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사구체신염 환자 평가를 위한 신장 탄성측정 측정 사용

2024년 10월 1일 업데이트: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

모든 참가자는 병력 청취, 체중 및 체액 상태 평가를 포함한 전체 신체 검사, 실험실 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플(혈청 크레아티닌, 요소, 나트륨, 칼륨, 보정 칼슘, 인, 추정 사구체 여과율(GFR))을 통해 임상적으로 평가됩니다. ) Cokcroft 방정식((140-나이) x 체중(Kg/크레아티닌(μmol))에 따라 소변의 현미경 검사, 24시간 요중 단백질, 헤모글로빈 수치를 포함한 완전한 소변 분석을 수행합니다.

모든 참가자는 신장 전단파 탄성 측정을 받게 됩니다. 각 신장의 상부, 중간, 하부 영역에서 값을 얻습니다. 각 참가자의 평균 탄성 측정값(MEV)을 얻기 위해 총 6개의 전단파 탄성 측정값이 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 각 참가자의 MEV와 혈액 및 소변 샘플 결과를 수집한 후 데이터를 통계 분석하여 건강한 사람의 MEV와 생검으로 입증된 사구체신염 환자를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

a-포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 사구체신염(생체검사로 입증됨)으로 진단받고 Assiut 대학 병원에서 특정 치료를 시작하지 않은 환자

    비. 제외 기준:

  • 요로 폐쇄 환자
  • GN이 있고 코르티코스테로이드 및/또는 면역억제제를 시작한 환자
  • 신장계의 선천적 기형을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 생검으로 입증된 사구체신염 환자, 특정 치료를 시작하지 않음
Biopcy로 입증된 사구체신염 환자 그룹은 특정 치료를 시작하지 않았지만 신장 전단파 탄성촬영술을 받게 됩니다.

신장 전단파 탄성촬영술은 조직 강성을 측정할 수 있는 비침습적 초음파 탄성촬영 기술입니다. 음향 충격으로 생성된 전단파 속도(SWV)를 실시간 측정하여 조직 탄력성에 대한 정량적 정보를 제공합니다. 더 단단한 조직은 더 높은 SWV를 갖는 것으로 나타났습니다.

신장 전단파 탄성촬영술은 두 그룹 모두에 수행됩니다.

실험적: 그룹 B : 건강한 사람
건강한 사람들이 신장 전단파 탄성촬영술을 받게 됩니다.

신장 전단파 탄성촬영술은 조직 강성을 측정할 수 있는 비침습적 초음파 탄성촬영 기술입니다. 음향 충격으로 생성된 전단파 속도(SWV)를 실시간 측정하여 조직 탄력성에 대한 정량적 정보를 제공합니다. 더 단단한 조직은 더 높은 SWV를 갖는 것으로 나타났습니다.

신장 전단파 탄성촬영술은 두 그룹 모두에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GN 환자와 건강한 사람의 전단파 탄성 측정 측정 간의 비교.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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