- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06618794
Recovery Legal Care Clinical Trial (HVIP-MLP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Behandling for en voldelig skade ved University of Chicago Trauma Center
- Alder 14-64 år
- Kunne gi informert samtykke (18 år og eldre) eller samtykke (14-17 år)
Inkludering av kvinner og minoriteter: Dette forskningsforslaget omfatter kvinner og etniske minoriteter. Pasientdeltakere vil primært være ikke-spansktalende svart eller latinamerikansk rase og etnisitet. Studien forventer at deltakerne skal være proporsjonale med de befolkningsomfattende estimatene for South Side-samfunnet. Flertallet vil ha lavinntekt med variabel funksjonell helsekunnskap. Disse karakteristikkene er representative for målpopulasjonen og beskriver den populasjonen som mest sannsynlig vil dra nytte av den foreslåtte studien. Deltakere fra ungdomsaktører vil være multietniske og rasemessig mangfoldige.
Inkludering av barn: Denne studien vil inkludere barn i alderen 14-17 år, basert på statens arbeidslover for barnearbeid i Illinois, samt alderen på ungdom som primært behandles for penetrerende skade ved UCMC traumesenter. Denne alderen er også en pragmatisk grense for barn som gir meningsfulle innspill om samfunns- og helseløsninger på vold.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av alvorlig psykisk lidelse (dvs. psykotisk lidelse, schizofreni, suicidalitet)
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av mental status
- Forutgående mottak av juridiske tjenester ved UCMC i løpet av det siste året
- For tiden fengslet eller fengslet
- Bosatt på en adresse i Indiana.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVIP-MLP
Denne armen inkluderer pasienter som mottar vanlig behandling og også støtte fra Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
|
Disse pasientene vil motta støtte fra vår HVIP-standard for omsorg (Violence Recovery Program) pluss vårt medisinske juridiske partnerskap (Recovery Legal Care) for ytterligere juridisk støtte for å møte helseskadelige juridiske behov og offentlige fordeler.
Andre navn:
Disse pasientene vil motta HVIP-standardbehandling (Volence Recovery Program Support)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: HVIP
Denne armen inkluderer pasienter som mottar vanlig behandling (kun HVIP).
|
Disse pasientene vil motta HVIP-standardbehandling (Volence Recovery Program Support)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Skalaen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) måler selvrapportert psykologisk stress.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skytevåpenoffer og aggresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Den tilpassede Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) måler atferd relatert til skytevåpenoffer og aggresjon de siste 3 månedene.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Juridiske behov for selvtillit
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Den tilpassede Bandura Self-Efficacy Scale måler troen på ens evne til å få dekket juridiske behov.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
SF-12 Health Survey måler både fysiske og mentale helsedomener for helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
PCL-5 måler symptomer på PTSD.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Hovedetterforsker: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB24-0491
- P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4UH3HD111325-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .