necesidades legales arraigadas en el SSDOH y mejorar los resultados relacionados con la violencia.
Como objetivos secundarios, también evaluará si el modelo HVIP-MLP puede mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas de PTSD y el estrés percibido entre los participantes del estudio.
Este novedoso enfoque HVIP-MLP tiene el potencial de tener un impacto amplio en el modelo HVIP al incluir un componente MLP en todos los centros de trauma para su verificación y así apoyar a los pacientes, las familias y los proveedores por igual en este importante trabajo de salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de una lesión violenta en el Centro de Trauma de la Universidad de Chicago
- Edades 14-64 años
- Capaz de dar consentimiento informado (18 años y mayores) o asentimiento (14-17 años)
Inclusión de mujeres y minorías: Esta propuesta de investigación incluye a mujeres y minorías étnicas. Los pacientes participantes serán principalmente de raza y etnia hispana o negra no hispana. El estudio espera que los participantes sean proporcionales a las estimaciones de toda la población de la comunidad del South Side. La mayoría serán personas de bajos ingresos con conocimientos de salud funcionales variables. Estas características son representativas de la población objetivo y describen la población con mayor probabilidad de beneficiarse del estudio propuesto. Los jóvenes participantes serán multiétnicos y racialmente diversos.
Inclusión de niños: este estudio incluirá niños de 14 a 17 años, según las leyes laborales del estado de Illinois para el empleo infantil, así como las edades de los jóvenes que reciben tratamiento principalmente por lesiones penetrantes en el centro de traumatología de UCMC. Esta edad también es un límite pragmático para que los niños brinden aportes significativos sobre soluciones comunitarias y de atención médica a la violencia.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad mental grave (es decir, trastorno psicótico, esquizofrenia, tendencias suicidas)
- No se puede dar consentimiento informado debido al estado mental
- Recepción previa de servicios legales en UCMC durante el último año.
- Actualmente encarcelado o encarcelado
- Residir en una dirección de Indiana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HVIP-MLP
Este grupo incluye pacientes que reciben atención habitual y también apoyo de Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
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Estos pacientes recibirán apoyo de nuestro estándar de atención HVIP (Programa de Recuperación de Violencia) más nuestra Asociación Médica Legal (Atención Legal de Recuperación) para obtener apoyo legal adicional para abordar las necesidades legales y los beneficios públicos que dañan la salud.
Otros nombres:
Estos pacientes recibirán el estándar de atención HVIP (Apoyo al programa de recuperación de violencia)
Otros nombres:
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Comparador activo: HVIP
Este grupo incluye pacientes que reciben atención habitual (solo HVIP).
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Estos pacientes recibirán el estándar de atención HVIP (Apoyo al programa de recuperación de violencia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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La escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) mide el estrés psicológico autoinformado.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Victimización y agresión por arma de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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La Escala de Tácticas de Conflicto 2 (CTS2) adaptada mide comportamientos relacionados con la victimización y agresión por armas de fuego durante los últimos 3 meses.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Necesidades jurídicas de autoeficacia.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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La Escala de Autoeficacia de Bandura adaptada mide la creencia en la capacidad de uno para satisfacer sus necesidades legales.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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La Encuesta de Salud SF-12 mide los dominios de salud física y mental de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El PCL-5 mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Investigador principal: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-0491
- P50MD017349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4UH3HD111325-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de este proyecto se compartirán con la Red Comunitaria de Prevención de la Violencia con Armas de Fuego (CFVP) de la Universidad de Michigan como parte de un acuerdo de intercambio de datos estipulado en el premio UG3/UH3 que financia esta investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y la información de respaldo estarán disponibles al finalizar la recopilación de datos (1/11/2026) y tendrán una duración de 5 años (31/10/2031).
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con analistas capacitados y acreditados del equipo CFVP.
Podrán acceder a datos de encuestas no identificados a través de un portal cifrado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .