Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio Clínico de Recuperação Legal Care (HVIP-MLP)

3 de agosto de 2026 atualizado por: University of Chicago
Os Programas de Intervenção em Violência Baseados em Hospitais (HVIPs) afiliados a centros de trauma nos EUA muitas vezes se concentram na modificação do comportamento individual para redução da revitimização. Faltam evidências reprodutíveis que tenham demonstrado eficácia, dada a exclusão da abordagem das desigualdades nos Determinantes Sociais e Estruturais da Saúde (SSDOH), muitas vezes as causas profundas de lesões violentas e homicídios evitáveis. Os investigadores do estudo criaram uma Parceria Médica Legal (MLP) para fazer parceria com um HVIP existente. Este novo programa oferece além de assistência jurídica para lidar com a SSDOH. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa HVIP-MLP na melhoria dos resultados relacionados à violência, necessidades legais, qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas de PTSD e estresse percebido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A verificação do centro nacional de trauma depende do compromisso com os esforços de prevenção de lesões, incluindo a prevenção da violência a nível comunitário. Os Programas de Recuperação de Violência Baseados em Hospitais (HVIPs) expandiram-se por todo o país como extensões de centros de trauma de nível I e ​​II para abordar a reincidência traumática com modificação comportamental individual durante o "momento de ensino". Há poucas evidências que demonstrem a eficácia consistente desta abordagem. Uma possível razão é a dificuldade dos especialistas comunitários em prevenção da violência dos programas HVIP abordarem as maiores desigualdades nos Determinantes Estruturais e Sociais da Saúde (SSDOH) que levam à violência. A Parceria Médico-Legal é uma abordagem que demonstrou evidências e sucesso na melhoria dos resultados de saúde e na redução das necessidades legais prejudiciais à saúde dos pacientes, conectando especialistas jurídicos a especialistas médicos para cuidados holísticos. Isto ainda não foi feito para pacientes traumatizados e, até onde sabemos, não foi incorporado em nenhuma abordagem HVIP até o momento. Este ensaio clínico avaliará a eficácia do modelo HVIP-MLP para atender às necessidades legais enraizadas no SSDOH e melhorar os resultados relacionados à violência. Como objetivos secundários, também avaliará se o modelo HVIP-MLP pode melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, os sintomas de TEPT e o estresse percebido entre os participantes do estudo. Esta nova abordagem HVIP-MLP tem o potencial de impactar amplamente o modelo HVIP para incluir um componente MLP em todos os centros de trauma para verificação, a fim de apoiar pacientes, famílias e profissionais de saúde neste importante trabalho de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tratamento para uma lesão violenta no Centro de Trauma da Universidade de Chicago
  • Idades 14-64 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado (18 anos ou mais) ou consentimento (14-17 anos)

Inclusão de mulheres e minorias: Esta proposta de pesquisa inclui mulheres e minorias étnicas. Os pacientes participantes serão principalmente de raça e etnia negra ou hispânica não-hispânica. O estudo espera que os participantes sejam proporcionais às estimativas de toda a população da comunidade de South Side. A maioria será de baixa renda e com alfabetização funcional em saúde variável. Estas características são representativas da população-alvo e descrevem a população com maior probabilidade de beneficiar do estudo proposto. Os jovens participantes das partes interessadas serão multiétnicos e racialmente diversos.

Inclusão de crianças: Este estudo incluirá crianças de 14 a 17 anos, com base nas leis trabalhistas do estado de Illinois para emprego infantil, bem como as idades dos jovens que são tratados principalmente por lesões penetrantes no centro de trauma da UCMC. Esta idade também é um limite pragmático para as crianças fornecerem contribuições significativas sobre soluções comunitárias e de saúde para a violência.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de doença mental grave (isto é, transtorno psicótico, esquizofrenia, suicídio)
  • Incapaz de fornecer consentimento informado devido ao estado mental
  • Recebimento prévio de serviços jurídicos na UCMC no último ano
  • Atualmente preso ou encarcerado
  • Residindo em um endereço em Indiana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HVIP-MLP
Este braço inclui pacientes que recebem cuidados habituais e também suporte do Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
Esses pacientes receberão apoio de nosso padrão de atendimento HVIP (Programa de Recuperação de Violência) além de nossa Parceria Médica Legal (Assistência Jurídica de Recuperação) para suporte jurídico adicional para atender a necessidades legais prejudiciais à saúde e benefícios públicos.
Outros nomes:
  • Apoio ao advogado de direito civil
  • Apoio de advogado de benefícios públicos
  • Assistência Jurídica Chicago Suporte
Esses pacientes receberão atendimento padrão HVIP (Apoio ao Programa de Recuperação de Violência)
Outros nomes:
  • HVIP - Programa de Recuperação de Violência
Comparador Ativo: HVIP
Este braço inclui pacientes que recebem cuidados habituais (somente HVIP).
Esses pacientes receberão atendimento padrão HVIP (Apoio ao Programa de Recuperação de Violência)
Outros nomes:
  • HVIP - Programa de Recuperação de Violência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
A escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) mede o estresse psicológico autorrelatado.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitimização e agressão por arma de fogo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
A Escala de Táticas de Conflito 2 (CTS2) adaptada mede comportamentos relacionados à vitimização e agressão por arma de fogo nos últimos 3 meses.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Legal precisa de autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
A Escala de Autoeficácia Bandura adaptada mede a crença na capacidade de alguém de atender às necessidades legais.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O SF-12 Health Survey mede os domínios da saúde física e mental da qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O PCL-5 mede os sintomas do TEPT.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
  • Investigador principal: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-0491
  • P50MD017349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 4UH3HD111325-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados deste projeto serão compartilhados com a Rede Comunitária de Prevenção da Violência com Armas de Fogo (CFVP) da Universidade de Michigan como parte de um acordo de compartilhamento de dados estipulado no âmbito do prêmio UG3/UH3 que financia esta pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis na conclusão da coleta de dados (01/11/2026) e terão duração de 5 anos (31/10/2031).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com analistas treinados e credenciados da equipe CFVP. Eles poderão acessar dados de pesquisas não identificados por meio de um portal criptografado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever