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Uso de medidas de elastografia renal para avaliação de pacientes com glomerulonefrite

1 de outubro de 2024 atualizado por: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Todos os participantes serão avaliados clinicamente por meio de anamnese, exame físico completo, incluindo peso corporal e avaliação do estado de fluidos, e amostras de sangue e urina para análise laboratorial (creatinina sérica, uréia, sódio, potássio, cálcio corrigido, fósforo, taxa de filtração glomerular estimada (TFG). ) pela equação de Cokcroft ((140 - idade) x peso corporal por Kg / creatinina por µmol) análise completa de urina, incluindo exame microscópico de urina, proteína urinária de 24 horas, nível de hemoglobina.

Todos os participantes serão submetidos a medições de elastografia por onda de cisalhamento renal. Os valores serão obtidos nas zonas superior, média e inferior de cada rim. Um total de seis medições de elastografia por onda de cisalhamento serão coletadas para obter valores médios de elastografia (MEVs) de cada participante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Coletaremos os resultados do MEV mais amostras de sangue e urina de cada participante e, em seguida, os dados serão submetidos a análise estatística para comparar entre o MEV de pessoas saudáveis ​​e pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

critérios de inclusão:

  • pacientes adultos com 18 anos ou mais
  • pacientes com diagnóstico de glomerulonefrite (biopsia comprovada) e que não iniciaram tratamento específico nos Hospitais Universitários de Assiut

    b. Critérios de exclusão:

  • paciente com obstrução do trato urinário
  • paciente que tem GN e iniciou corticóide e/ou imunossupressores
  • paciente que tem anomalias congênitas no sistema renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia e que não iniciaram tratamento específico
um grupo de pacientes com glomerulonefrite comprovada por Biopcy que não iniciaram tratamento específico serão submetidos à elastografia por onda de cisalhamento renal

A elastografia por onda de cisalhamento renal é uma técnica de elastografia ultrassônica não invasiva que permite medições da rigidez do tecido. Ele fornece medições em tempo real da velocidade da onda de cisalhamento (SWV) gerada com um impulso acústico, fornecendo assim informações quantitativas sobre a elasticidade do tecido. Foi demonstrado que tecidos mais duros apresentam SWV mais alto.

A elastografia por onda de cisalhamento renal será feita em ambos os grupos

Experimental: Grupo B: pessoas saudáveis
Um grupo de pessoas saudáveis ​​será submetido à elastografia por onda de cisalhamento renal

A elastografia por onda de cisalhamento renal é uma técnica de elastografia ultrassônica não invasiva que permite medições da rigidez do tecido. Ele fornece medições em tempo real da velocidade da onda de cisalhamento (SWV) gerada com um impulso acústico, fornecendo assim informações quantitativas sobre a elasticidade do tecido. Foi demonstrado que tecidos mais duros apresentam SWV mais alto.

A elastografia por onda de cisalhamento renal será feita em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparações entre as medidas de elastografia por onda de cisalhamento em pacientes com GN e pessoas saudáveis.
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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