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Verwendung von Nierenelastographiemessungen zur Beurteilung von Glomerulonephritis-Patienten

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Alle Teilnehmer werden klinisch durch Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung einschließlich Körpergewicht und Beurteilung des Flüssigkeitsstatus sowie Blut- und Urinproben zur Laboranalyse (Serumkreatinin, Harnstoff, Natrium, Kalium, korrigiertes Kalzium, Phosphor, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR)) untersucht ) nach Cokcroft-Gleichung ((140 - Alter) x Körpergewicht in kg/Kreatinin in µmol) vollständige Urinanalyse einschließlich mikroskopischer Untersuchung des Urins, 24-Stunden-Urinprotein, Hämoglobinspiegel.

Alle Teilnehmer werden einer Nierenscherwellen-Elastographiemessung unterzogen. Die Werte werden aus der oberen, mittleren und unteren Zone jeder Niere ermittelt. Insgesamt werden sechs Scherwellen-Elastographiemessungen durchgeführt, um die mittleren Elastographiewerte (MEVs) jedes Teilnehmers zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir sammeln die Ergebnisse des MEV sowie Blut- und Urinproben jedes Teilnehmers. Anschließend werden die Daten einer statistischen Analyse unterzogen, um den MEV gesunder Personen mit dem anhand einer Biopsie nachgewiesenen Glomerulonephritis-Patienten zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

a-Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, bei denen Glomerulonephritis diagnostiziert wurde (durch Biopsie bestätigt) und die keine spezifische Behandlung in den Universitätskliniken von Assiut begonnen haben

    B. Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Harnwegsobstruktion
  • Patient mit GN, der mit Kortikosteroiden und/oder Immunsuppressiva begonnen hat
  • Patient mit angeborenen Anomalien im Nierensystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Patienten mit bioptisch nachgewiesener Glomerulonephritis, die nicht mit einer spezifischen Behandlung begonnen haben
Eine Gruppe von Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Glomerulonephritis, die noch nicht mit einer spezifischen Behandlung begonnen haben, wird sich einer Nierenscherwellenelastographie unterziehen

Die renale Scherwellenelastographie ist eine nicht-invasive Ultraschallelastographietechnik, die Messungen der Gewebesteifheit ermöglicht. Es liefert Echtzeitmessungen der Scherwellengeschwindigkeit (SWV), die mit einem akustischen Impuls erzeugt wird, und liefert so quantitative Informationen über die Gewebeelastizität. Es wurde gezeigt, dass härteres Gewebe einen höheren SWV aufweist.

Bei beiden Gruppen wird eine Nierenscherwellenelastographie durchgeführt

Experimental: Gruppe B: gesunde Personen
Eine Gruppe gesunder Personen wird einer Nierenscherwellenelastographie unterzogen

Die renale Scherwellenelastographie ist eine nicht-invasive Ultraschallelastographietechnik, die Messungen der Gewebesteifheit ermöglicht. Es liefert Echtzeitmessungen der Scherwellengeschwindigkeit (SWV), die mit einem akustischen Impuls erzeugt wird, und liefert so quantitative Informationen über die Gewebeelastizität. Es wurde gezeigt, dass härteres Gewebe einen höheren SWV aufweist.

Bei beiden Gruppen wird eine Nierenscherwellenelastographie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleiche zwischen den Scherwellenelastographiemessungen bei GN-Patienten und gesunden Personen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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