- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06623877
Uso de medidas de elastografia renal para avaliação de pacientes com glomerulonefrite
Todos os participantes serão avaliados clinicamente por meio de anamnese, exame físico completo, incluindo peso corporal e avaliação do estado de fluidos, e amostras de sangue e urina para análise laboratorial (creatinina sérica, uréia, sódio, potássio, cálcio corrigido, fósforo, taxa de filtração glomerular estimada (TFG). ) pela equação de Cokcroft ((140 - idade) x peso corporal por Kg / creatinina por µmol) análise completa de urina, incluindo exame microscópico de urina, proteína urinária de 24 horas, nível de hemoglobina.
Todos os participantes serão submetidos a medições de elastografia por onda de cisalhamento renal. Os valores serão obtidos nas zonas superior, média e inferior de cada rim. Um total de seis medições de elastografia por onda de cisalhamento serão coletadas para obter valores médios de elastografia (MEVs) de cada participante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
critérios de inclusão:
- pacientes adultos com 18 anos ou mais
pacientes com diagnóstico de glomerulonefrite (biopsia comprovada) e que não iniciaram tratamento específico nos Hospitais Universitários de Assiut
b. Critérios de exclusão:
- paciente com obstrução do trato urinário
- paciente que tem GN e iniciou corticóide e/ou imunossupressores
- paciente que tem anomalias congênitas no sistema renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia e que não iniciaram tratamento específico
um grupo de pacientes com glomerulonefrite comprovada por Biopcy que não iniciaram tratamento específico serão submetidos à elastografia por onda de cisalhamento renal
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A elastografia por onda de cisalhamento renal é uma técnica de elastografia ultrassônica não invasiva que permite medições da rigidez do tecido. Ele fornece medições em tempo real da velocidade da onda de cisalhamento (SWV) gerada com um impulso acústico, fornecendo assim informações quantitativas sobre a elasticidade do tecido. Foi demonstrado que tecidos mais duros apresentam SWV mais alto. A elastografia por onda de cisalhamento renal será feita em ambos os grupos |
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Experimental: Grupo B: pessoas saudáveis
Um grupo de pessoas saudáveis será submetido à elastografia por onda de cisalhamento renal
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A elastografia por onda de cisalhamento renal é uma técnica de elastografia ultrassônica não invasiva que permite medições da rigidez do tecido. Ele fornece medições em tempo real da velocidade da onda de cisalhamento (SWV) gerada com um impulso acústico, fornecendo assim informações quantitativas sobre a elasticidade do tecido. Foi demonstrado que tecidos mais duros apresentam SWV mais alto. A elastografia por onda de cisalhamento renal será feita em ambos os grupos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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comparações entre as medidas de elastografia por onda de cisalhamento em pacientes com GN e pessoas saudáveis.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6121820722
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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