- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06623877
사구체신염 환자 평가를 위한 신장 탄성측정 측정 사용
모든 참가자는 병력 청취, 체중 및 체액 상태 평가를 포함한 전체 신체 검사, 실험실 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플(혈청 크레아티닌, 요소, 나트륨, 칼륨, 보정 칼슘, 인, 추정 사구체 여과율(GFR))을 통해 임상적으로 평가됩니다. ) Cokcroft 방정식((140-나이) x 체중(Kg/크레아티닌(μmol))에 따라 소변의 현미경 검사, 24시간 요중 단백질, 헤모글로빈 수치를 포함한 완전한 소변 분석을 수행합니다.
모든 참가자는 신장 전단파 탄성 측정을 받게 됩니다. 각 신장의 상부, 중간, 하부 영역에서 값을 얻습니다. 각 참가자의 평균 탄성 측정값(MEV)을 얻기 위해 총 6개의 전단파 탄성 측정값이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
a-포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
사구체신염(생체검사로 입증됨)으로 진단받고 Assiut 대학 병원에서 특정 치료를 시작하지 않은 환자
비. 제외 기준:
- 요로 폐쇄 환자
- GN이 있고 코르티코스테로이드 및/또는 면역억제제를 시작한 환자
- 신장계의 선천적 기형을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 생검으로 입증된 사구체신염 환자, 특정 치료를 시작하지 않음
Biopcy로 입증된 사구체신염 환자 그룹은 특정 치료를 시작하지 않았지만 신장 전단파 탄성촬영술을 받게 됩니다.
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신장 전단파 탄성촬영술은 조직 강성을 측정할 수 있는 비침습적 초음파 탄성촬영 기술입니다. 음향 충격으로 생성된 전단파 속도(SWV)를 실시간 측정하여 조직 탄력성에 대한 정량적 정보를 제공합니다. 더 단단한 조직은 더 높은 SWV를 갖는 것으로 나타났습니다. 신장 전단파 탄성촬영술은 두 그룹 모두에 수행됩니다. |
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실험적: 그룹 B : 건강한 사람
건강한 사람들이 신장 전단파 탄성촬영술을 받게 됩니다.
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신장 전단파 탄성촬영술은 조직 강성을 측정할 수 있는 비침습적 초음파 탄성촬영 기술입니다. 음향 충격으로 생성된 전단파 속도(SWV)를 실시간 측정하여 조직 탄력성에 대한 정량적 정보를 제공합니다. 더 단단한 조직은 더 높은 SWV를 갖는 것으로 나타났습니다. 신장 전단파 탄성촬영술은 두 그룹 모두에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GN 환자와 건강한 사람의 전단파 탄성 측정 측정 간의 비교.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6121820722
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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