- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623877
Использование измерений почечной эластографии для оценки пациентов с гломерулонефритом
Все участники будут подвергнуты клиническому обследованию путем сбора анамнеза, полного физического обследования, включая массу тела и оценку состояния жидкости, а также образцов крови и мочи для лабораторного анализа (сывороточный креатинин, мочевина, натрий, калий, скорректированный кальций, фосфор, расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ). ) по уравнению Коккрофта ((140 - возраст) x масса тела в кг/креатинин в мкмоль) полный анализ мочи, включая микроскопическое исследование мочи, суточный белок мочи, уровень гемоглобина.
Всем участникам будут проведены измерения почечной сдвиговолновой эластографии. Значения будут получены для верхней, средней и нижней зон каждой почки. Всего будут собраны шесть измерений сдвиговолновой эластографии, чтобы получить средние значения эластографии (MEV) каждого участника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
а-критерии включения:
- взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
пациенты с диагнозом гломерулонефрит (подтвержденный биопсией) и не начавшие специфическое лечение в университетских больницах Асьюта
б. Критерии исключения:
- пациент с обструкцией мочевыводящих путей
- пациент с ГН, начавший прием кортикостероидов и/или иммунодепрессантов
- пациент с врожденными аномалиями почечной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: пациенты с подтвержденным биопсией гломерулонефритом, не начавшие специфическое лечение.
группа пациентов с подтвержденным биопсией гломерулонефритом, которым не было начато специфическое лечение, будет подвергнута почечной сдвиговолновой эластографии
|
Почечная сдвиговолновая эластография — это неинвазивный метод ультразвуковой эластографии, который позволяет измерить жесткость тканей. Он обеспечивает измерение скорости поперечной волны (ССВ), генерируемой акустическим импульсом, в режиме реального времени, тем самым предоставляя количественную информацию об эластичности тканей. Было показано, что более твердые ткани имеют более высокий SWV. Обеим группам будет выполнена почечная сдвиговолновая эластография. |
|
Экспериментальный: Группа Б: здоровые люди.
Группе здоровых людей будет проведена почечная сдвиговолновая эластография.
|
Почечная сдвиговолновая эластография — это неинвазивный метод ультразвуковой эластографии, который позволяет измерить жесткость тканей. Он обеспечивает измерение скорости поперечной волны (ССВ), генерируемой акустическим импульсом, в режиме реального времени, тем самым предоставляя количественную информацию об эластичности тканей. Было показано, что более твердые ткани имеют более высокий SWV. Обеим группам будет выполнена почечная сдвиговолновая эластография. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение результатов сдвиговолновой эластографии у пациентов с ГН и здоровых людей.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6121820722
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .