- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06623877
Verwendung von Nierenelastographiemessungen zur Beurteilung von Glomerulonephritis-Patienten
Alle Teilnehmer werden klinisch durch Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung einschließlich Körpergewicht und Beurteilung des Flüssigkeitsstatus sowie Blut- und Urinproben zur Laboranalyse (Serumkreatinin, Harnstoff, Natrium, Kalium, korrigiertes Kalzium, Phosphor, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR)) untersucht ) nach Cokcroft-Gleichung ((140 - Alter) x Körpergewicht in kg/Kreatinin in µmol) vollständige Urinanalyse einschließlich mikroskopischer Untersuchung des Urins, 24-Stunden-Urinprotein, Hämoglobinspiegel.
Alle Teilnehmer werden einer Nierenscherwellen-Elastographiemessung unterzogen. Die Werte werden aus der oberen, mittleren und unteren Zone jeder Niere ermittelt. Insgesamt werden sechs Scherwellen-Elastographiemessungen durchgeführt, um die mittleren Elastographiewerte (MEVs) jedes Teilnehmers zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Assiut, Ägypten, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
a-Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten ab 18 Jahren
Patienten, bei denen Glomerulonephritis diagnostiziert wurde (durch Biopsie bestätigt) und die keine spezifische Behandlung in den Universitätskliniken von Assiut begonnen haben
B. Ausschlusskriterien:
- Patient mit Harnwegsobstruktion
- Patient mit GN, der mit Kortikosteroiden und/oder Immunsuppressiva begonnen hat
- Patient mit angeborenen Anomalien im Nierensystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Patienten mit bioptisch nachgewiesener Glomerulonephritis, die nicht mit einer spezifischen Behandlung begonnen haben
Eine Gruppe von Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Glomerulonephritis, die noch nicht mit einer spezifischen Behandlung begonnen haben, wird sich einer Nierenscherwellenelastographie unterziehen
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Die renale Scherwellenelastographie ist eine nicht-invasive Ultraschallelastographietechnik, die Messungen der Gewebesteifheit ermöglicht. Es liefert Echtzeitmessungen der Scherwellengeschwindigkeit (SWV), die mit einem akustischen Impuls erzeugt wird, und liefert so quantitative Informationen über die Gewebeelastizität. Es wurde gezeigt, dass härteres Gewebe einen höheren SWV aufweist. Bei beiden Gruppen wird eine Nierenscherwellenelastographie durchgeführt |
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Experimental: Gruppe B: gesunde Personen
Eine Gruppe gesunder Personen wird einer Nierenscherwellenelastographie unterzogen
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Die renale Scherwellenelastographie ist eine nicht-invasive Ultraschallelastographietechnik, die Messungen der Gewebesteifheit ermöglicht. Es liefert Echtzeitmessungen der Scherwellengeschwindigkeit (SWV), die mit einem akustischen Impuls erzeugt wird, und liefert so quantitative Informationen über die Gewebeelastizität. Es wurde gezeigt, dass härteres Gewebe einen höheren SWV aufweist. Bei beiden Gruppen wird eine Nierenscherwellenelastographie durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleiche zwischen den Scherwellenelastographiemessungen bei GN-Patienten und gesunden Personen.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6121820722
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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