Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование измерений почечной эластографии для оценки пациентов с гломерулонефритом

1 октября 2024 г. обновлено: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Все участники будут подвергнуты клиническому обследованию путем сбора анамнеза, полного физического обследования, включая массу тела и оценку состояния жидкости, а также образцов крови и мочи для лабораторного анализа (сывороточный креатинин, мочевина, натрий, калий, скорректированный кальций, фосфор, расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ). ) по уравнению Коккрофта ((140 - возраст) x масса тела в кг/креатинин в мкмоль) полный анализ мочи, включая микроскопическое исследование мочи, суточный белок мочи, уровень гемоглобина.

Всем участникам будут проведены измерения почечной сдвиговолновой эластографии. Значения будут получены для верхней, средней и нижней зон каждой почки. Всего будут собраны шесть измерений сдвиговолновой эластографии, чтобы получить средние значения эластографии (MEV) каждого участника.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы соберем результаты MEV, а также образцы крови и мочи каждого участника, затем данные пройдут статистический анализ для сравнения между MEV здоровых людей и пациентов с подтвержденным биопсией гломерулонефритом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

а-критерии включения:

  • взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • пациенты с диагнозом гломерулонефрит (подтвержденный биопсией) и не начавшие специфическое лечение в университетских больницах Асьюта

    б. Критерии исключения:

  • пациент с обструкцией мочевыводящих путей
  • пациент с ГН, начавший прием кортикостероидов и/или иммунодепрессантов
  • пациент с врожденными аномалиями почечной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: пациенты с подтвержденным биопсией гломерулонефритом, не начавшие специфическое лечение.
группа пациентов с подтвержденным биопсией гломерулонефритом, которым не было начато специфическое лечение, будет подвергнута почечной сдвиговолновой эластографии

Почечная сдвиговолновая эластография — это неинвазивный метод ультразвуковой эластографии, который позволяет измерить жесткость тканей. Он обеспечивает измерение скорости поперечной волны (ССВ), генерируемой акустическим импульсом, в режиме реального времени, тем самым предоставляя количественную информацию об эластичности тканей. Было показано, что более твердые ткани имеют более высокий SWV.

Обеим группам будет выполнена почечная сдвиговолновая эластография.

Экспериментальный: Группа Б: здоровые люди.
Группе здоровых людей будет проведена почечная сдвиговолновая эластография.

Почечная сдвиговолновая эластография — это неинвазивный метод ультразвуковой эластографии, который позволяет измерить жесткость тканей. Он обеспечивает измерение скорости поперечной волны (ССВ), генерируемой акустическим импульсом, в режиме реального времени, тем самым предоставляя количественную информацию об эластичности тканей. Было показано, что более твердые ткани имеют более высокий SWV.

Обеим группам будет выполнена почечная сдвиговолновая эластография.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение результатов сдвиговолновой эластографии у пациентов с ГН и здоровых людей.
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться