겸상적혈구질환의 전반적인 반사요법에 관한 탐색적 연구 (REFLEXODREPANO)
혈관폐쇄위기에서 겸상적혈구병을 앓는 소아의 통증 관리에 제안된 전반적인 반사요법에 대한 탐색적 연구
겸상 적혈구 질환(또는 겸상 적혈구 빈혈)은 프랑스에서 가장 흔한 유전 질환으로, 2019년에는 586명의 어린이가 검사를 받았습니다. 이 만성 질환은 비정상적인 헤모글로빈(Hb) S의 존재와 적혈구의 변형이 낫 모양의 길쭉한 모양을 취하고 더 단단해지고 더 약해지는 것을 특징으로 합니다. 낫적혈구병은 무엇보다도 매우 고통스러운 혈관 폐쇄 위기(VOC)와 일부 만성 통증으로 나타납니다.
이들의 관리는 응급 상황이며 입원이 필요한 경우가 많습니다. 진통제 치료에도 불구하고 일부 환자에서는 지속적인 통증이 발생합니다.
2013년에는 캐나다 글로벌 반사 요법 EMC 교육을 받은 보육 보조원이 겸상 적혈구 환자 12명에게 반사 요법 세션을 제공했습니다. 그녀는 그들 중 8명에서 통증 점수가 감소하면서 모든 환자의 완화를 관찰했습니다. 이 세션은 우리에게 두 가지 관심, 즉 어린이의 고통을 줄이는 것과 구급대원이 자신의 역할에 맞게 사용할 수 있는 기술의 출현을 보여주는 것 같습니다.
조사자들은 전반적인 반사요법이 CVO에 있는 18세 미만 겸상적혈구 소아의 일반적인 진통제 관리 외에 통증 관리를 위한 효과적이고 수용 가능한 보완 기술이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 가설을 검증하기 위해 연구자들은 겸상 적혈구 소아의 병원 관리에서 약물 치료를 보완하는 혁신적인 치료 옵션으로 캐나다 글로벌 반사 요법의 실천을 탐구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: COLLOT Sophie
- 전화번호: 0033472115165
- 이메일: sophie.collot@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: HAESEBAERT Julie, MD
- 전화번호: 0033472115165
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- COLLOT SOPHIE
- 전화번호: 0033472855577
- 이메일: sophie.collot@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 환자
- CVO 관리를 위해 Hospices Civils de Lyon 산하 여성 모자 병원의 UHCD 또는 USC 부서에 입원한 환자
- 최소 한 명의 친권 보유자가 서명한 사전 동의서
- 환자의 연령이 허용하는 한 최대한 빨리 환자의 동의를 수집합니다.
제외 기준:
- PCA(환자 조절 진통제) 환자
- NCA(간호사 통제 진통제) 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 환자 또는 유사한 제도의 수혜자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 글로벌 반사 요법
이 연구에는 겸상 적혈구 질환을 앓고 있으며 Hospices Civils de Lyon 산하 여성 모자 병원의 단기 입원실(UHCD) 또는 지속적인 모니터링실(USC)에 입원한 18세 미만의 피험자가 포함됩니다.
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EMC 방법은 미국의 자연요법사 Stanley Burrough(Vitaflex, 1976)의 작업에서 영감을 받은 전역 반사 요법 기술입니다.
이는 신체의 다양한 부위(발, 손, 팔, 다리, 쇄골, 귀)에 실행되는 소위 "반사" 영역에 대한 지압 마사지(리듬적이고 표적화된 움직임)의 전신 반사요법 방법입니다. 모든 시스템의 자극을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Face Legs Activity Cry Consolability 척도를 사용한 통증 점수 T20
기간: 세션 시작 20분 후
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통증 점수의 변화(얼굴 다리 활동 울음 위로성 - 어린이 연령에 따른 FLACC) 세션 시작 후 T0 및 T20분. 최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(최대 통증)입니다. 모든 전문가는 FLACC 통증 척도 사용에 대한 교육을 받았습니다. |
세션 시작 20분 후
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시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 점수 T20
기간: 세션 시작 20분 후
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통증 점수의 변화(VAS - 아동의 연령에 따른 시각적 아날로그 척도) 세션 시작 후 T0 및 T20분.
최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(최대 통증)입니다.
모든 전문가는 VAS 통증 척도 사용에 대한 교육을 받았습니다.
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세션 시작 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 점수 T80
기간: 세션 시작 후 80분
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세션 시작 후 T0~T80분 사이의 각 세션에서 통증 점수(VAS - 아동 연령에 따른 시각적 아날로그 척도)의 변화.
최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(최대 통증)입니다.
모든 전문가는 VAS 통증 척도 사용에 대한 교육을 받았습니다.
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세션 시작 후 80분
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Face Legs Activity Cry Consolability 척도를 사용한 통증 점수 T80
기간: 세션 시작 후 80분
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세션 시작 후 T0부터 T80분 사이의 각 세션에서의 통증 점수 변화(아동의 연령에 따른 얼굴 다리 활동 울음 위로)mn.
최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(최대 통증)입니다.
모든 전문가는 FLACC 통증 척도 사용에 대한 교육을 받았습니다.
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세션 시작 후 80분
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입원 기간
기간: 1개월
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연구에 포함된 환자의 체류 기간은 UHCD 또는 USC 입국과 귀국 사이의 시간으로 정의됩니다.
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1개월
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반사요법 세션 수
기간: 1개월
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연구에 포함된 각 어린이에 대해 수행된 전체 반사요법 세션의 총 횟수입니다.
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1개월
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기록된 부작용, 합병증
기간: 1개월
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기록된 부작용, 합병증
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1개월
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기술의 수용성 : 참여 거부.
기간: 25개월
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기술의 수용성: 연구 기간 동안 프로토콜 참여를 거부한 횟수.
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25개월
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기술의 수용 가능성: 참여를 거부하는 이유.
기간: 25개월
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기술의 수용성: 연구 중 프로토콜 참여를 거부한 이유.
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25개월
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기술의 수용성: 참여 중단.
기간: 25개월
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기술의 수용성: 연구 중 중단 요청 횟수.
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25개월
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기술의 수용성: 참여 중단 이유
기간: 25개월
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기술의 수용성: 연구 중 중단 요청에 대한 중단 이유.
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25개월
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기술의 타당성
기간: 25개월
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기술의 타당성: CVO 관리에 통합: 수행되지 않거나 중단된 세션 수 및 이유, 세션 기간.
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25개월
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포함률
기간: 25개월
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연구에 월별 포함률, 적격 인구의 특성이 포함되거나 포함되지 않습니다.
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25개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: COLLOT SOPHIE, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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