Elpymisen oikeushoidon kliininen tutkimus (HVIP-MLP)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Sairaalakohtaiset väkivallan interventio-ohjelmat (HVIP), jotka liittyvät Yhdysvaltojen traumakeskuksiin, keskittyvät usein yksilöllisen käyttäytymisen muuttamiseen uudelleen uhriksi joutumisen vähentämiseksi.
Toistettavista todisteista, jotka olisivat osoittaneet tehokkuutta, ei ole, kun otetaan huomioon, että terveyden sosiaalisten ja rakenteellisten tekijöiden (SSDOH) epätasa-arvoon puuttuminen on usein väkivaltaisten vammojen ja ehkäistävissä olevien murhien perimmäisiä syitä.
Tutkijat loivat Medical Legal Partnershipin (MLP) kumppanuuteen olemassa olevan HVIP:n kanssa.
Tämä uusi ohjelma tarjoaa oikeudellisen avun lisäksi SSDOH:n käsittelemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HVIP-MLP-ohjelman tehokkuutta väkivaltaan liittyvien tulosten, oikeudellisten tarpeiden, terveyteen liittyvän elämänlaadun, PTSD-oireiden ja koetun stressin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisten traumakeskusten todentaminen perustuu sitoutumiseen vammojen ehkäisyyn, mukaan lukien yhteisön tason väkivallan ehkäisy.
Sairaalakohtaiset väkivallasta toipumisohjelmat (HVIP) ovat laajentuneet eri puolille maata I- ja II-tason traumakeskusten laajennuksina, joilla pyritään käsittelemään trauman uusiutumista yksilöllisten käyttäytymismuutosten avulla "opetettavan hetken" aikana.
On vain vähän näyttöä tämän lähestymistavan johdonmukaisesta tehokkuudesta.
Yksi mahdollinen syy on HVIP-ohjelmien yhteisöllisten väkivallan ehkäisyn asiantuntijoiden vaikeus puuttua terveyden rakenteellisten ja sosiaalisten tekijöiden (SSDOH) suurempaan epätasa-arvoon, joka johtaa väkivaltaan.
Lääketieteellinen ja juridinen kumppanuus on yksi lähestymistapa, joka on osoittanut todisteita ja menestystä terveydellisten tulosten parantamisessa ja potilaiden terveyttä haitallisten lakisääteisten tarpeiden vähentämisessä yhdistämällä lakiasiantuntijat lääketieteen asiantuntijoihin kokonaisvaltaista hoitoa varten.
Tämä on vielä tehtävä traumapotilaille, eikä sitä ole tietojemme mukaan sisällytetty mihinkään HVIP-lähestymistapaan toistaiseksi.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan HVIP-MLP-mallin tehokkuutta SSDOH:ssa juurtuneiden oikeudellisten tarpeiden ratkaisemisessa ja väkivaltaan liittyvien tulosten parantamisessa.
Toissijaisina tavoitteina se arvioi myös, voiko HVIP-MLP-malli parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, PTSD-oireita ja koettua stressiä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Tällä uudella HVIP-MLP-lähestymistavalla on potentiaalia vaikuttaa laajasti HVIP-malliin sisällyttämällä MLP-komponentti kaikkiin traumakeskuksiin todentamista varten potilaiden, perheiden ja palveluntarjoajien tukemiseksi tässä tärkeässä kansanterveystyössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Väkivaltaisen vamman hoito Chicagon yliopiston traumakeskuksessa
- Ikäraja 14-64 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (18 vuotta ja vanhemmat) tai suostumuksen (14-17 vuotta)
Naisten ja vähemmistöjen osallisuus: Tämä tutkimusehdotus koskee naisia ja etnisiä vähemmistöjä. Potilaiden osallistujat ovat ensisijaisesti ei-latinalaisamerikkalaisia mustia tai latinalaisamerikkalaisia rotuja ja etnisiä. Tutkimus odottaa osallistujien olevan verrannollisia koko väestön laajuisiin arvioihin South Siden yhteisöstä. Suurin osa tulee olemaan pienituloisia, joilla on vaihteleva toiminnallinen terveyslukutaito. Nämä ominaisuudet edustavat kohdeväestöä ja kuvaavat väestöä, joka todennäköisimmin hyötyy ehdotetusta tutkimuksesta. Nuorten sidosryhmien osallistujat ovat monietnisiä ja rodullisesti erilaisia.
Lasten sisällyttäminen: Tämä tutkimus koskee 14–17-vuotiaita lapsia, jotka perustuvat Illinoisin osavaltion lasten työllisyyttä koskeviin työlakeihin, sekä nuorten iät, joita hoidetaan ensisijaisesti tunkeutuvien vammojen vuoksi UCMC:n traumakeskuksessa. Tämä ikä on myös pragmaattinen raja lapsille, jotka tarjoavat mielekästä panosta väkivallan yhteiskunnallisiin ja terveydenhuollon ratkaisuihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielisairauden diagnoosi (eli psykoottinen häiriö, skitsofrenia, itsemurha)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen tilan vuoksi
- Aiempi oikeuspalvelujen vastaanottaminen UCMC:ssä viimeisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä vangittu tai vangittu
- Asuu Indianan osoitteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVIP-MLP
Tämä käsivarsi sisältää potilaat, jotka saavat tavallista hoitoa sekä tukea Recovery Legal Care -palvelusta (HVIP+MLP)
|
Nämä potilaat saavat tukea HVIP-hoitostamme (Vilence Recovery Program) sekä Medical Legal Partnership -yhteistyöstämme (Recovery Legal Care) saadakseen lisätukea terveyttä haitallisten lakisääteisten tarpeiden ja julkisten etujen käsittelemiseksi.
Muut nimet:
Nämä potilaat saavat HVIP-standardin mukaista hoitoa (Violence Recovery Program Support)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HVIP
Tämä haara sisältää potilaat, jotka saavat tavallista hoitoa (vain HVIP).
|
Nämä potilaat saavat HVIP-standardin mukaista hoitoa (Violence Recovery Program Support)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikko mittaa itse ilmoittamaa psykologista stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma-aseiden uhriksi joutuminen ja aggressio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muokattu Conflict Tactics Scale 2 (CTS2) mittaa ampuma-aseen uhriksi joutumiseen ja aggressioon liittyvää käyttäytymistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Laki tarvitsee itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muokattu Bandura Self-Efficacy Scale mittaa uskoa omaan kykyyn vastata laillisiin tarpeisiin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
SF-12 Health Survey mittaa sekä fyysisen että mielenterveyden osa-alueita terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
PCL-5 mittaa PTSD:n oireita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: TANYA L ZAKRISON, MD, MPH, University of Chicago
- Päätutkija: ELIZABETH L TUNG, MD, MS, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0491
- P50MD017349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4UH3HD111325-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän projektin tiedot jaetaan Michiganin yliopiston Community Firearm Violence Prevention (CFVP) -verkoston kanssa osana tätä tutkimusta rahoittavan UG3/UH3-palkinnon mukaista tiedonjakosopimusta.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun päätyttyä (1.11.2026) ja ne kestävät viisi vuotta (31.10.2031).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan CFVP-tiimin koulutettujen ja valtuutettujen analyytikoiden kanssa.
He pääsevät käsiksi tunnistamattomiin tutkimustietoihin salatun portaalin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .