- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623877
Munuaisten elastografiamittausten käyttäminen glomerulonefriittipotilaiden arvioimiseen
Kaikki osallistujat arvioidaan kliinisesti anamneesilla, täydellisellä fyysisellä tutkimuksella, mukaan lukien ruumiinpaino ja nestetilan arviointi, sekä veri- ja virtsanäytteitä laboratorioanalyysiä varten (seerumin kreatiniini, urea, natrium, kalium, korjattu kalsium, fosfori, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR). ) Cokcroft-yhtälön mukaan ((140 - ikä) x ruumiinpaino kg/kreatiniini µmol ) täydellinen virtsan analyysi, mukaan lukien virtsan mikroskooppitutkimus, 24 tunnin virtsan proteiini, hemoglobiinitaso.
Kaikille osallistujille tehdään munuaisten leikkausaallon elastografiamittaukset. Arvot saadaan kunkin munuaisen ylä-, keski- ja alavyöhykkeeltä. Yhteensä kuusi leikkausaallon elastografiamittausta kerätään, jotta saadaan kunkin osallistujan keskimääräiset elastografia-arvot (MEV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
a-sisäänottokriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
potilaat , joilla on diagnosoitu glomerulonefriitti ( biopsia todistettu ) ja joilla ei ole aloitettu erityishoitoa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
b. Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on virtsateiden tukos
- potilaalla, jolla on GN ja joka on aloittanut kortikosteroidi- ja/tai immunosuppressiiviset lääkkeet
- potilas, jolla on synnynnäisiä poikkeavuuksia munuaisjärjestelmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Biopcy-todistetusti glomerulonefriittipotilaat, jotka eivät ole aloittaneet erityistä hoitoa
ryhmä Biopcy-todistetusti glomerulonefriittipotilaita, joilla ei ole aloitettu erityistä hoitoa, joutuu munuaisten leikkausaallon elastografiaan
|
Munuaisten leikkausaaltoelalastografia on ei-invasiivinen ultraäänielastografiatekniikka, joka mahdollistaa kudosten jäykkyyden mittaamisen. Se tarjoaa reaaliaikaisia mittauksia leikkausaallon nopeudesta (SWV), joka on generoitu akustisella impulssilla, ja tarjoaa siten kvantitatiivista tietoa kudoksen elastisuudesta. Kovemmilla kudoksilla on osoitettu olevan korkeampi SWV. Munuaisen leikkausaallon elastografia tehdään molemmille ryhmille |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: terveet henkilöt
Ryhmälle terveitä henkilöitä tehdään munuaisten leikkausaaltoelalastografia
|
Munuaisten leikkausaaltoelalastografia on ei-invasiivinen ultraäänielastografiatekniikka, joka mahdollistaa kudosten jäykkyyden mittaamisen. Se tarjoaa reaaliaikaisia mittauksia leikkausaallon nopeudesta (SWV), joka on generoitu akustisella impulssilla, ja tarjoaa siten kvantitatiivista tietoa kudoksen elastisuudesta. Kovemmilla kudoksilla on osoitettu olevan korkeampi SWV. Munuaisen leikkausaallon elastografia tehdään molemmille ryhmille |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertailut leikkausaaltoelalastografiamittausten välillä GN-potilailla ja terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6121820722
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .