Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Recovery Legal Care Clinical Trial (HVIP-MLP)

3. august 2026 oppdatert av: University of Chicago
Sykehusbaserte voldsintervensjonsprogrammer (HVIPs) tilknyttet traumesentre i USA fokuserer ofte på individuell atferdsendring for å redusere re-victimisering. Det er mangel på reproduserbare bevis som har vist effektivitet, gitt utelukkelsen av å adressere ulikheter i sosiale og strukturelle helsedeterminanter (SSDOH), ofte de grunnleggende årsakene til voldelig skade og forebyggbar drap. Studiens etterforskere opprettet et medisinsk juridisk partnerskap (MLP) for å samarbeide med en eksisterende HVIP. Dette nye programmet tilbyr ved siden av juridisk bistand for å håndtere SSDOH. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til HVIP-MLP-programmet for å forbedre voldsrelaterte utfall, juridiske behov, helserelatert livskvalitet, PTSD-symptomer og opplevd stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verifisering av nasjonalt traumesenter er avhengig av en forpliktelse til skadeforebyggende innsats, inkludert forebygging av vold på samfunnsnivå. Hospital-Based Violence Recovery Programs (HVIPs) har utvidet seg over hele landet som utvidelser av nivå I og II traumesentre for å adressere traume-residiv med individuell atferdsendring i løpet av det "lærbare øyeblikket." Det er lite bevis som har vist konsekvent effektivitet av denne tilnærmingen. En mulig årsak er vanskeligheten for samfunnsbaserte voldsforebyggende spesialister fra HVIP-programmer å ta tak i de større ulikhetene i de strukturelle og sosiale helsedeterminantene (SSDOH) som fører til vold gjennom. Medisinsk-juridisk partnerskap er en tilnærming som har vist bevis og suksess i å forbedre helseresultater og redusere helseskadelige juridiske behov hos pasienter, ved å koble juridiske eksperter til medisinske eksperter for helhetlig behandling. Dette har ennå ikke blitt gjort for traumepasienter og har, så vidt vi vet, ikke blitt innlemmet i noen HVIP-tilnærming så langt. Denne kliniske studien vil evaluere effektiviteten til HVIP-MLP-modellen for å møte juridiske behov forankret i SSDOH og forbedre voldsrelaterte utfall. Som sekundære mål vil den også evaluere om HVIP-MLP-modellen kan forbedre helserelatert livskvalitet, PTSD-symptomer og opplevd stress blant studiedeltakere. Denne nye HVIP-MLP-tilnærmingen har potensialet til å påvirke HVIP-modellen bredt og inkludere en MLP-komponent til alle traumesentre for verifisering for å støtte både pasienter, familier og leverandører i dette viktige folkehelsearbeidet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Behandling for en voldelig skade ved University of Chicago Trauma Center
  • Alder 14-64 år
  • Kunne gi informert samtykke (18 år og eldre) eller samtykke (14-17 år)

Inkludering av kvinner og minoriteter: Dette forskningsforslaget omfatter kvinner og etniske minoriteter. Pasientdeltakere vil primært være ikke-spansktalende svart eller latinamerikansk rase og etnisitet. Studien forventer at deltakerne skal være proporsjonale med de befolkningsomfattende estimatene for South Side-samfunnet. Flertallet vil ha lavinntekt med variabel funksjonell helsekunnskap. Disse karakteristikkene er representative for målpopulasjonen og beskriver den populasjonen som mest sannsynlig vil dra nytte av den foreslåtte studien. Deltakere fra ungdomsaktører vil være multietniske og rasemessig mangfoldige.

Inkludering av barn: Denne studien vil inkludere barn i alderen 14-17 år, basert på statens arbeidslover for barnearbeid i Illinois, samt alderen på ungdom som primært behandles for penetrerende skade ved UCMC traumesenter. Denne alderen er også en pragmatisk grense for barn som gir meningsfulle innspill om samfunns- og helseløsninger på vold.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av alvorlig psykisk lidelse (dvs. psykotisk lidelse, schizofreni, suicidalitet)
  • Kan ikke gi informert samtykke på grunn av mental status
  • Forutgående mottak av juridiske tjenester ved UCMC i løpet av det siste året
  • For tiden fengslet eller fengslet
  • Bosatt på en adresse i Indiana.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVIP-MLP
Denne armen inkluderer pasienter som mottar vanlig behandling og også støtte fra Recovery Legal Care (HVIP+MLP)
Disse pasientene vil motta støtte fra vår HVIP-standard for omsorg (Violence Recovery Program) pluss vårt medisinske juridiske partnerskap (Recovery Legal Care) for ytterligere juridisk støtte for å møte helseskadelige juridiske behov og offentlige fordeler.
Andre navn:
  • Sivilrettsadvokatstøtte
  • Advokatstøtte for offentlige ytelser
  • Rettshjelp Chicago-støtte
Disse pasientene vil motta HVIP-standardbehandling (Volence Recovery Program Support)
Andre navn:
  • HVIP – Violence Recovery Program
Aktiv komparator: HVIP
Denne armen inkluderer pasienter som mottar vanlig behandling (kun HVIP).
Disse pasientene vil motta HVIP-standardbehandling (Volence Recovery Program Support)
Andre navn:
  • HVIP – Violence Recovery Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Skalaen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) måler selvrapportert psykologisk stress.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skytevåpenoffer og aggresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Den tilpassede Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) måler atferd relatert til skytevåpenoffer og aggresjon de siste 3 månedene.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Juridiske behov for selvtillit
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Den tilpassede Bandura Self-Efficacy Scale måler troen på ens evne til å få dekket juridiske behov.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
SF-12 Health Survey måler både fysiske og mentale helsedomener for helserelatert livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
PCL-5 måler symptomer på PTSD.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB24-0491
  • P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 4UH3HD111325-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette prosjektet vil bli delt med Community Firearm Violence Prevention (CFVP) Network ved University of Michigan som en del av en datadelingsavtale fastsatt under UG3/UH3-prisen som finansierer denne forskningen.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig ved avslutningen av datainnsamlingen (11/1/2026) og vil vare i 5 år (31/10/2031).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med trente og godkjente analytikere fra CFVP-teamet. De vil kunne få tilgang til avidentifiserte undersøkelsesdata gjennom en kryptert portal.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere