- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06618794
Ensaio Clínico de Recuperação Legal Care (HVIP-MLP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tratamento para uma lesão violenta no Centro de Trauma da Universidade de Chicago
- Idades 14-64 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado (18 anos ou mais) ou consentimento (14-17 anos)
Inclusão de mulheres e minorias: Esta proposta de pesquisa inclui mulheres e minorias étnicas. Os pacientes participantes serão principalmente de raça e etnia negra ou hispânica não-hispânica. O estudo espera que os participantes sejam proporcionais às estimativas de toda a população da comunidade de South Side. A maioria será de baixa renda e com alfabetização funcional em saúde variável. Estas características são representativas da população-alvo e descrevem a população com maior probabilidade de beneficiar do estudo proposto. Os jovens participantes das partes interessadas serão multiétnicos e racialmente diversos.
Inclusão de crianças: Este estudo incluirá crianças de 14 a 17 anos, com base nas leis trabalhistas do estado de Illinois para emprego infantil, bem como as idades dos jovens que são tratados principalmente por lesões penetrantes no centro de trauma da UCMC. Esta idade também é um limite pragmático para as crianças fornecerem contribuições significativas sobre soluções comunitárias e de saúde para a violência.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de doença mental grave (isto é, transtorno psicótico, esquizofrenia, suicídio)
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido ao estado mental
- Recebimento prévio de serviços jurídicos na UCMC no último ano
- Atualmente preso ou encarcerado
- Residindo em um endereço em Indiana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HVIP-MLP
Este braço inclui pacientes que recebem cuidados habituais e também suporte do Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
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Esses pacientes receberão apoio de nosso padrão de atendimento HVIP (Programa de Recuperação de Violência) além de nossa Parceria Médica Legal (Assistência Jurídica de Recuperação) para suporte jurídico adicional para atender a necessidades legais prejudiciais à saúde e benefícios públicos.
Outros nomes:
Esses pacientes receberão atendimento padrão HVIP (Apoio ao Programa de Recuperação de Violência)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: HVIP
Este braço inclui pacientes que recebem cuidados habituais (somente HVIP).
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Esses pacientes receberão atendimento padrão HVIP (Apoio ao Programa de Recuperação de Violência)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) mede o estresse psicológico autorrelatado.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitimização e agressão por arma de fogo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A Escala de Táticas de Conflito 2 (CTS2) adaptada mede comportamentos relacionados à vitimização e agressão por arma de fogo nos últimos 3 meses.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Legal precisa de autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A Escala de Autoeficácia Bandura adaptada mede a crença na capacidade de alguém de atender às necessidades legais.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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O SF-12 Health Survey mede os domínios da saúde física e mental da qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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O PCL-5 mede os sintomas do TEPT.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Investigador principal: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-0491
- P50MD017349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 4UH3HD111325-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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