Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące opieki prawnej w zakresie odzyskiwania zdrowia (HVIP-MLP)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Programy interwencji w przypadku przemocy w szpitalach (HVIP) stowarzyszone z ośrodkami urazowymi w USA często koncentrują się na indywidualnej modyfikacji zachowania w celu ograniczenia ponownej wiktymizacji. Brakuje powtarzalnych dowodów potwierdzających skuteczność, biorąc pod uwagę wyłączenie zajęcia się nierównościami w zakresie społecznych i strukturalnych determinantów zdrowia (SSDOH), które często stanowią podstawowe przyczyny brutalnych obrażeń i możliwych do uniknięcia zabójstw. Badacze utworzyli spółkę Medical Legal Partnership (MLP), aby współpracować z istniejącym HVIP. Ten nowatorski program oferuje oprócz pomocy prawnej rozwiązanie problemu SSDOH. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu HVIP-MLP w zakresie poprawy wyników związanych z przemocą, potrzeb prawnych, jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów PTSD i odczuwanego stresu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Weryfikacja krajowych ośrodków urazowych opiera się na zaangażowaniu w działania mające na celu zapobieganie urazom, w tym zapobieganie przemocy na poziomie społeczności. Programy odzyskiwania po przemocy w szpitalach (HVIP) rozszerzyły się na cały kraj jako przedłużenie ośrodków urazowych poziomu I i II, których celem jest zajęcie się recydywą traumy poprzez indywidualną modyfikację zachowania w „momencie nadającym się do nauki”. Niewiele jest dowodów potwierdzających stałą skuteczność tego podejścia. Jedną z możliwych przyczyn są trudności, jakie napotykają lokalni specjaliści ds. zapobiegania przemocy z programów HVIP w zajęciu się większymi nierównościami w zakresie strukturalnych i społecznych determinantów zdrowia (SSDOH), które prowadzą do przemocy. Partnerstwo medyczno-prawne to podejście, które wykazało dowody i sukcesy w poprawie wyników zdrowotnych i ograniczeniu potrzeb prawnych pacjentów szkodliwych dla zdrowia, poprzez łączenie ekspertów prawnych z ekspertami medycznymi w celu zapewnienia holistycznej opieki. Należy to jeszcze zrobić w przypadku pacjentów po urazach i, według naszej wiedzy, nie zostało ono jak dotąd włączone do żadnego podejścia HVIP. To badanie kliniczne oceni skuteczność modelu HVIP-MLP w zaspokajaniu potrzeb prawnych wynikających z SSDOH i poprawie wyników związanych z przemocą. Celem drugorzędnym będzie także ocena, czy model HVIP-MLP może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem, objawy PTSD i odczuwany stres wśród uczestników badania. To nowatorskie podejście HVIP-MLP może mieć szeroki wpływ na model HVIP, włączając komponent MLP do wszystkich ośrodków urazowych w celu weryfikacji, aby wspierać zarówno pacjentów, rodziny, jak i świadczeniodawców w tej ważnej pracy w zakresie zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Leczenie brutalnego urazu w Centrum Traumatycznym Uniwersytetu w Chicago
  • Wiek 14-64 lata
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody (18 lat i więcej) lub zgody (14-17 lat)

Integracja kobiet i mniejszości: Niniejsza propozycja badawcza obejmuje kobiety i mniejszości etniczne. Uczestnikami badania będą głównie osoby rasy czarnej lub pochodzenia etnicznego niebędącego Latynosami. W badaniu oczekuje się, że liczba uczestników będzie proporcjonalna do szacunków całej populacji społeczności South Side. Większość będzie miała niskie dochody i zmienną wiedzę funkcjonalną w zakresie zdrowia. Cechy te są reprezentatywne dla populacji docelowej i opisują populację, która najprawdopodobniej odniesie korzyści z proponowanego badania. Młodzi uczestnicy będący zainteresowanymi stronami będą wieloetniczni i zróżnicowani rasowo.

Włączenie dzieci: Badanie obejmie dzieci w wieku 14–17 lat, w oparciu o przepisy prawa pracy stanu Illinois dotyczące zatrudniania dzieci, a także wiek młodych ludzi, którzy są głównie leczeni z powodu urazów penetrujących w ośrodku urazowym UCMC. Ten wiek jest także pragmatycznym punktem odniesienia dla dzieci, które mogą wnieść znaczący wkład w rozwiązania problemu przemocy w społecznościach i służbie zdrowia.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej (tj. zaburzeń psychotycznych, schizofrenii, skłonności samobójczych)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody ze względu na stan psychiczny
  • Wcześniejsze korzystanie z usług prawnych w UCMC w ciągu ostatniego roku
  • Obecnie przebywa w więzieniu lub przebywa w areszcie
  • Mieszka pod adresem w Indianie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HVIP-MLP
To ramię obejmuje pacjentów korzystających ze zwykłej opieki, a także wsparcia ze strony Recovery Legal Care (HVIP+MLP).
Pacjenci ci otrzymają wsparcie w ramach naszego standardu opieki HVIP (Program odzyskiwania przemocy) oraz naszego medycznego partnerstwa prawnego (Opieka prawna w zakresie odzyskiwania zdrowia), aby uzyskać dodatkowe wsparcie prawne w celu zaspokojenia potrzeb prawnych szkodliwych dla zdrowia i korzyści publicznych.
Inne nazwy:
  • Wsparcie prawnika ds. prawa cywilnego
  • Wsparcie prawnika ds. pożytku publicznego
  • Pomoc prawna w Chicago
Pacjenci ci otrzymają standardową opiekę HVIP (wsparcie programu przeciwdziałania przemocy)
Inne nazwy:
  • HVIP – Program odzyskiwania przemocy
Aktywny komparator: HVIP
To ramię obejmuje pacjentów objętych standardową opieką (tylko HVIP).
Pacjenci ci otrzymają standardową opiekę HVIP (wsparcie programu przeciwdziałania przemocy)
Inne nazwy:
  • HVIP – Program odzyskiwania przemocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) służy do pomiaru stresu psychicznego zgłaszanego przez pacjenta.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiktymizacja i agresja z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zaadaptowana Skala Taktyki Konfliktu 2 (CTS2) mierzy zachowania związane z wiktymizacją i agresją związaną z bronią palną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Prawo potrzebuje poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zaadaptowana Skala Poczucia Własnej Skuteczności Bandury mierzy wiarę w zdolność do zaspokojenia potrzeb prawnych.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Badanie stanu zdrowia SF-12 mierzy zarówno fizyczne, jak i psychiczne dziedziny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
PCL-5 mierzy objawy PTSD.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
  • Główny śledczy: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego projektu zostaną udostępnione Społecznej Sieci Zapobiegania Przemocy w Broni Palnej (CFVP) na Uniwersytecie Michigan w ramach umowy o udostępnianiu danych określonej w ramach nagrody UG3/UH3 finansującej te badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne po zakończeniu gromadzenia danych (1.11.2026) i będą ważne przez 5 lat (31.10.2031).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione przeszkolonym i certyfikowanym analitykom z zespołu CFVP. Będą mogli uzyskać dostęp do niezidentyfikowanych danych ankietowych za pośrednictwem zaszyfrowanego portalu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj