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Klinische Studie zur Wiederherstellung der Rechtspflege (HVIP-MLP)

3. August 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Krankenhausbasierte Gewaltinterventionsprogramme (HVIPs), die mit Traumazentren in den USA verbunden sind, konzentrieren sich häufig auf individuelle Verhaltensänderungen, um die erneute Viktimisierung zu reduzieren. Es mangelt an reproduzierbaren Beweisen, die die Wirksamkeit belegen, da die Behandlung von Ungleichheiten bei den sozialen und strukturellen Determinanten der Gesundheit (SSDOH), die oft die Hauptursachen für gewalttätige Verletzungen und vermeidbare Tötungsdelikte sind, ausgeschlossen ist. Die Studienforscher gründeten eine Medical Legal Partnership (MLP), um mit einem bestehenden HVIP zusammenzuarbeiten. Dieses neuartige Programm bietet darüber hinaus Rechtshilfe zur Lösung des SSDOH. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des HVIP-MLP-Programms bei der Verbesserung gewaltbezogener Ergebnisse, rechtlicher Bedürfnisse, gesundheitsbezogener Lebensqualität, PTSD-Symptomen und wahrgenommenem Stress zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Überprüfung nationaler Traumazentren basiert auf der Verpflichtung zur Verletzungsprävention, einschließlich der Prävention von Gewalt auf Gemeindeebene. Hospital-Based Violence Recovery Programs (HVIPs) haben sich im ganzen Land als Erweiterung der Traumazentren der Stufen I und II ausgeweitet, um traumatische Rückfälle durch individuelle Verhaltensänderungen im „lehrbaren Moment“ zu bekämpfen. Es gibt kaum Belege dafür, dass dieser Ansatz dauerhaft wirksam ist. Ein möglicher Grund ist die Schwierigkeit für gemeindebasierte Gewaltpräventionsspezialisten aus HVIP-Programmen, die größeren Ungleichheiten in den strukturellen und sozialen Determinanten der Gesundheit (SSDOH) anzugehen, die zu Gewalt führen. Die medizinisch-rechtliche Partnerschaft ist ein Ansatz, der nachweislich und erfolgreich bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Reduzierung gesundheitsschädlicher rechtlicher Bedürfnisse von Patienten durch die Verbindung von Rechtsexperten mit medizinischen Experten für eine ganzheitliche Versorgung nachgewiesen wurde. Dies ist für Traumapatienten noch nicht umgesetzt und wurde unseres Wissens bisher in keinen HVIP-Ansatz integriert. In dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit des HVIP-MLP-Modells bewertet, um rechtliche Anforderungen im SSDOH zu erfüllen und gewaltbezogene Ergebnisse zu verbessern. Als sekundäres Ziel wird auch bewertet, ob das HVIP-MLP-Modell die gesundheitsbezogene Lebensqualität, PTBS-Symptome und den wahrgenommenen Stress bei den Studienteilnehmern verbessern kann. Dieser neuartige HVIP-MLP-Ansatz hat das Potenzial, das HVIP-Modell umfassend zu beeinflussen und allen Traumazentren eine MLP-Komponente zur Überprüfung zur Verfügung zu stellen, um Patienten, Familien und Anbieter gleichermaßen bei dieser wichtigen Arbeit im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung einer gewalttätigen Verletzung im Traumazentrum der University of Chicago
  • Alter 14–64 Jahre
  • Kann eine Einverständniserklärung (18 Jahre und älter) oder eine Einwilligung (14–17 Jahre) abgeben.

Einbeziehung von Frauen und Minderheiten: Dieser Forschungsvorschlag umfasst Frauen und ethnische Minderheiten. Bei den Patienten handelt es sich in erster Linie um nicht-hispanische Schwarze oder hispanische Abstammung und ethnische Zugehörigkeit. Die Studie geht davon aus, dass die Teilnehmer proportional zu den bevölkerungsweiten Schätzungen für die South Side-Gemeinde sind. Die Mehrheit wird ein niedriges Einkommen mit unterschiedlicher funktioneller Gesundheitskompetenz haben. Diese Merkmale sind repräsentativ für die Zielpopulation und beschreiben die Population, die am wahrscheinlichsten von der vorgeschlagenen Studie profitieren wird. Die Teilnehmer der Jugendakteure werden multiethnisch und rassisch vielfältig sein.

Einbeziehung von Kindern: In diese Studie werden Kinder im Alter von 14 bis 17 Jahren einbezogen, basierend auf den Arbeitsgesetzen des Bundesstaates Illinois zur Kinderbeschäftigung, sowie das Alter von Jugendlichen, die im Traumazentrum der UCMC hauptsächlich wegen penetrierender Verletzungen behandelt werden. Dieses Alter ist auch eine pragmatische Grenze für Kinder, die sinnvolle Beiträge zu Lösungen für Gewalt in der Gemeinschaft und im Gesundheitswesen leisten können.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. psychotische Störung, Schizophrenie, Suizidalität)
  • Aufgrund des Geisteszustands kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Vorherige Inanspruchnahme juristischer Dienstleistungen bei UCMC im vergangenen Jahr
  • Derzeit inhaftiert oder inhaftiert
  • Wohnhaft an einer Adresse in Indiana.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HVIP-MLP
Dieser Arm umfasst Patienten, die die übliche Pflege erhalten und auch Unterstützung durch Recovery Legal Care (HVIP+MLP) erhalten.
Diese Patienten erhalten Unterstützung durch unseren HVIP-Versorgungsstandard (Violence Recovery Program) sowie unsere Medical Legal Partnership (Recovery Legal Care) für zusätzliche rechtliche Unterstützung bei der Bewältigung gesundheitsschädlicher rechtlicher Anforderungen und öffentlicher Vorteile.
Andere Namen:
  • Unterstützung durch Zivilrechtsanwälte
  • Unterstützung durch Anwälte für Gemeinnützigkeit
  • Unterstützung für Rechtshilfe in Chicago
Diese Patienten erhalten die HVIP-Standardversorgung (Violence Recovery Program Support).
Andere Namen:
  • HVIP – Programm zur Wiederherstellung nach Gewalt
Aktiver Komparator: HVIP
Dieser Arm umfasst Patienten, die die übliche Pflege erhalten (nur HVIP).
Diese Patienten erhalten die HVIP-Standardversorgung (Violence Recovery Program Support).
Andere Namen:
  • HVIP – Programm zur Wiederherstellung nach Gewalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Skala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) misst selbstberichtete psychische Belastungen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viktimisierung und Aggression durch Schusswaffen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die angepasste Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) misst Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Viktimisierung und Aggression von Schusswaffen in den letzten drei Monaten.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Recht braucht Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die angepasste Bandura-Selbstwirksamkeitsskala misst den Glauben an die eigene Fähigkeit, auf rechtliche Bedürfnisse einzugehen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die SF-12-Gesundheitsumfrage misst sowohl die Bereiche der körperlichen als auch der geistigen Gesundheit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Der PCL-5 misst Symptome einer PTBS.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
  • Hauptermittler: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus diesem Projekt werden im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung, die im Rahmen des UG3/UH3-Preises zur Finanzierung dieser Forschung festgelegt wurde, mit dem Community Firearm Violence Prevention (CFVP) Network an der University of Michigan geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden nach Abschluss der Datenerhebung (01.11.2026) verfügbar sein und fünf Jahre lang (31.10.2031) gültig sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an geschulte und zertifizierte Analysten des CFVP-Teams weitergegeben. Sie können über ein verschlüsseltes Portal auf anonymisierte Umfragedaten zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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