Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av nyre-elastografimålinger for evaluering av glomerulonefrittpasienter

1. oktober 2024 oppdatert av: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Alle deltakere vil bli klinisk evaluert ved å ta historie, full fysisk undersøkelse inkludert kroppsvekt og vurdering av væskestatus, og blod- og urinprøver for laboratorieanalyse (serumkreatinin, urea, natrium, kalium, korrigert kalsium, fosfor, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ) ved Cokcroft-ligning ((140-alder) x kroppsvekt i kg/kreatinin med µmol) fullstendig urinanalyse inkludert mikroskopisk undersøkelse av urin, 24 timers urinprotein, hemoglobinnivå.

Alle deltakerne vil gjennomgå nyre-skjærbølgeelastografimålinger. Verdier vil bli hentet fra de øvre, midtre og nedre sonene i hver nyre. Totalt seks skjærbølgeelastografimålinger vil bli samlet inn for å få gjennomsnittlige elastografiverdier (MEVs) for hver deltaker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil samle inn resultater av MEV pluss blod- og urinprøver fra hver deltaker, deretter vil data gjennomgå statistisk analyse for å sammenligne mellom MEV fra friske personer og biopsi-påviste glomerulonefrittpasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

a-inkluderingskriterier:

  • voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre

  • pasienter diagnostisert som glomerulonefritt (biopsi bevist) og ikke startet spesifikk behandling i Assiut universitetssykehus

    b. Ekskluderingskriterier:

  • pasient med urinveisobstruksjon
  • pasient som har GN og startet med kortikosteroider og/eller immundempende legemidler
  • pasient som har medfødte anomalier i nyresystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: biopsi påvist glomerulonefritt pasienter som ikke startet spesifikk behandling
en gruppe av biopsi-påviste glomerulonefrittpasienter som ikke har startet spesifikk behandling vil gjennomgå for nyre-skjærbølgeelastografi
Diagnostisk test: renal skjærbølgeelastografi

Renal shear wave elastography er en ikke-invasiv ultralyd elastografiteknikk som tillater målinger av vevsstivhet. Den gir sanntidsmålinger av skjærbølgehastighet (SWV) generert med en akustisk impuls, og gir derved kvantitativ informasjon om vevets elastisitet. Hardere vev har vist seg å ha høyere SWV.

Renal skjærbølgeelastografi vil bli utført til begge grupper
Eksperimentell: Gruppe B: friske personer
En gruppe friske personer vil gjennomgå nyre-skjærbølgeelastografi
Diagnostisk test: renal skjærbølgeelastografi

Renal shear wave elastography er en ikke-invasiv ultralyd elastografiteknikk som tillater målinger av vevsstivhet. Den gir sanntidsmålinger av skjærbølgehastighet (SWV) generert med en akustisk impuls, og gir derved kvantitativ informasjon om vevets elastisitet. Hardere vev har vist seg å ha høyere SWV.

Renal skjærbølgeelastografi vil bli utført til begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligninger mellom skjærbølgeelastografimålingene hos GN-pasienter og friske personer.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6121820722

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere