- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618794
Klinische Studie zur Wiederherstellung der Rechtspflege (HVIP-MLP)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung einer gewalttätigen Verletzung im Traumazentrum der University of Chicago
- Alter 14–64 Jahre
- Kann eine Einverständniserklärung (18 Jahre und älter) oder eine Einwilligung (14–17 Jahre) abgeben.
Einbeziehung von Frauen und Minderheiten: Dieser Forschungsvorschlag umfasst Frauen und ethnische Minderheiten. Bei den Patienten handelt es sich in erster Linie um nicht-hispanische Schwarze oder hispanische Abstammung und ethnische Zugehörigkeit. Die Studie geht davon aus, dass die Teilnehmer proportional zu den bevölkerungsweiten Schätzungen für die South Side-Gemeinde sind. Die Mehrheit wird ein niedriges Einkommen mit unterschiedlicher funktioneller Gesundheitskompetenz haben. Diese Merkmale sind repräsentativ für die Zielpopulation und beschreiben die Population, die am wahrscheinlichsten von der vorgeschlagenen Studie profitieren wird. Die Teilnehmer der Jugendakteure werden multiethnisch und rassisch vielfältig sein.
Einbeziehung von Kindern: In diese Studie werden Kinder im Alter von 14 bis 17 Jahren einbezogen, basierend auf den Arbeitsgesetzen des Bundesstaates Illinois zur Kinderbeschäftigung, sowie das Alter von Jugendlichen, die im Traumazentrum der UCMC hauptsächlich wegen penetrierender Verletzungen behandelt werden. Dieses Alter ist auch eine pragmatische Grenze für Kinder, die sinnvolle Beiträge zu Lösungen für Gewalt in der Gemeinschaft und im Gesundheitswesen leisten können.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. psychotische Störung, Schizophrenie, Suizidalität)
- Aufgrund des Geisteszustands kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Vorherige Inanspruchnahme juristischer Dienstleistungen bei UCMC im vergangenen Jahr
- Derzeit inhaftiert oder inhaftiert
- Wohnhaft an einer Adresse in Indiana.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HVIP-MLP
Dieser Arm umfasst Patienten, die die übliche Pflege erhalten und auch Unterstützung durch Recovery Legal Care (HVIP+MLP) erhalten.
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Diese Patienten erhalten Unterstützung durch unseren HVIP-Versorgungsstandard (Violence Recovery Program) sowie unsere Medical Legal Partnership (Recovery Legal Care) für zusätzliche rechtliche Unterstützung bei der Bewältigung gesundheitsschädlicher rechtlicher Anforderungen und öffentlicher Vorteile.
Andere Namen:
Diese Patienten erhalten die HVIP-Standardversorgung (Violence Recovery Program Support).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: HVIP
Dieser Arm umfasst Patienten, die die übliche Pflege erhalten (nur HVIP).
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Diese Patienten erhalten die HVIP-Standardversorgung (Violence Recovery Program Support).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Skala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) misst selbstberichtete psychische Belastungen.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Viktimisierung und Aggression durch Schusswaffen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die angepasste Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) misst Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Viktimisierung und Aggression von Schusswaffen in den letzten drei Monaten.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Recht braucht Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die angepasste Bandura-Selbstwirksamkeitsskala misst den Glauben an die eigene Fähigkeit, auf rechtliche Bedürfnisse einzugehen.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die SF-12-Gesundheitsumfrage misst sowohl die Bereiche der körperlichen als auch der geistigen Gesundheit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Der PCL-5 misst Symptome einer PTBS.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Hauptermittler: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-0491
- P50MD017349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 4UH3HD111325-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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