- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06618794
Badanie kliniczne dotyczące opieki prawnej w zakresie odzyskiwania zdrowia (HVIP-MLP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczenie brutalnego urazu w Centrum Traumatycznym Uniwersytetu w Chicago
- Wiek 14-64 lata
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (18 lat i więcej) lub zgody (14-17 lat)
Integracja kobiet i mniejszości: Niniejsza propozycja badawcza obejmuje kobiety i mniejszości etniczne. Uczestnikami badania będą głównie osoby rasy czarnej lub pochodzenia etnicznego niebędącego Latynosami. W badaniu oczekuje się, że liczba uczestników będzie proporcjonalna do szacunków całej populacji społeczności South Side. Większość będzie miała niskie dochody i zmienną wiedzę funkcjonalną w zakresie zdrowia. Cechy te są reprezentatywne dla populacji docelowej i opisują populację, która najprawdopodobniej odniesie korzyści z proponowanego badania. Młodzi uczestnicy będący zainteresowanymi stronami będą wieloetniczni i zróżnicowani rasowo.
Włączenie dzieci: Badanie obejmie dzieci w wieku 14–17 lat, w oparciu o przepisy prawa pracy stanu Illinois dotyczące zatrudniania dzieci, a także wiek młodych ludzi, którzy są głównie leczeni z powodu urazów penetrujących w ośrodku urazowym UCMC. Ten wiek jest także pragmatycznym punktem odniesienia dla dzieci, które mogą wnieść znaczący wkład w rozwiązania problemu przemocy w społecznościach i służbie zdrowia.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej (tj. zaburzeń psychotycznych, schizofrenii, skłonności samobójczych)
- Nie można wyrazić świadomej zgody ze względu na stan psychiczny
- Wcześniejsze korzystanie z usług prawnych w UCMC w ciągu ostatniego roku
- Obecnie przebywa w więzieniu lub przebywa w areszcie
- Mieszka pod adresem w Indianie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HVIP-MLP
To ramię obejmuje pacjentów korzystających ze zwykłej opieki, a także wsparcia ze strony Recovery Legal Care (HVIP+MLP).
|
Pacjenci ci otrzymają wsparcie w ramach naszego standardu opieki HVIP (Program odzyskiwania przemocy) oraz naszego medycznego partnerstwa prawnego (Opieka prawna w zakresie odzyskiwania zdrowia), aby uzyskać dodatkowe wsparcie prawne w celu zaspokojenia potrzeb prawnych szkodliwych dla zdrowia i korzyści publicznych.
Inne nazwy:
Pacjenci ci otrzymają standardową opiekę HVIP (wsparcie programu przeciwdziałania przemocy)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: HVIP
To ramię obejmuje pacjentów objętych standardową opieką (tylko HVIP).
|
Pacjenci ci otrzymają standardową opiekę HVIP (wsparcie programu przeciwdziałania przemocy)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) służy do pomiaru stresu psychicznego zgłaszanego przez pacjenta.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiktymizacja i agresja z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zaadaptowana Skala Taktyki Konfliktu 2 (CTS2) mierzy zachowania związane z wiktymizacją i agresją związaną z bronią palną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Prawo potrzebuje poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zaadaptowana Skala Poczucia Własnej Skuteczności Bandury mierzy wiarę w zdolność do zaspokojenia potrzeb prawnych.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Badanie stanu zdrowia SF-12 mierzy zarówno fizyczne, jak i psychiczne dziedziny jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
PCL-5 mierzy objawy PTSD.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Główny śledczy: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-0491
- P50MD017349 (Grant/umowa NIH USA)
- 4UH3HD111325-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .